호흡곤란이 있는 조산아에서 폐초음파와 경흉부 전기적 생체임피던스의 결합
호흡곤란증후군 미숙아에서 폐초음파와 경흉부 전기 생체임피던스에 의한 폐액의 통합 평가
호흡 곤란 증후군(RDS)은 조산의 가장 흔한 합병증 중 하나이며 일반적으로 출생 직후에 나타납니다. 출생 후 태아 폐액의 빠른 재흡수 실패, 폐포 공간에 체액 저류, 폐 미성숙으로 인한 계면활성제 단백질 결핍은 RDS 발달의 주요 메커니즘을 나타내며, 이는 다양한 수준의 호흡을 필요로 할 수 있습니다. 지원하다.
신생아 폐 평가에 점점 더 많이 사용되는 방법은 비침습적 방식으로 폐포액 및 기타 병리학적 상태를 평가할 수 있는 폐 초음파입니다. RDS. 그러나 이 방법은 특정 교육이 필요하고 작업자에 따라 다르며 시간이 지남에 따라 추이를 파악할 수 있는 평가를 제공하지 않습니다.
TEB(Transthoracic electrical bioimpedance)를 사용하면 정적 및 동적 흉부액을 지속적으로 비침습적으로 모니터링할 수 있습니다. 심박출량과 같은 혈역학적 매개변수를 평가하고 정적 흉부액 내용물(TFC)을 정량화하기 위해 최근 신생아 임상 실습에 도입되었습니다. 이 방법은 시간이 지남에 따라 폐액 상태에 대한 지속적이고 비운영자 종속 데이터를 제공하며 특정 교육이 필요하지 않습니다.
폐 초음파와 TEB의 조합은 RDS를 가진 미숙아의 새로운 진단 및 예후 관점을 열 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
소개 호흡 곤란 증후군(RDS)은 조산의 가장 흔한 합병증 중 하나이며 일반적으로 출생 직후에 나타납니다. 태아 폐액의 빠른 재흡수는 출생 시 과도기에 중요한 역할을 합니다. 이 액체의 대부분은 활성 나트륨 운반체에 의해 상피 폐포 세포를 통해 재흡수됩니다. 기계적 이벤트도 이 교환에서 중요한 역할을 합니다. 출생 후 태아 폐액의 빠른 재흡수 실패, 폐포 공간에 체액 저류, 폐 미성숙으로 인한 계면활성제 단백질 결핍은 RDS 발달의 주요 메커니즘을 나타내며, 이는 다양한 수준의 호흡을 필요로 할 수 있습니다. 기계적 환기에서 덜 침습적인 방식(비강 캐뉼라 또는 지속적 양압(CPAP))에 이르는 지원.
신생아의 폐 평가에 점점 더 많이 사용되는 방법은 폐포액을 평가하고 여러 병리학적 상태(신생아의 일과성 빈호흡, 태변 흡인, 호흡 곤란 증후군, 기흉 및 흉수)를 구별할 수 있는 폐 초음파입니다. 미숙아 인구에서 호흡 지원 및 계면 활성제 투여의 필요성을 예측하는 것으로 입증되었습니다. 기존의 방사선학적 평가와 비교할 때 이 비침습적 기술은 X선 사용을 의미하지 않습니다. 그러나 특정 교육이 필요하고 운영자에 따라 다르며 시간이 지남에 따라 지속적이고 추세에 맞는 평가를 허용하지 않고 연속 평가만 허용합니다.
TEB(Transthoracic electrical bioimpedance)를 사용하면 정적 및 동적 흉부 유체를 연속적이고 비침습적이며 실시간으로 모니터링할 수 있습니다. 심박출량과 같은 혈역학적 매개변수를 모니터링하기 위해 최근 신생아 임상 실습에 도입되어 입원한 조산아 또는 혈역학적 시술을 받는 신생아에게 유용한 임상 정보를 제공합니다. 이 기술을 사용하면 비침습적이고 지속적인 방식으로 정적 흉부액 내용물(TFC)을 정량화할 수 있습니다. 초음파와 비교하여 이 방법은 시간이 지남에 따라 폐액 상태에 대한 연속적이고 비운영자 의존적 데이터를 제공하며 사용 및 해석에 대한 특정 교육이 필요하지 않습니다.
