- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04360057
Влияние мотивационного диалога пациента (PMD) на самоадвокацию пациента в отношении гигиены рук
Влияние мотивационного диалога пациентов (PMD) на самоадвокацию пациентов в отношении гигиены рук: технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование будет проводиться с участием двух врачей-добровольцев-новаторов, одного в области радиационной онкологии и одного в онкологической клинике химиотерапии. Если другие врачи начнут использовать PMD/PMDPlus в своих клиниках, это будет считаться положительным признаком осуществимости и достоверности.
Новые пациенты будут включены в исследование, начиная с сентября 2016 г., пока размер выборки не достигнет 30 пациентов на клинику (n=60). Каждый пациент будет наблюдаться при каждом посещении клиники в течение марта 2017 года или до выписки из клиники, в зависимости от того, что наступит раньше. PMD будет вводиться при первом визите в клинику, после чего PMDPlus будет вводиться при каждом последующем посещении, чтобы обеспечить адекватную лечебную дозу. По оценкам, PMD занимает около двух минут после первоначального визита в клинику, а PMDPlus — около одной минуты последующего визита в клинику.
На основе модели принятия инновационных решений будут предприняты следующие шаги:
- PI проинструктирует врачей или уполномоченных лиц по использованию PMD/PMDPlus. Карты сценариев с PMD/PMDPlus будут предоставлены каждому врачу. Врач будет проинструктирован по использованию PMD при первом посещении и PMDPlus при каждом последующем визите в клинику до выписки из клиники.
- Перед вмешательством будет проведен опрос медицинского работника, в ходе которого медицинскому работнику будет задан вопрос: «Просили ли вас когда-либо пациент или члены семьи вымыть руки? Если да, HCP попросят описать ситуацию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- английский или испанский говорящий
- Способность понимать инструкции, данные врачом
- Получение помощи в клинике радиационной онкологии и/или клинике химиотерапии в Исследовательском центре терапии рака Центра медицинских наук Техасского университета (UTHSCSA)
Критерий исключения:
- Неспособность понять инструкции, данные врачом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обучение гигиене рук
|
Сценарий, используемый для обучения врача взаимодействию с пациентом на тему соблюдения гигиены рук, используемый при первом посещении.
Другие имена:
Сценарий, используемый для обучения врача взаимодействию с пациентом на тему соблюдения гигиены рук во время последующих посещений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние мотивационного диалога пациента (PMD) на самоадвокацию пациента в отношении гигиены рук
Временное ограничение: По окончании лечения в среднем 4-6 мес.
|
Во время последнего визита в клинику PI или научный сотрудник задает пациенту номинальный вопрос: «Вы когда-нибудь просили своего врача или своего медработника вымыть руки во время ваших посещений?»
Если да, опишите обстоятельства.
Если нет, опишите, почему нет.
Устные ответы будут записываться.
|
По окончании лечения в среднем 4-6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patti G Grota, University of Texas Health at San Antonio
- Главный следователь: Tony Eng, MD, University of Texas Health at San Antonio
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSC20160369H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .