Léčebný výsledek terapie kořenových kanálků v maxilárních molárech s DOM
22. dubna 2020 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Výsledek hojení nechirurgického ošetření kořenových kanálků v maxilárních molárech dentálním operačním mikroskopem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie bylo zhodnotit vliv použití dentálního operačního mikroskopu na výsledek hojení nechirurgické endodontické léčby maxilárních molárů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Před léčbou bylo provedeno důkladné klinické a radiologické vyšetření. Od každého pacienta byla odebrána důkladná anamnéza a po vysvětlení postupu, rizik a přínosů byl sepsán písemný informovaný souhlas. Pro studii byl vybrán zralý první permanentní čelistní molár s diagnózou periapikální parodontitidy (jak bylo potvrzeno klinicky a periapikálním rentgenovým snímkem). Padesát účastníků bylo náhodně přiděleno buď do skupiny zubního operačního mikroskopu nebo do kontrolní skupiny (bez použití dentálního operačního mikroskopu) pro ošetření.
Po lokální anestezii a izolaci kofferdamu postiženého zubu; přístupová dutina byla připravena pomocí tvrdokovové frézy a rafinována pomocí ultrazvukové špičky v obou skupinách. V obou skupinách byl dodržován podobný protokol pro irigaci, obturaci a pooperační výplně. Okamžitý pooperační rentgenový snímek byl pořízen pomocí předem nastavených expozičních parametrů a následné klinické a radiografické vyšetření bylo provedeno ve 12. měsíci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ochotný zúčastnit se studie
- Věk > 18 let
- Maxilární permanentní první molár s apikální parodontitidou vyžadující primární endodontické ošetření
- Rentgenový průkaz periapikální radiolucence (minimální velikost 2 mm x 2 mm) a diagnóza pulpální nekrózy potvrzená negativní odpovědí na chladové a elektrické testy a nepřítomností krvácení při vstupu do dřeňové komory
Kritéria vyloučení:
- Neochota pacienta.
- Případy přeléčení
- Přítomnost vnitřní nebo vnější resorpce, perforace kořenového kanálku při endodontickém ošetření a nezralé zuby.
- Periodontálně poškozené zuby
- Imunokompromitovaní, diabetici, těhotní a hypertenzní pacienti
- Vertikální zlomeniny kořene
- Zuby, které nejsou vhodné pro aplikaci kofferdamu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
V experimentální skupině byla provedena nechirurgická terapie kořenových kanálků pomocí dentálního operačního mikroskopu.
|
Po podání LA a izolace kofferdamu byla pomocí karbidových fréz připravena přístupová dutina.
Pracovní délka byla stanovena pomocí kořenového ZX apexlokátoru a byla ověřena rentgenologicky.
Preparace kanálu byla prováděna pomocí protaperových zlatých rotačních nástrojů.
Jako výplach bylo použito 5 ml 5,25% NaOCl.
Po přístrojovém vybavení byly kanálky proplachovány 5,0 ml 17% EDTA po dobu 1 minuty, poté následovalo proplachování 5,0 ml 5,25% NaOCl.
Kanály byly vysušeny savými papírovými hroty, naplněny pastou s hydroxidem vápenatým a přístupová dutina byla obnovena pomocí IRM. po jednom týdnu byla pasta odstraněna, bylo provedeno vydatné zavlažování 5,25% NaOCl a kanály byly vysušeny papírovými hroty.
Kanály byly uzavřeny těsnicí hmotou na bázi gutaperče a ZOE.
Zubní operační mikroskop; v experimentální skupině bylo použito zařízení s velkým zvětšením a osvětlením pro provádění nechirurgické terapie kořenových kanálků.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Nechirurgická terapie kořenových kanálků byla provedena bez jakékoli zvětšovací pomůcky v kontrolní skupině.
|
Po podání LA a izolace kofferdamu byla pomocí karbidových fréz připravena přístupová dutina.
Pracovní délka byla stanovena pomocí kořenového ZX apexlokátoru a byla ověřena rentgenologicky.
Preparace kanálu byla prováděna pomocí protaperových zlatých rotačních nástrojů.
Jako výplach bylo použito 5 ml 5,25% NaOCl.
Po přístrojovém vybavení byly kanálky proplachovány 5,0 ml 17% EDTA po dobu 1 minuty, poté následovalo proplachování 5,0 ml 5,25% NaOCl.
Kanály byly vysušeny savými papírovými hroty, naplněny pastou s hydroxidem vápenatým a přístupová dutina byla obnovena pomocí IRM. po jednom týdnu byla pasta odstraněna, bylo provedeno vydatné zavlažování 5,25% NaOCl a kanály byly vysušeny papírovými hroty.
Kanály byly uzavřeny těsnicí hmotou na bázi gutaperče a ZOE.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický a rentgenový úspěch
Časové okno: 12 měsíců
|
dlouhodobý klinický a rentgenový úspěch měřený ve smyslu snížení velikosti periapikální radiolucence na rentgenovém snímku z výchozí hodnoty na 12 měsíců s použitím skóre PAI 1,2 jako hojení a více než 2 jako nehojící se
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kanálů umístěných v kořenu MB
Časové okno: 12 měsíců
|
výskyt dalších kanálků umístěných v kořenu MB
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Neelam
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .