DOM を使用した上顎大臼歯の根管治療の治癒結果
2020年4月22日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
歯科用手術用顕微鏡を用いた上顎大臼歯の非外科的根管治療の治癒結果：ランダム化比較試験
研究の目的は、上顎大臼歯の非外科的歯内療法の治癒結果に対する歯科手術用顕微鏡の使用の影響を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
治療の前に、徹底的な臨床検査と放射線検査が行われました。 各患者から詳細な病歴が聴取され、手順、リスク、利点を説明した後、書面によるインフォームドコンセントが取られました。 根尖周囲歯周炎（臨床的におよび根尖周囲Ｘ線写真によって確認された）と診断された成熟した上顎第一永久大臼歯が研究のために選択された。 50人の参加者は、治療のために歯科手術用顕微鏡グループまたは対照群（歯科用手術用顕微鏡を使用しない）のいずれかにランダムに割り当てられた。
局所麻酔を投与し、ラバーダムで問題の歯を隔離した後、アクセスキャビティは両グループとも超音波バーを使用して準備され、超音波チップを使用して精製されました。 両方のグループにおいて、洗浄、閉塞および術後の修復については同様のプロトコールに従った。 手術直後の X 線写真は、事前に設定された曝露パラメータを使用して撮影され、12 か月目にフォローアップの臨床検査と X 線検査が行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究に参加する意欲のある患者
- 年齢 > 18歳
- 一次歯内療法を必要とする根尖性歯周炎を患っている上顎永久第一大臼歯
- 根尖周囲の X 線透過性 (最小サイズ 2 mmx 2 mm) の X 線写真による証拠と、冷感検査および電気検査に対する陰性反応および歯髄腔に入る際の出血の欠如によって確認される歯髄壊死の診断
除外基準:
- 患者の不本意。
- 再治療のケース
- 内部または外部吸収、歯内療法中の根管穿孔、および未熟な歯の存在。
- 歯周病で損なわれた歯
- 免疫不全患者、糖尿病患者、妊娠中および高血圧患者
- 歯根の垂直骨折
- ラバーダムの適用に適さない歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループでは歯科用手術顕微鏡を使用して非外科的根管治療を実施した。
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LAの投与とラバーダム隔離の後、超硬バーを使用してアクセスキャビティを準備しました。
作動長はルート ZX 根尖ロケーターを使用して決定され、X 線撮影で確認されました。
管の準備は、プロテーパーゴールド回転器具を使用して行われました。
5mlの5.25% NaOClを洗浄剤として使用した。
器具を設置した後、管を５．０ｍｌの１７％ＥＤＴＡで１分間洗浄し、続いて５．０ｍｌの５．２５％ＮａＯＣｌで洗浄した。
運河は吸収性のペーパーポイントで乾燥され、水酸化カルシウムペーストで満たされ、アクセス空洞は IRM で修復されました。 1週間後、ペーストを除去し、5.25% NaOClで大量の洗浄を行い、ペーパーポイントで管を乾燥させた。
管をガッタパーチャおよびZOEベースのシーラーで閉塞した。
歯科手術用顕微鏡;実験グループでは、非外科的根管治療を行うために高倍率および照明装置が使用されました。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群では、拡大補助器具を使用せずに非外科的根管治療を実施した。
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LAの投与とラバーダム隔離の後、超硬バーを使用してアクセスキャビティを準備しました。
作動長はルート ZX 根尖ロケーターを使用して決定され、X 線撮影で確認されました。
管の準備は、プロテーパーゴールド回転器具を使用して行われました。
5mlの5.25% NaOClを洗浄剤として使用した。
器具を設置した後、管を５．０ｍｌの１７％ＥＤＴＡで１分間洗浄し、続いて５．０ｍｌの５．２５％ＮａＯＣｌで洗浄した。
運河は吸収性のペーパーポイントで乾燥され、水酸化カルシウムペーストで満たされ、アクセス空洞は IRM で修復されました。 1週間後、ペーストを除去し、5.25% NaOClで大量の洗浄を行い、ペーパーポイントで管を乾燥させた。
管をガッタパーチャおよびZOEベースのシーラーで閉塞した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床および放射線撮影での成功
時間枠：12ヶ月
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PAI スコア 1、2 を治癒、2 以上を非治癒として使用し、ベースラインから 12 か月までの X 線写真上の根尖周囲 X 線透過性のサイズの減少に関して測定される長期的な臨床および X 線撮影の成功
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MBルートにある運河の数
時間枠：12ヶ月
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MBルートに位置する追加の管の発生率
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月22日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月22日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。