현재 문헌에서는 TFC 값과 호흡 곤란 사이에 유의미한 상관관계가 있다고 보고했지만, 현재까지 이 매개변수가 RDS 진화를 예측할 수 있는지, 또는 폐 범람과 관련된 특정 신생아 특성의 영향을 받는지 여부는 조사되지 않았습니다. 생애 첫 72시간으로 정의되는 과도기 동안 흔히 발견되는 동맥관 개존(PDA).
폐 초음파를 경흉부 전기 생체 임피던스와 결합하면 생후 첫 며칠 동안 RDS가 있는 미숙아의 새로운 진단 및 예후 관점을 열 수 있습니다.
목표:
- 경흉부 전기적 생체임피던스(TEB)로 측정한 TFC와 신생아 집중 치료실에서 RDS가 있는 조산아의 폐액 평가에 사용되는 폐 초음파 점수 사이의 상관관계를 평가합니다.
- TFC와 폐 초음파 점수의 조합이 향후 24시간 동안 RDS 진화를 예측할 수 있는지 평가하기 위해(계면활성제 필요, 기계적 환기 필요 대 환기 지원 중단).
- 동맥관의 상태(혈역학적으로 중요하거나 제한적이거나 폐쇄됨)와 관련하여 폐 초음파 점수, TFC 수치 및 좌심박출량의 평가.
행동 양식:
S. Orsola-Malpighi 병원 및 Niguarda 병원에서 태어나 지역 신생아 집중 치료실에 입원한 영아는 다음 자격 기준을 충족하는 경우 이 관찰 전향적 연구에 연속적으로 등록됩니다. 재태 연령 ≤34주 임신, 호흡 곤란 진단(정의됨) 비강 캐뉼라, 비강 CPAP 또는 기계적 환기를 통한 호흡 지원의 필요성에 따라), 0-24시간, 각 유아의 부모/법적 보호자로부터 사전 서면 동의를 얻습니다.
다음 조건은 제외 기준으로 간주됩니다: 선천성 심장 질환, 태변 흡인, 기흉, 주산기 질식/저산소성-허혈성 뇌병증, 실험적 도그의 병용을 포함하는 주요 선천성 기형.
등록된 영아는 0-24(V1), 24-48(V2) 및 48-72(V3)시간에 일련의 폐 및 심장 초음파 평가를 받습니다. TEB에 의한 혈역학 파라미터 및 TFC의 동시 평가도 수행됩니다.
폐 초음파 소견은 6개의 폐 영역(우상전방, 우측하전방, 우측외측, 좌측상전전방, 좌측하전방, 좌측외측)을 고려한 검증된 폐초음파 점수에 따라 분류됩니다. 각 필드에 번호가 지정됩니다.
- 0: A 라인만 또는 <3 B 라인
- 1: ≥3 B 라인
- 2: 압밀이 있거나 없는 붐비고 합류하는 B 선
- 3: 중요한 통합 72시간의 삶에서 혈류역학적으로 관련된 동맥관 개존이 여전히 심장 초음파에서 분명하다면 PDA가 닫힐 때까지 초음파 및 TEB 모니터링이 수행됩니다.
결과: 계면활성제 투여의 필요성(및 계면활성제 투여 횟수), 흡입 산소 분획, 이뇨 요법의 필요성, 비강 캐뉼라/비강 CPAP/기계 환기를 통한 환기 지원 기간, 산소 요법 기간, 36주에서의 기관지폐 이형성증, 총 경장영양에 도달하기 위한 입원 및 시간.
통계 분석: SPSS는 통계 분석에 사용됩니다. 최적의 컷오프 값을 찾기 위해 환기 지원 및 계면활성제 투여의 필요성을 예측하기 위한 TFC 및 초음파 점수의 진단 정확도를 ROC 곡선 아래 면적으로 평가합니다. 심박출량 값은 Kruskal-Wallis 테스트로 동맥관의 상태와 관련하여 분석되고 교란 요인(예: 환기 지원 방식)의 영향을 배제하기 위해 다변량 모델에 포함됩니다. 유의 수준은 p<0,05로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Silvia Galletti
- 전화번호: 0039 051 2144774
- 이메일: silvia.galletti4@unibo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Silvia Martini
- 전화번호: 0039 051 2144774
- 이메일: silvia.martini9@unibo.it
연구 장소
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Milano, 이탈리아
- 모병
- Niguarda Hospital
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연락하다:
- Italo Gatelli
- 전화번호: 02/64442390
- 이메일: italofrancesco.gatelli@ospedaleniguarda.it
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연락하다:
- Stefano Martinelli
- 전화번호: 02/64442390
- 이메일: stefano.martinelli@ospedaleniguarda.it
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수석 연구원:
- Italo Gatelli
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
- 모병
- S. Orsola-Malpighi University Hospital
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연락하다:
- Silvia Martini, MD
- 전화번호: 0039 051 2144774
- 이메일: silvia.martini9@unibo.it
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수석 연구원:
- Silvia Galletti
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부수사관:
- Federica Camela
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 0-24시간의 수명,
- 재태 연령 ≤34주 임신
- 호흡곤란의 진단
- 각 유아의 부모/법적 보호자로부터 얻은 서면 동의서.
제외 기준:
- 선천성 심장병을 포함한 주요 선천성 기형
- 태변 흡인
- 기흉
- 주산기 질식/저산소-허혈성 뇌병증
- 실험적 약물의 병용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 초음파 점수와 RDS 진화 간의 상관 관계
기간: 0-24시간 수명
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다음 24시간 동안 폐 초음파 점수와 RDS 진화 사이의 Pearson 상관관계 분석(계면활성제의 필요성 또는 호흡 지원 유형의 강화로 정의됨).
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0-24시간 수명
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폐 초음파 점수와 RDS 진화 간의 상관 관계
기간: 24~48시간의 수명
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다음 24시간 동안 폐 초음파 점수와 RDS 진화 사이의 Pearson 상관관계 분석(계면활성제의 필요성 또는 호흡 지원 유형의 강화로 정의됨).
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24~48시간의 수명
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폐 초음파 점수와 RDS 진화 간의 상관 관계
기간: 수명 48~72시간
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다음 24시간 동안 폐 초음파 점수와 RDS 진화 사이의 Pearson 상관관계 분석(계면활성제의 필요성 또는 호흡 지원 유형의 강화로 정의됨).
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수명 48~72시간
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TFC와 RDS 진화 간의 상관 관계
기간: 0-24시간 수명
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다음 24시간 동안 TFC 값과 RDS 진화 사이의 Pearson 상관관계 분석(계면활성제의 필요성 또는 호흡 지원 유형의 단계적 증가로 정의됨).
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0-24시간 수명
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TFC와 RDS 진화 간의 상관 관계
기간: 24~48시간의 수명
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다음 24시간 동안 TFC 값과 RDS 진화 사이의 Pearson 상관관계 분석(계면활성제의 필요성 또는 호흡 지원 유형의 단계적 증가로 정의됨).
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24~48시간의 수명
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TFC와 RDS 진화 간의 상관 관계
기간: 수명 48~72시간
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다음 24시간 동안 TFC 값과 RDS 진화 사이의 Pearson 상관관계 분석(계면활성제의 필요성 또는 호흡 지원 유형의 단계적 증가로 정의됨).
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수명 48~72시간
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TFC와 폐 초음파 점수의 상관관계
기간: 0-24시간 수명
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TFC 값과 폐 초음파 점수 사이의 Pearson 상관관계 분석
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0-24시간 수명
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TFC와 폐 초음파 점수의 상관관계
기간: 24~48시간의 수명
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TFC 값과 폐 초음파 점수 사이의 Pearson 상관관계 분석
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24~48시간의 수명
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TFC와 폐 초음파 점수의 상관관계
기간: 수명 48~72시간
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TFC 값과 폐 초음파 점수 사이의 Pearson 상관관계 분석
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수명 48~72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특허 및 폐쇄 동맥관이있는 기간 사이의 TFC 값 및 폐 초음파 점수의 변화
기간: 0-72시간의 수명
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특허 및 폐쇄 동맥관이있는 기간 사이의 TFC 및 폐 초음파 점수의 변화
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0-72시간의 수명
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Silvia Galletti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- Neo-POLM
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