- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04360057
L'impatto del dialogo motivazionale del paziente (PMD) sull'autodifesa del paziente per l'igiene delle mani
L'impatto del dialogo motivazionale del paziente (PMD) sull'autodifesa del paziente per l'igiene delle mani: uno studio di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà implementato con due medici volontari campioni dell'innovazione, uno in oncologia radioterapica e uno nella clinica oncologica chemioterapica. Se altri medici iniziano a utilizzare il PMD/PMDPlus nelle loro cliniche, l'avvio sarà considerato un'indicazione positiva di fattibilità e fedeltà.
Nuovi pazienti verranno arruolati nello studio a partire da settembre 2016 fino a quando la dimensione del campione raggiungerà i 30 pazienti per clinica (n=60). Ogni paziente sarà seguito in ogni visita clinica longitudinale fino a marzo 2017 o fino alla dimissione dal trattamento clinico a seconda di quale viene prima. Il PMD verrà somministrato nella prima visita clinica seguita dal PMDPlus ogni visita successiva per garantire una dose di trattamento adeguata. Si stima che il PMD richieda circa due minuti dalla visita clinica iniziale e che il PMDPlus richieda circa un minuto dalla visita clinica di follow-up.
Le seguenti fasi saranno intraprese sulla base del modello decisionale dell'innovazione:
- Il PI istruirà i medici o l'incaricato all'uso del PMD/PMDPlus. Ad ogni medico verranno fornite schede di copione con il PMD/PMDPlus. Il medico verrà istruito sull'uso del PMD alla visita iniziale e del PMDPlus ad ogni successiva visita clinica di follow-up fino alla dimissione dalla clinica.
- Verrà condotto un sondaggio HCP prima dell'intervento chiedendo all'HCP: "Un paziente o una famiglia ti ha mai chiesto di lavarti le mani? In caso affermativo, all'operatore sanitario verrà chiesto di descrivere la situazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando inglese o spagnolo
- In grado di comprendere le istruzioni fornite dal medico
- Ricezione di cure presso la clinica radioterapica oncologica e/o la clinica chemioterapica presso il Cancer Therapy Research Center presso l'Health Science Center dell'Università del Texas (UTHSCSA)
Criteri di esclusione:
- Incapace di comprendere le istruzioni fornite dal medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Educazione all'igiene delle mani
|
Un copione utilizzato per addestrare il medico a coinvolgere il paziente nell'argomento della conformità all'igiene delle mani utilizzato durante la visita iniziale.
Altri nomi:
Un copione utilizzato per addestrare il medico a coinvolgere il paziente nell'argomento della conformità all'igiene delle mani durante le visite di follow-up
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'impatto del dialogo motivazionale del paziente (PMD) sull'autodifesa del paziente per l'igiene delle mani
Lasso di tempo: Al completamento del trattamento, una media di 4-6 mesi
|
Durante l'ultima visita clinica, il PI o l'assistente di ricerca porrà al paziente questa domanda nominale: "Hai mai chiesto al tuo medico o al tuo operatore sanitario di lavarsi le mani durante le tue visite qui?"
Se sì, descrivere le circostanze.
Se no, descrivi perché no.
Le risposte verbali saranno registrate.
|
Al completamento del trattamento, una media di 4-6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Patti G Grota, University of Texas Health at San Antonio
- Investigatore principale: Tony Eng, MD, University of Texas Health at San Antonio
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC20160369H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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