Wyniki gojenia leczenia kanałowego zębów trzonowych szczęki z DOM
22 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Wyniki leczenia niechirurgicznego leczenia kanałowego zębów trzonowych szczęki za pomocą stomatologicznego mikroskopu operacyjnego: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy była ocena wpływu zastosowania stomatologicznego mikroskopu operacyjnego na wyniki gojenia niechirurgicznego leczenia endodontycznego zębów trzonowych szczęki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed leczeniem przeprowadzono dokładne badanie kliniczne i radiologiczne. Od każdego pacjenta zebrano dokładny wywiad i uzyskano pisemną świadomą zgodę po wyjaśnieniu procedury, ryzyka i korzyści. Do badań wybrano dojrzały pierwszy stały trzonowiec szczęki z rozpoznaniem zapalenia przyzębia okołowierzchołkowego (potwierdzonego klinicznie i radiogramem okołowierzchołkowym). Pięćdziesięciu uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy z dentystycznym mikroskopem operacyjnym lub do grupy kontrolnej (bez użycia dentystycznego mikroskopu operacyjnego) w celu leczenia.
Po podaniu znieczulenia miejscowego i izolacji zajętego zęba koferdamem; ubytek dostępowy przygotowano wiertłem z węglików spiekanych i udoskonalono końcówką ultradźwiękową w obu grupach. W obu grupach stosowano podobny protokół irygacji, obturacji i wypełnień pooperacyjnych. Bezpośrednio pooperacyjne zdjęcie rentgenowskie wykonano przy użyciu ustalonych parametrów ekspozycji, a kontrolne badanie kliniczne i radiologiczne wykonano w 12. miesiącu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent chętny do udziału w badaniu
- Wiek > 18 lat
- Stały pierwszy trzonowiec szczęki z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego wymagający pierwotnego leczenia endodontycznego
- Radiologiczne dowody przezierności okołowierzchołkowej (minimalny rozmiar 2 mm x 2 mm) i rozpoznanie martwicy miazgi potwierdzone ujemną reakcją na testy zimne i elektryczne oraz brakiem krwawienia przy wejściu do komory miazgi
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć pacjenta.
- Przypadki ponownego leczenia
- Obecność resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej, perforacje kanałów korzeniowych podczas leczenia endodontycznego oraz zęby niedojrzałe.
- Zęby z zaburzeniami przyzębia
- Pacjenci z obniżoną odpornością, z cukrzycą, w ciąży i z nadciśnieniem
- Pionowe złamania korzeni
- Zęby te nie nadają się do aplikacji koferdamu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Nieoperacyjne leczenie kanałowe przeprowadzono z użyciem stomatologicznego mikroskopu operacyjnego w grupie eksperymentalnej.
|
Po podaniu LA i izolacji koferdamu wykonano ubytek dostępowy za pomocą wierteł z węglików spiekanych.
Długość roboczą określono za pomocą endometru root ZX i zweryfikowano radiologicznie.
Preparację kanału wykonano instrumentami rotacyjnymi firmy Protaper Gold.
Jako irygatora użyto 5 ml 5,25% NaOCl.
Po oprzyrządowaniu kanały płukano 5,0 ml 17% EDTA przez 1 minutę, a następnie płukano 5,0 ml 5,25% NaOCl.
Kanały osuszono chłonnymi sączkami papierowymi, wypełniono pastą z wodorotlenku wapnia i odtworzono ubytek dostępowy za pomocą IRM. Na wizycie kontrolnej; po tygodniu usunięto pastę, wykonano obfite płukanie 5,25% NaOCl i osuszono kanały sączkami papierowymi.
Kanały wypełniono uszczelniaczem na bazie gutaperki i ZOE.
Stomatologiczny mikroskop operacyjny; w grupie eksperymentalnej zastosowano urządzenie o dużym powiększeniu i oświetleniu do wykonania niechirurgicznego leczenia kanałowego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Nieoperacyjne leczenie kanałowe przeprowadzono bez pomocy powiększenia w grupie kontrolnej.
|
Po podaniu LA i izolacji koferdamu wykonano ubytek dostępowy za pomocą wierteł z węglików spiekanych.
Długość roboczą określono za pomocą endometru root ZX i zweryfikowano radiologicznie.
Preparację kanału wykonano instrumentami rotacyjnymi firmy Protaper Gold.
Jako irygatora użyto 5 ml 5,25% NaOCl.
Po oprzyrządowaniu kanały płukano 5,0 ml 17% EDTA przez 1 minutę, a następnie płukano 5,0 ml 5,25% NaOCl.
Kanały osuszono chłonnymi sączkami papierowymi, wypełniono pastą z wodorotlenku wapnia i odtworzono ubytek dostępowy za pomocą IRM. Na wizycie kontrolnej; po tygodniu usunięto pastę, wykonano obfite płukanie 5,25% NaOCl i osuszono kanały sączkami papierowymi.
Kanały wypełniono uszczelniaczem na bazie gutaperki i ZOE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces kliniczny i radiologiczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
długoterminowy sukces kliniczny i radiograficzny mierzony jako zmniejszenie wielkości przezierności okołowierzchołkowej na radiogramie od wartości wyjściowej do 12 miesięcy przy użyciu wyniku PAI 1,2 jako wygojenie i więcej niż 2 jako brak gojenia
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kanałów znajdujących się w korzeniu MB
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
występowanie dodatkowych kanałów zlokalizowanych w korzeniu MB
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Neelam
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .