- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04360057
Wpływ dialogu motywacyjnego pacjenta (PMD) na rzecznictwo pacjenta w zakresie higieny rąk
Wpływ dialogu motywacyjnego pacjenta (PMD) na rzecznictwo pacjenta w zakresie higieny rąk: studium wykonalności
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie zrealizowane z udziałem dwóch lekarzy, mistrzów innowacji-wolontariuszy, jednego z radioterapii onkologicznej i jednego z kliniki chemioterapii onkologicznej. Jeśli inni lekarze zaczną używać PMD/PMDPlus w swoich klinikach, inicjacja zostanie uznana za pozytywną oznakę wykonalności i wierności.
Nowi pacjenci będą włączani do badania od września 2016 r. do czasu, gdy wielkość próby osiągnie 30 pacjentów na klinikę (n=60). Każdy pacjent będzie obserwowany podczas każdej wizyty w klinice do marca 2017 r. lub do wypisu z kliniki, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. PMD zostanie podany podczas pierwszej wizyty w klinice, a następnie PMDPlus podczas każdej następnej wizyty, aby zapewnić odpowiednią dawkę leczniczą. Szacuje się, że PMD trwa około dwóch minut od pierwszej wizyty w klinice, a PMDPlus około jednej minuty od wizyty kontrolnej w klinice.
W oparciu o innowacyjny model decyzyjny zostaną podjęte następujące kroki:
- PI poinstruuje lekarzy lub osobę wyznaczoną w zakresie korzystania z PMD/PMDPlus. Karty skryptów z PMD/PMDPlus zostaną dostarczone każdemu lekarzowi. Lekarz zostanie poinstruowany, jak używać PMD podczas pierwszej wizyty, a PMDPlus podczas każdej następnej wizyty w klinice, aż do wypisu z kliniki.
- Ankieta HCP zostanie przeprowadzona przed interwencją, zadając pytanie HCP: „Czy kiedykolwiek pacjent lub rodzina poprosiła Cię o umycie rąk? Jeśli tak, HCP zostanie poproszony o opisanie sytuacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Potrafi zrozumieć zalecenia lekarza
- Opieka w poradni radioterapii onkologicznej i/lub chemioterapii w Cancer Therapy Research Center w University of Texas Health Science Center (UTHSCSA)
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia zaleceń wydawanych przez lekarza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Edukacja w zakresie higieny rąk
|
Skrypt służący do szkolenia lekarza w zakresie zaangażowania pacjenta w temat przestrzegania zasad higieny rąk podczas pierwszej wizyty.
Inne nazwy:
Skrypt służący do szkolenia lekarza w zakresie zaangażowania pacjenta w temat przestrzegania zasad higieny rąk podczas wizyt kontrolnych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ dialogu motywacyjnego pacjenta (PMD) na rzecznictwo pacjenta w zakresie higieny rąk
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia średnio 4-6 miesięcy
|
Podczas ostatniej wizyty w klinice, PI lub asystent badawczy zada pacjentowi to symboliczne pytanie: „Czy kiedykolwiek prosiłeś swojego lekarza lub HCP o umycie rąk podczas twoich wizyt tutaj?”
Jeśli tak, opisz okoliczności.
Jeśli nie, opisz, dlaczego nie.
Odpowiedzi ustne będą rejestrowane.
|
Po zakończeniu leczenia średnio 4-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Patti G Grota, University of Texas Health at San Antonio
- Główny śledczy: Tony Eng, MD, University of Texas Health at San Antonio
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC20160369H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .