- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04360057
L'impact du dialogue motivationnel du patient (PMD) sur l'auto-défense des patients pour l'hygiène des mains
L'impact du dialogue motivationnel du patient (PMD) sur l'auto-défense des patients pour l'hygiène des mains : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera mise en œuvre avec deux médecins bénévoles champions de l'innovation, un en radio-oncologie et un à la clinique de chimiothérapie-oncologie. Si d'autres médecins commencent à utiliser le PMD/PMDPlus dans leur clinique, l'initiation sera considérée comme une indication positive de faisabilité et de fidélité.
De nouveaux patients seront recrutés dans l'étude à partir de septembre 2016 jusqu'à ce que la taille de l'échantillon atteigne 30 patients par clinique (n = 60). Chaque patient sera suivi lors de chaque visite clinique longitudinale jusqu'en mars 2017 ou jusqu'à sa sortie du traitement clinique, selon ce qui vient en premier. Le PMD sera administré lors de la première visite à la clinique, suivi du PMDPlus à chaque visite par la suite pour garantir une dose de traitement adéquate. On estime que le PMD prend environ deux minutes de la visite initiale à la clinique et que le PMDPlus prend environ une minute de la visite de suivi à la clinique.
Les étapes suivantes seront suivies sur la base du modèle de décision d'innovation :
- Le PI instruira les médecins ou la personne désignée dans l'utilisation du PMD/PMDPlus. Des cartes de scénario avec le PMD/PMDPlus seront fournies à chaque médecin. Le médecin recevra des instructions sur l'utilisation du PMD lors de la visite initiale et du PMDPlus à chaque visite de suivi à la clinique par la suite jusqu'à la sortie de la clinique.
- Une enquête auprès du professionnel de la santé sera menée avant l'intervention demandant au professionnel de la santé : "Un patient ou une famille vous a-t-il déjà demandé de vous laver les mains ? Si oui, le HCP sera invité à décrire la situation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parlant anglais ou espagnol
- Capable de comprendre les instructions données par le médecin
- Recevoir des soins dans une clinique de radio-oncologie et/ou une clinique de chimiothérapie au Centre de recherche sur la thérapie du cancer du Centre des sciences de la santé de l'Université du Texas (UTHSCSA)
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre les instructions données par le médecin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Éducation à l'hygiène des mains
|
Un script utilisé pour former le médecin à dialoguer avec le patient sur le sujet de la conformité à l'hygiène des mains utilisé lors de la visite initiale.
Autres noms:
Un script utilisé pour former le médecin à dialoguer avec le patient sur le sujet de la conformité à l'hygiène des mains lors des visites de suivi
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'impact du dialogue motivationnel du patient (PMD) sur l'auto-défense des patients pour l'hygiène des mains
Délai: À la fin du traitement, une moyenne de 4 à 6 mois
|
Lors de la dernière visite à la clinique, l'IP ou l'assistant de recherche posera au patient cette question nominale : "Avez-vous déjà demandé à votre médecin ou à votre HCP de se laver les mains lors de vos visites ici ?"
Si oui, décrivez les circonstances.
Si non, décrivez pourquoi.
Les réponses verbales seront enregistrées.
|
À la fin du traitement, une moyenne de 4 à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patti G Grota, University of Texas Health at San Antonio
- Chercheur principal: Tony Eng, MD, University of Texas Health at San Antonio
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC20160369H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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