- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04360057
Potilaiden motivoivan vuoropuhelun (PMD) vaikutus potilaan käsihygienian puolustamiseen
Potilaiden motivoivan vuoropuhelun (PMD) vaikutus potilaan käsihygienian edistämiseen: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus toteutetaan kahden vapaaehtoisen innovaatiomestarin lääkärin kanssa, yksi säteilyonkologian ja yksi kemoterapian onkologian klinikalla. Jos muut lääkärit alkavat käyttää PMD/PMDPlusia klinikoissaan, aloittamista pidetään myönteisenä osoituksena toteutettavuudesta ja uskollisuudesta.
Uusia potilaita otetaan mukaan tutkimukseen syyskuusta 2016 alkaen, kunnes otoskoko on 30 potilasta per klinikka (n=60). Jokaista potilasta seurataan jokaisella klinikkakäynnillä pitkittäin maaliskuuhun 2017 saakka tai kunnes hänet kotiutetaan klinikan hoidosta riippuen siitä, kumpi tulee ensin. PMD annetaan ensimmäisellä klinikkakäynnillä, jota seuraa PMDPlus jokaisella käynnillä sen jälkeen riittävän hoitoannoksen varmistamiseksi. PMD:n arvioidaan kestävän noin kaksi minuuttia ensimmäisestä klinikkakäynnistä ja PMDPlus-hoitoon noin minuutin seurantaklinikallakäynnistä.
Innovaatiopäätösmallin pohjalta tehdään seuraavat vaiheet:
- PI opastaa lääkäreitä tai valtuutettuja PMD/PMDPlus:n käytössä. Jokaiselle lääkärille toimitetaan PMD/PMDPlus-skriptikortit. Lääkäriä opastetaan PMD:n käytössä ensimmäisellä käynnillä ja PMDPlus-hoidolla jokaisella sen jälkeen klinikalla kotiuttamiseen saakka.
- Ennen interventiota tehdään HCP-kysely, jossa kysytään HCP:ltä: "Onko potilas tai perhe koskaan pyytänyt sinua pesemään kätesi? Jos kyllä, HCP:tä pyydetään kuvailemaan tilannetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanti tai espanja puhuvat
- Pystyy ymmärtämään lääkärin antamia ohjeita
- Hoitoa säteilyonkologian klinikalla ja/tai kemoterapiaklinikalla Teksasin yliopiston terveystiedekeskuksen (UTHSCSA) syöpähoidon tutkimuskeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi ymmärtää lääkärin antamia ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsihygieniakoulutus
|
Käsikirjoitus, jota käytetään kouluttamaan lääkäriä olemaan vuorovaikutuksessa potilaan kanssa käsihygienian noudattamisesta, jota käytettiin ensimmäisellä käynnillä.
Muut nimet:
Käsikirjoitus, jolla lääkäri koulutetaan ottamaan yhteyttä potilaan kanssa käsihygienian noudattamiseen seurantakäynneillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden motivoivan vuoropuhelun (PMD) vaikutus potilaan käsihygienian puolustamiseen
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä keskimäärin 4-6 kuukautta
|
Viimeisellä klinikkakäynnillä PI tai tutkimusassistentti kysyy potilaalta tämän nimellisen kysymyksen: "Oletko koskaan pyytänyt lääkäriäsi tai terveydenhuoltohenkilöstöäsi puhdistamaan kätensä täällä käyntisi aikana?"
Jos kyllä, kuvaile olosuhteet.
Jos ei, kerro miksi ei.
Suulliset vastaukset tallennetaan.
|
Hoidon päätyttyä keskimäärin 4-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Patti G Grota, University of Texas Health at San Antonio
- Päätutkija: Tony Eng, MD, University of Texas Health at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20160369H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .