Resultado de cura da terapia de canal radicular em molares superiores com DOM
22 de abril de 2020 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Resultado de cura do tratamento não cirúrgico do canal radicular em molares superiores com microscópio cirúrgico dentário: um estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo foi avaliar o efeito do uso do microscópio cirúrgico odontológico no resultado da cicatrização do tratamento endodôntico não cirúrgico de molares superiores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes do tratamento, foi realizado um exame clínico e radiológico completo. Um histórico completo foi obtido de cada paciente e o consentimento informado por escrito foi obtido após explicar o procedimento, riscos e benefícios. O primeiro molar permanente superior maduro com diagnóstico de periodontite periapical (confirmado clinicamente e por radiografia periapical) foi escolhido para o estudo. Cinquenta participantes foram aleatoriamente designados para o grupo de microscópio cirúrgico odontológico ou para o grupo controle (sem o uso de microscópio cirúrgico odontológico) para o tratamento.
Após administração de anestesia local e isolamento absoluto do dente envolvido; a cavidade de acesso foi preparada com broca de carboneto e refinada com ponta ultrassônica em ambos os grupos. Em ambos os grupos foi seguido um protocolo semelhante para irrigação, obturação e restaurações pós-operatórias. A radiografia pós-operatória imediata foi feita usando parâmetros de exposição predefinidos e o exame clínico e radiográfico de acompanhamento foi realizado no 12º mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Haryana
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente disposto a participar do estudo
- Idade > 18 anos
- Primeiro molar superior permanente com periodontite apical requerendo tratamento endodôntico primário
- Evidência radiográfica de radioluscência periapical (tamanho mínimo de 2 mm x 2 mm) e diagnóstico de necrose pulpar confirmado por resposta negativa a testes de frio e elétricos e ausência de sangramento ao entrar na câmara pulpar
Critério de exclusão:
- Falta de vontade do paciente.
- Casos de retratamento
- Presença de reabsorção interna ou externa, perfurações do canal radicular durante o tratamento endodôntico e dentes imaturos.
- Dentes comprometidos periodontalmente
- Pacientes imunocomprometidos, diabéticos, gestantes e hipertensos
- Fraturas radiculares verticais
- Dentes que não são adequados para aplicação de dique de borracha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
A terapia de canal radicular não cirúrgica foi realizada usando microscópio cirúrgico dentário no grupo experimental.
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Após a administração de AL e isolamento do dique de borracha, a cavidade de acesso foi preparada com brocas de carboneto.
O comprimento de trabalho foi determinado usando o localizador de ápice ZX da raiz e foi verificado radiograficamente.
A preparação do canal foi feita com instrumentos rotatórios protaper gold.
5ml de NaOCl 5,25% foi usado como irrigante.
Após a instrumentação, os canais foram irrigados com 5,0 ml de EDTA 17% por 1 minuto seguido de irrigação com 5,0 ml de NaOCl 5,25%.
Os canais foram secos com cones de papel absorvente, preenchidos com pasta de hidróxido de cálcio e a cavidade de acesso foi restaurada com IRM.Na consulta de retorno; após uma semana, retirada da pasta, irrigação abundante com NaOCl 5,25% e secagem dos canais com pontas de papel.
Os canais foram obturados com cimento à base de Gutta-Percha e ZOE.
Microscópio cirúrgico odontológico; um dispositivo de alta ampliação e iluminação foi usado no grupo experimental para realizar tratamento endodôntico não cirúrgico.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
A terapia endodôntica não cirúrgica foi realizada sem qualquer auxílio de ampliação no grupo controle.
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Após a administração de AL e isolamento do dique de borracha, a cavidade de acesso foi preparada com brocas de carboneto.
O comprimento de trabalho foi determinado usando o localizador de ápice ZX da raiz e foi verificado radiograficamente.
A preparação do canal foi feita com instrumentos rotatórios protaper gold.
5ml de NaOCl 5,25% foi usado como irrigante.
Após a instrumentação, os canais foram irrigados com 5,0 ml de EDTA 17% por 1 minuto seguido de irrigação com 5,0 ml de NaOCl 5,25%.
Os canais foram secos com cones de papel absorvente, preenchidos com pasta de hidróxido de cálcio e a cavidade de acesso foi restaurada com IRM.Na consulta de retorno; após uma semana, retirada da pasta, irrigação abundante com NaOCl 5,25% e secagem dos canais com pontas de papel.
Os canais foram obturados com cimento à base de Gutta-Percha e ZOE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso clínico e radiográfico
Prazo: 12 meses
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sucesso clínico e radiográfico a longo prazo medido em termos de redução no tamanho da radioluscência periapical na radiografia desde o início até 12 meses usando o escore PAI 1,2 como cura e mais de 2 como não cura
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de canais localizados na raiz MB
Prazo: 12 meses
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incidência de canais adicionais localizados na raiz MB
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neelam
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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