- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04360057
Vliv motivačního dialogu pacienta (PMD) na sebeobhájení pacienta v oblasti hygieny rukou
Vliv motivačního dialogu pacienta (PMD) na sebeobhájení pacientů v oblasti hygieny rukou: studie proveditelnosti
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude realizována se dvěma dobrovolnými lékaři, kteří se zabývají inovacemi, jedním v radiační onkologii a jedním na klinice onkologické chemoterapie. Pokud jiní lékaři začnou na svých klinikách používat PMD/PMDPlus, bude zahájení považováno za pozitivní znamení proveditelnosti a věrnosti.
Noví pacienti budou do studie zařazováni od září 2016, dokud velikost vzorku nedosáhne 30 pacientů na kliniku (n=60). Každý pacient bude sledován při každé návštěvě kliniky podélně do března 2017 nebo do propuštění z klinické léčby v závislosti na tom, co nastane dříve. PMD bude podáváno při první návštěvě kliniky, po níž bude následovat PMDPlus při každé další návštěvě, aby byla zajištěna adekvátní léčebná dávka. Odhaduje se, že PMD zabere asi dvě minuty první návštěvy kliniky a odhadem PMDPlus zabere asi jednu minutu následné návštěvy kliniky.
Na základě modelu rozhodování o inovacích budou provedeny následující kroky:
- PI poučí lékaře nebo pověřené osoby o používání PMD/PMDPlus. Karty se skripty s PMD/PMDPlus obdrží každý lékař. Lékař bude poučen o používání PMD při úvodní návštěvě a PMDPlus při každé následné návštěvě kliniky až do propuštění z kliniky.
- Před intervencí bude proveden průzkum HCP s dotazem HCP: „Požádal vás někdy pacient nebo rodina, abyste si umyli ruce? Pokud ano, bude HCP požádán, aby situaci popsal.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- Dokáže porozumět pokynům lékaře
- Přijímání péče na klinice radiační onkologie a/nebo klinice chemoterapie ve výzkumném centru Cancer Therapy Research Center na University of Texas Health Science Center (UTHSCSA)
Kritéria vyloučení:
- Nerozumí pokynům lékaře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Výchova k hygieně rukou
|
Scénář používaný k výcviku lékaře, aby se zapojil s pacientem do tématu dodržování hygieny rukou, použitý při první návštěvě.
Ostatní jména:
Scénář používaný k výcviku lékaře, aby se s pacientem zapojil do tématu dodržování hygieny rukou při následných návštěvách
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv motivačního dialogu pacienta (PMD) na sebeobhájení pacienta v oblasti hygieny rukou
Časové okno: Po ukončení léčby v průměru 4-6 měsíců
|
Při poslední návštěvě kliniky PI nebo výzkumný asistent položí pacientovi tuto nominální otázku: „Požádal jste někdy svého lékaře nebo svého HCP, aby si během vašich návštěv zde čistil ruce?“
Pokud ano, popište okolnosti.
Pokud ne, popište proč ne.
Verbální odpovědi budou zaznamenány.
|
Po ukončení léčby v průměru 4-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patti G Grota, University of Texas Health at San Antonio
- Vrchní vyšetřovatel: Tony Eng, MD, University of Texas Health at San Antonio
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSC20160369H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dezinfekce rukou
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
George Washington UniversityNáborSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKouření | Odvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeDominikánská republika
Klinické studie na PMD
-
Meir Hospital, Kfar Saba, IsraelNeznámýBolest, pooperační
-
Medasense Biometrics LtdUkončenoDegenerativní onemocnění, nervový systémIzrael
-
ARCTECDokončenoMidge kousnutíSpojené království
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Phoenix Molecular Designs; Swim Across...Nábor
-
Melissa MarchandDokončenoErektilní dysfunkceSpojené státy
-
Melissa MarchandDokončenoVyhodnoťte bezpečnost a proveditelnost injekce PMD-MSC do penisu k léčbě příznaků PD (PMD-MSC-PD-01)Peyronieho nemocSpojené státy
-
Kuopio University HospitalDokončeno
-
Medasense Biometrics LtdUkončeno
-
Medasense Biometrics LtdDokončeno
-
Medasense Biometrics LtdUkončenoPooperační bolest | Chirurgická operace | Nociceptivní bolestIzrael