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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04360057
환자 동기 대화(PMD)가 손 위생에 대한 환자 자기 주장에 미치는 영향
2020년 4월 22일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
환자 동기 대화(PMD)가 손 위생에 대한 환자 자기 주장에 미치는 영향: 타당성 조사
이 탐색적 단면 코호트 연구는 의료 전문가(HCP)의 손 위생을 위해 환자가 스스로 옹호하도록 의도적으로 동기를 부여하고 격려하는 혁신적인 전략인 PMD(Patient Motivational Dialogue)/PMDPlus 사용의 타당성과 충실도를 평가합니다( HH) 준수.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 명의 자원봉사 혁신 챔피언 의사(방사선 종양학 및 화학 요법 종양 클리닉)와 함께 시행될 것입니다. 다른 의사가 자신의 진료소에서 PMD/PMDPlus를 사용하기 시작하면 시작은 타당성과 충실도에 대한 긍정적인 지표로 간주됩니다.
신규 환자는 2016년 9월부터 샘플 크기가 클리닉당 30명의 환자(n=60)에 도달할 때까지 연구에 등록됩니다. 각 환자는 2017년 3월까지 또는 어느 것이 먼저 오는지에 따라 클리닉 치료에서 퇴원할 때까지 종적으로 각 클리닉 방문에서 추적됩니다. PMD는 적절한 치료 용량을 보장하기 위해 첫 번째 클리닉 방문에 이어 PMDPlus를 관리합니다. PMD는 초기 클리닉 방문에 약 2분이 소요될 것으로 예상되며 PMDPlus는 후속 클리닉 방문에 약 1분이 소요될 것으로 예상됩니다.
혁신 결정 모델에 따라 다음 단계가 수행됩니다.
- PI는 의사 또는 피지명인에게 PMD/PMDPlus 사용에 대해 지시합니다. PMD/PMDPlus가 있는 스크립트 카드는 각 의사에게 제공됩니다. 의사는 최초 방문 시 PMD 사용에 대해 지시를 받고 그 후 병원에서 퇴원할 때까지 후속 진료를 방문할 때마다 PMDPlus를 사용합니다.
- 개입 전 HCP 설문조사를 실시하여 HCP에게 "환자나 가족이 손을 씻으라고 요청한 적이 있습니까? 그렇다면 HCP에게 상황을 설명하도록 요청합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 의사의 지시를 이해할 수 있음
- 텍사스 대학 건강 과학 센터(UTHSCSA)의 암 치료 연구 센터에서 방사선 종양학 클리닉 및/또는 화학 요법 클리닉에서 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 의사의 지시를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 손 위생 교육
|
최초 방문 시 사용되는 손 위생 준수 주제에 대해 환자와 소통하도록 의사를 교육하는 데 사용되는 스크립트입니다.
다른 이름들:
후속 방문 시 손 위생 준수 주제에 대해 환자와 소통하도록 의사를 교육하는 데 사용되는 스크립트
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 동기 대화(PMD)가 손 위생에 대한 환자 자기 주장에 미치는 영향
기간: 치료 완료 시 평균 4~6개월
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마지막 클리닉 방문에서 PI 또는 연구 조교는 환자에게 다음과 같은 명목상의 질문을 할 것입니다.
그렇다면 상황을 설명하십시오.
아니라면 그 이유를 설명하십시오.
구두 응답이 녹음됩니다.
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치료 완료 시 평균 4~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patti G Grota, University of Texas Health at San Antonio
- 수석 연구원: Tony Eng, MD, University of Texas Health at San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HSC20160369H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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