Genezingsresultaat van wortelkanaaltherapie in maxillaire kiezen met DOM
22 april 2020 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Genezingsresultaat van niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling in bovenkaakmolaren met tandheelkundige operatiemicroscoop: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie was om het effect van het gebruik van een tandheelkundige operatiemicroscoop op het genezingsresultaat van niet-chirurgische endodontische behandeling van bovenkaakmolaren te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorafgaand aan de behandeling vond een grondig klinisch en radiologisch onderzoek plaats. Van elke patiënt werd een grondige anamnese afgenomen en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd gegeven na uitleg van de procedure, risico's en voordelen. Volwassen bovenkaak eerste blijvende molaar met diagnose van periapicale parodontitis (zoals klinisch bevestigd & door periapicale röntgenfoto) werd gekozen voor de studie. Vijftig deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de tandheelkundige operatiemicroscoopgroep of aan de controlegroep (zonder gebruik van een tandheelkundige operatiemicroscoop) voor de behandeling.
Na toediening van plaatselijke verdoving en rubberdamisolatie van de betrokken tand; toegangsholte werd voorbereid met behulp van een hardmetalen boor en verfijnd met behulp van een ultrasone punt in beide groepen. In beide groepen werd een vergelijkbaar protocol voor irrigatie, obturatie en postoperatieve restauraties gevolgd. Onmiddellijk postoperatief werd een röntgenfoto gemaakt met behulp van vooraf ingestelde blootstellingsparameters en na 12 maanden werd een klinisch en radiografisch vervolgonderzoek uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indië, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Leeftijd > 18 jaar
- Bovenkaak permanente eerste kies met apicale parodontitis die primaire endodontische behandeling vereist
- Radiografisch bewijs van periapicale radiolucentie (minimale grootte 2 mm x 2 mm) en een diagnose van pulpale necrose zoals bevestigd door negatieve respons op koude- en elektrische tests en afwezigheid van bloeding bij het binnengaan van de pulpakamer
Uitsluitingscriteria:
- Onwil van de patiënt.
- Herbehandeling gevallen
- Aanwezigheid van interne of externe resorptie, wortelkanaalperforaties tijdens endodontische behandeling en onvolgroeide tanden.
- Parodontaal gecompromitteerde tanden
- Immuungecompromitteerde, diabetische, zwangere en hypertensieve patiënten
- Verticale wortelfracturen
- Tanden die niet geschikt zijn voor het aanbrengen van een rubberdam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
In de experimentele groep werd niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling uitgevoerd met behulp van een tandheelkundige operatiemicroscoop.
|
Na toediening van LA en rubberen damisolatie werd de toegangsholte geprepareerd met hardmetalen boren.
De werklengte werd bepaald met behulp van de ZX-apexlocator van de wortel en werd radiografisch geverifieerd.
Kanaalvoorbereiding werd gedaan met roterende instrumenten van Protaper Gold.
Als irrigatiemiddel werd 5 ml 5,25% NaOCl gebruikt.
Na instrumentatie werden de kanalen gedurende 1 minuut geïrrigeerd met 5,0 ml 17% EDTA, gevolgd door irrigatie met 5,0 ml 5,25% NaOCl.
Kanalen werden gedroogd met absorberende papierpunten, gevuld met calciumhydroxidepasta en de toegangsholte werd hersteld met IRM. Bij de terugroepafspraak; na een week werd de pasta verwijderd, werd overvloedig gespoeld met 5,25% NaOCl en werden de kanalen gedroogd met paperpoints.
Kanalen werden afgesloten met op Gutta-Percha en ZOE gebaseerde sealer.
Tandheelkundige operatiemicroscoop; een apparaat met hoge vergroting en verlichting werd gebruikt in de experimentele groep voor het uitvoeren van niet-chirurgische wortelkanaalbehandelingen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling werd uitgevoerd zonder enige vergrotingshulp in de controlegroep.
|
Na toediening van LA en rubberen damisolatie werd de toegangsholte geprepareerd met hardmetalen boren.
De werklengte werd bepaald met behulp van de ZX-apexlocator van de wortel en werd radiografisch geverifieerd.
Kanaalvoorbereiding werd gedaan met roterende instrumenten van Protaper Gold.
Als irrigatiemiddel werd 5 ml 5,25% NaOCl gebruikt.
Na instrumentatie werden de kanalen gedurende 1 minuut geïrrigeerd met 5,0 ml 17% EDTA, gevolgd door irrigatie met 5,0 ml 5,25% NaOCl.
Kanalen werden gedroogd met absorberende papierpunten, gevuld met calciumhydroxidepasta en de toegangsholte werd hersteld met IRM. Bij de terugroepafspraak; na een week werd de pasta verwijderd, werd overvloedig gespoeld met 5,25% NaOCl en werden de kanalen gedroogd met paperpoints.
Kanalen werden afgesloten met op Gutta-Percha en ZOE gebaseerde sealer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch en radiografisch succes
Tijdsspanne: 12 maanden
|
klinisch en radiografisch succes op lange termijn gemeten in termen van vermindering van de grootte van periapicale radiolucentie op röntgenfoto's vanaf baseline tot 12 maanden met PAI-score 1,2 als genezing en meer dan 2 als niet-genezing
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal kanalen in MB-root
Tijdsspanne: 12 maanden
|
incidentie van extra kanalen in de MB-wortel
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Neelam
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Periapicale parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS