Resultado de curación de la terapia de conducto radicular en molares maxilares con DOM
22 de abril de 2020 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Resultado de cicatrización del tratamiento de conducto radicular no quirúrgico en molares maxilares con microscopio quirúrgico dental: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo del estudio fue evaluar el efecto del uso del microscopio quirúrgico dental en el resultado de curación del tratamiento endodóntico no quirúrgico de los molares maxilares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Previo al tratamiento se realizó un minucioso examen clínico y radiológico. Se tomó una historia clínica completa de cada paciente y se tomó el consentimiento informado por escrito después de explicar el procedimiento, los riesgos y los beneficios. Se eligió para el estudio el primer molar permanente superior maduro con diagnóstico de periodontitis periapical (confirmado clínicamente y por radiografía periapical). Cincuenta participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de microscopio quirúrgico dental o al grupo de control (sin usar el microscopio quirúrgico dental) para el tratamiento.
Después de la administración de anestesia local y aislamiento del dique de goma del diente afectado; la cavidad de acceso se preparó con una fresa de carburo y se refinó con una punta ultrasónica en ambos grupos. En ambos grupos se siguió un protocolo similar para la irrigación, obturación y restauraciones postoperatorias. Se tomó una radiografía posoperatoria inmediata utilizando parámetros de exposición preestablecidos y se realizó un examen clínico y radiográfico de seguimiento a los 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente dispuesto a participar en el estudio.
- Edad > 18 años
- Primer molar maxilar permanente con periodontitis apical que requiere tratamiento endodóntico primario
- Evidencia radiográfica de radiotransparencia periapical (tamaño mínimo 2 mm x 2 mm) y diagnóstico de necrosis pulpar confirmado por respuesta negativa al frío y pruebas eléctricas y ausencia de sangrado al entrar en la cámara pulpar
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad del paciente.
- Casos de retratamiento
- Presencia de reabsorciones internas o externas, perforaciones de conductos radiculares durante el tratamiento de endodoncia y dientes inmaduros.
- Dientes comprometidos periodontalmente
- Pacientes inmunocomprometidos, diabéticos, embarazadas e hipertensos
- Fracturas radiculares verticales
- Dientes que no son adecuados para la aplicación de dique de goma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
La terapia de conducto radicular no quirúrgica se realizó utilizando un microscopio quirúrgico dental en el grupo experimental.
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Después de la administración de LA y el aislamiento del dique de goma, se preparó la cavidad de acceso con fresas de carburo.
La longitud de trabajo se determinó utilizando el localizador de ápice ZX de la raíz y se verificó radiográficamente.
La preparación del canal se realizó con instrumentos rotatorios protaper gold.
Se utilizaron 5ml de NaOCl al 5,25% como irrigante.
Después de la instrumentación, los canales se irrigaron con 5,0 ml de EDTA al 17 % durante 1 minuto, seguido de irrigación con 5,0 ml de NaOCl al 5,25 %.
Se secaron los canales con puntas de papel absorbente, se rellenaron con pasta de hidróxido de calcio y se restauró la cavidad de acceso con IRM. En la cita de revisión; a la semana de retirar la pasta, se realizó abundante irrigación con NaOCl al 5,25% y se secaron los conductos con puntas de papel.
Los canales se obturaron con gutapercha y sellador a base de ZOE.
Microscopio quirúrgico dental; Se utilizó un dispositivo de gran aumento e iluminación en el grupo experimental para realizar una terapia de conducto radicular no quirúrgica.
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Comparador activo: Grupo de control
La terapia de conducto radicular no quirúrgica se realizó sin ninguna ayuda de aumento en el grupo de control.
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Después de la administración de LA y el aislamiento del dique de goma, se preparó la cavidad de acceso con fresas de carburo.
La longitud de trabajo se determinó utilizando el localizador de ápice ZX de la raíz y se verificó radiográficamente.
La preparación del canal se realizó con instrumentos rotatorios protaper gold.
Se utilizaron 5ml de NaOCl al 5,25% como irrigante.
Después de la instrumentación, los canales se irrigaron con 5,0 ml de EDTA al 17 % durante 1 minuto, seguido de irrigación con 5,0 ml de NaOCl al 5,25 %.
Se secaron los canales con puntas de papel absorbente, se rellenaron con pasta de hidróxido de calcio y se restauró la cavidad de acceso con IRM. En la cita de revisión; a la semana de retirar la pasta, se realizó abundante irrigación con NaOCl al 5,25% y se secaron los conductos con puntas de papel.
Los canales se obturaron con gutapercha y sellador a base de ZOE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito clínico y radiográfico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Éxito clínico y radiográfico a largo plazo medido en términos de reducción del tamaño de la radiotransparencia periapical en la radiografía desde el inicio hasta los 12 meses usando una puntuación PAI de 1,2 como cicatrización y más de 2 como ausencia de cicatrización.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de conductos ubicados en la raíz MB
Periodo de tiempo: 12 meses
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incidencia de canales adicionales ubicados en la raíz MB
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Neelam
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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