- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04360057
De impact van de motiverende dialoog van de patiënt (PMD) op zelfhulp van de patiënt voor handhygiëne
De impact van Motivational Dialogue (PMD) van patiënten op zelfhulp van patiënten voor handhygiëne: een haalbaarheidsonderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd met twee vrijwillige innovatiekampioensartsen, één in de bestralingsoncologie en één in de chemotherapie-oncologiekliniek. Als andere artsen de PMD/PMDPlus in hun klinieken gaan gebruiken, wordt de initiatie beschouwd als een positieve indicatie van haalbaarheid en betrouwbaarheid.
Nieuwe patiënten zullen vanaf september 2016 in het onderzoek worden opgenomen totdat de steekproefomvang 30 patiënten per kliniek bereikt (n=60). Elke patiënt zal bij elk bezoek aan de kliniek longitudinaal gevolgd worden tot en met maart 2017 of tot ontslag uit de behandeling in de kliniek, afhankelijk van wat het eerst komt. PMD zal worden toegediend tijdens het eerste bezoek aan de kliniek, gevolgd door de PMDPlus bij elk volgend bezoek om een adequate behandelingsdosis te garanderen. De PMD duurt naar schatting ongeveer twee minuten van het eerste bezoek aan de kliniek en de PMDPlus duurt naar schatting ongeveer één minuut van het vervolgbezoek aan de kliniek.
Op basis van het innovatiebeslismodel worden de volgende stappen doorlopen:
- De PI instrueert de (aangewezen) artsen in het gebruik van de PMD/PMDPlus. Scriptkaarten met de PMD/PMDPlus worden aan elke arts verstrekt. De arts zal worden geïnstrueerd in het gebruik van PMD bij het eerste bezoek en de PMDPlus bij elk volgend bezoek aan de kliniek tot aan het ontslag uit de kliniek.
- Er zal voorafgaand aan de interventie een HCP-enquête worden uitgevoerd waarin de HCP wordt gevraagd: "Heeft een patiënt of familie u ooit gevraagd om uw handen te reinigen? Zo ja, dan wordt de HCP gevraagd de situatie te beschrijven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels of Spaans sprekend
- In staat instructies van arts te begrijpen
- Zorg ontvangen in een bestralingsoncologiekliniek en/of chemotherapiekliniek in het Cancer Therapy Research Center van het University of Texas Health Science Center (UTHSCSA)
Uitsluitingscriteria:
- Kan de instructies van de arts niet begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Handhygiëne onderwijs
|
Een script dat wordt gebruikt om de arts te trainen om met de patiënt in gesprek te gaan over het onderwerp handhygiëne dat tijdens het eerste bezoek wordt gebruikt.
Andere namen:
Een script dat wordt gebruikt om de arts te trainen om tijdens vervolgbezoeken met de patiënt in gesprek te gaan over het onderwerp handhygiëne
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De impact van de motiverende dialoog van de patiënt (PMD) op zelfhulp van de patiënt voor handhygiëne
Tijdsspanne: Na voltooiing van de behandeling gemiddeld 4-6 maanden
|
Bij het laatste kliniekbezoek zal de PI of onderzoeksassistent de patiënt deze nominale vraag stellen: "Heeft u ooit aan uw arts of uw arts gevraagd om hun handen te reinigen tijdens uw bezoeken hier?"
Zo ja, beschrijf de omstandigheden.
Zo nee, omschrijf waarom niet.
Mondelinge reacties worden geregistreerd.
|
Na voltooiing van de behandeling gemiddeld 4-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patti G Grota, University of Texas Health at San Antonio
- Hoofdonderzoeker: Tony Eng, MD, University of Texas Health at San Antonio
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSC20160369H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .