Helbredende utfall av rotkanalterapi i maxillære molarer med DOM
22. april 2020 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Helbredende utfall av ikke-kirurgisk rotkanalbehandling i kjevekjefter med dentalt operasjonsmikroskop: En randomisert kontrollert prøvelse
Målet med studien var å evaluere effekten av bruk av dental operasjonsmikroskop på det helbredende resultatet av ikke-kirurgisk endodontisk behandling av maxillære molarer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før behandlingen ble det utført en grundig klinisk og radiologisk undersøkelse. En grundig anamnese ble tatt fra hver pasient og skriftlig informert samtykke ble tatt etter å ha forklart prosedyren, risikoene og fordelene. Moden maxillær første permanente molar med diagnose av periapikal periodontitt (som bekreftet klinisk og ved periapikal røntgenbilde) ble valgt for studien. Femti deltakere ble tilfeldig tildelt enten dental operasjonsmikroskopgruppen eller til kontrollgruppen (uten bruk av dental operasjonsmikroskop) for behandlingen.
Etter administrering av lokalbedøvelse og kofferdamisolering av den involverte tannen; tilgangshulrom ble forberedt ved bruk av karbidbor og raffinert ved bruk av ultralydspiss i begge grupper. I begge gruppene ble lignende protokoll for irrigasjon, obturasjon og postoperative restaureringer fulgt. Umiddelbart postoperativt røntgenbilde ble tatt ved bruk av forhåndsinnstilte eksponeringsparametere og oppfølging av klinisk og radiografisk undersøkelse ble utført ved 12. måned.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som er villig til å delta i studien
- Alder > 18 år
- Maxillær permanent første molar med apikal periodontitt som krever primær endodontisk behandling
- Radiografisk bevis på periapikal radiolucens (minimum størrelse 2 mm x 2 mm) og en diagnose av pulpal nekrose bekreftet av negativ respons på kulde og elektriske tester og fravær av blødning ved inntreden i pulpakammeret
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens manglende vilje.
- Rebehandlingssaker
- Tilstedeværelse av intern eller ekstern resorpsjon, rotkanalperforeringer under endodontisk behandling og umodne tenner.
- Periodontalt kompromitterte tenner
- Immunkompromitterte, diabetikere, gravide og hypertensive pasienter
- Vertikale rotbrudd
- Tennene som ikke er egnet for gummidemning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Ikke-kirurgisk rotbehandling ble utført ved bruk av tannoperasjonsmikroskop i forsøksgruppen.
|
Etter administrering av LA og kofferdam-isolasjon ble tilgangshulrom preparert ved bruk av karbidbor.
Arbeidslengden ble bestemt ved hjelp av rot ZX apex locator og ble verifisert radiografisk.
Kanalforberedelse ble gjort med roterende instrumenter av propaper gull.
5 ml 5,25 % NaOCl ble brukt som skyllemiddel.
Etter instrumentering ble kanalene irrigert med 5,0 ml 17 % EDTA i 1 minutt etterfulgt av irrigasjon med 5,0 ml 5,25 % NaOCl.
Kanaler ble tørket med absorberende papirpunkter, fylt med kalsiumhydroksidpasta og tilgangshulen ble gjenopprettet med IRM. Ved tilbakekallingsavtalen; etter én uke, pastafjerning, ble rikelig vanning utført med 5,25 % NaOCl og kanalene ble tørket med papirspisser.
Kanaler ble tettet med Gutta-Percha og ZOE-basert sealer.
Dental operasjonsmikroskop; en høy forstørrelses- og belysningsenhet ble brukt i eksperimentell gruppe for å utføre ikke-kirurgisk rotkanalterapi.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Ikke-kirurgisk rotbehandling ble utført uten noen forstørrelseshjelp i kontrollgruppen.
|
Etter administrering av LA og kofferdam-isolasjon ble tilgangshulrom preparert ved bruk av karbidbor.
Arbeidslengden ble bestemt ved hjelp av rot ZX apex locator og ble verifisert radiografisk.
Kanalforberedelse ble gjort med roterende instrumenter av propaper gull.
5 ml 5,25 % NaOCl ble brukt som skyllemiddel.
Etter instrumentering ble kanalene irrigert med 5,0 ml 17 % EDTA i 1 minutt etterfulgt av irrigasjon med 5,0 ml 5,25 % NaOCl.
Kanaler ble tørket med absorberende papirpunkter, fylt med kalsiumhydroksidpasta og tilgangshulen ble gjenopprettet med IRM. Ved tilbakekallingsavtalen; etter én uke, pastafjerning, ble rikelig vanning utført med 5,25 % NaOCl og kanalene ble tørket med papirspisser.
Kanaler ble tettet med Gutta-Percha og ZOE-basert sealer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk og radiografisk suksess
Tidsramme: 12 måneder
|
langsiktig klinisk og radiografisk suksess målt i form av reduksjon i størrelsen på periapikal radiolucens på røntgenbilde fra baseline til 12 måneder med PAI-score 1,2 som helbredende og mer enn 2 som ikke-helbredende
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kanaler lokalisert i MB-rot
Tidsramme: 12 måneder
|
forekomst av ytterligere kanaler lokalisert i MB-rot
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Neelam
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .