- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04360057
O impacto do diálogo motivacional do paciente (PMD) na autodefesa do paciente para a higiene das mãos
O impacto do diálogo motivacional do paciente (PMD) na autodefesa do paciente para a higiene das mãos: um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo será implementado com dois médicos campeões de inovação voluntários, um em oncologia de radiação e outro na clínica de oncologia de quimioterapia. Se outros médicos começarem a usar o PMD/PMDPlus em suas clínicas, o início será considerado uma indicação positiva de viabilidade e fidelidade.
Novos pacientes serão incluídos no estudo a partir de setembro de 2016 até que o tamanho da amostra atinja 30 pacientes por clínica (n=60). Cada paciente será acompanhado em cada visita clínica longitudinalmente até março de 2017 ou até receber alta do tratamento clínico, dependendo do que ocorrer primeiro. O PMD será administrado na primeira visita clínica, seguido pelo PMDPlus em cada visita subsequente para garantir uma dose de tratamento adequada. Estima-se que o PMD leve cerca de dois minutos da visita inicial à clínica e que o PMDPlus leve cerca de um minuto da visita clínica de acompanhamento.
As seguintes etapas serão realizadas com base no modelo de decisão de inovação:
- O PI instruirá os médicos, ou designados, no uso do PMD/PMDPlus. Cartões de script com o PMD/PMDPlus serão fornecidos a cada médico. O médico será instruído sobre o uso do PMD na consulta inicial e do PMDPlus a cada visita clínica de acompanhamento até a alta da clínica.
- Uma pesquisa do HCP será realizada antes da intervenção, perguntando ao HCP: "Algum paciente ou família já pediu para você limpar as mãos? Se sim, o HCP será solicitado a descrever a situação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando inglês ou espanhol
- Capaz de compreender as instruções dadas pelo médico
- Recebendo atendimento em clínica de oncologia de radiação e/ou clínica de quimioterapia no Cancer Therapy Research Center no University of Texas Health Science Center (UTHSCSA)
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender as instruções dadas pelo médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Educação sobre higiene das mãos
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Um roteiro usado para treinar o médico a se envolver com o paciente no tópico de adesão à higiene das mãos usado na visita inicial.
Outros nomes:
Um roteiro usado para treinar o médico a se envolver com o paciente no tópico de adesão à higiene das mãos nas visitas de acompanhamento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O impacto do diálogo motivacional do paciente (PMD) na autodefesa do paciente para a higiene das mãos
Prazo: Na conclusão do tratamento, uma média de 4-6 meses
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Na última visita clínica, o PI ou assistente de pesquisa fará ao paciente esta pergunta nominal: "Você já pediu ao seu médico ou ao seu HCP para limpar as mãos durante suas visitas aqui?"
Se sim, descreva as circunstâncias.
Se não, descreva porque não.
As respostas verbais serão registradas.
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Na conclusão do tratamento, uma média de 4-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Patti G Grota, University of Texas Health at San Antonio
- Investigador principal: Tony Eng, MD, University of Texas Health at San Antonio
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC20160369H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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