- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04360057
Effekten av pasientens motiverende dialog (PMD) på pasientens selvforsvar for håndhygiene
The Impact of Patient Motivational Dialogue (PMD) on Pasient Self Advocacy for Hand Hygiene: A Feasibility Study
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli gjennomført med to frivillige innovasjonsmesterleger, en i stråleonkologi og en i kjemoterapionkologisk klinikk. Hvis andre leger begynner å bruke PMD/PMDPlus i sine klinikker, vil oppstarten anses som en positiv indikasjon på gjennomførbarhet og troskap.
Nye pasienter vil bli registrert i studien fra september 2016 inntil utvalgsstørrelsen når 30 pasienter per klinikk (n=60). Hver pasient vil bli fulgt i hvert klinikkbesøk langsgående gjennom mars 2017 eller til utskrivelse fra klinikkbehandlingen avhengig av hva som kommer først. PMD vil bli administrert i det første klinikkbesøket etterfulgt av PMDPlus hvert besøk deretter for å sikre en adekvat behandlingsdose. PMD anslås å ta omtrent to minutter av det første klinikkbesøket, og PMDPlus er beregnet å ta omtrent ett minutt av det oppfølgende klinikkbesøket.
Følgende trinn vil bli tatt basert på innovasjonsbeslutningsmodellen:
- PI vil instruere legene, eller den utpekte, i bruken av PMD/PMDPlus. Skriptkort med PMD/PMDPlus vil bli gitt til hver lege. Legen vil bli instruert i bruk av PMD ved det første besøket og PMDPlus hvert oppfølgende klinikkbesøk deretter frem til utskrivning fra klinikken.
- En HCP-undersøkelse vil bli utført før intervensjon og spør HCP: "Har en pasient eller familie noen gang bedt deg om å rense hendene dine? Hvis ja, vil helsepersonell bli bedt om å beskrive situasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk eller spansktalende
- Kunne forstå instruksjoner gitt av lege
- Motta omsorg i strålingsonkologisk klinikk og/eller kjemoterapiklinikk ved Cancer Therapy Research Center ved University of Texas Health Science Center (UTHSCSA)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå instruksjoner gitt av lege
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Utdannelse i håndhygiene
|
Et manus som brukes til å trene legen til å engasjere seg med pasienten i temaet håndhygiene som ble brukt ved det første besøket.
Andre navn:
Et manus som brukes til å trene legen til å engasjere seg med pasienten i temaet håndhygiene ved oppfølgingsbesøk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av pasientens motiverende dialog (PMD) på pasientens selvforsvar for håndhygiene
Tidsramme: Ved behandlingsavslutning i gjennomsnitt 4-6 måneder
|
Ved siste klinikkbesøk vil PI eller forskningsassistenten stille pasienten dette nominelle spørsmålet: "Har du noen gang bedt legen din eller helsepersonell om å rense hendene under besøkene dine her?"
Hvis ja, beskriv omstendighetene.
Hvis nei, beskriv hvorfor ikke.
Muntlige svar vil bli registrert.
|
Ved behandlingsavslutning i gjennomsnitt 4-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patti G Grota, University of Texas Health at San Antonio
- Hovedetterforsker: Tony Eng, MD, University of Texas Health at San Antonio
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HSC20160369H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .