회전근개 봉합술에서 나노스캐폴드 증강술의 활용: 치유율과 혈관의 임상적 결과와 초음파 평가

회전근 개 봉합 수술이 필요한 환자는 연구 참여를 제안하고 그에 따라 동의합니다. 참가자에게 동의서 사본이 제공됩니다. 수술 전 초음파 평가는 Dr. Onishi가 실시합니다. 컴퓨터 프로그램에 의한 무작위화 과정을 통해 환자에게 Rotium 보강 수리가 있는지 여부가 결정됩니다. 환자는 눈이 멀지 않습니다.

수술은 로티움 패치가 있거나 없는 경우를 제외하고 모든 면을 균일하게 만드는 단일 외과 의사에 의해 수행됩니다. Rotium 패치는 멸균 임플란트 취급 표준에 따라 이식되고 FDA 승인과 일치하는 방식으로 배치됩니다. 패치는 수술을 시행하는 기관에서 제공합니다. 디지털 사진은 치료 표준에 따라 적절한 관절경 수술 결과를 문서화합니다.

참가자 평가는 수술 전 외래 진료소에서 시작한 다음 수술 후 기간 동안 계속되며 2, 4, 6주 및 3, 6, 12개월 간격으로 진행됩니다. 방문할 때마다 참가자는 두 명의 임상의(주요 조사자와 눈이 먼 초음파 기사)에 의해 평가됩니다.

수술 전 평가에는 종이 설문지를 통해 기준 환자 보고 결과(UCLA, Rowe, Constant, American Shoulder and Elbow Surgeons(ASES) 점수 및 SANE(Single Alpha Numeric Evaluation) 점수)를 얻는 것이 포함됩니다. 병력은 NSAID 사용, 어깨에 대한 코르티손 주사, 담배 사용, 마약 사용 및 임신 상태를 기록합니다. 치유에 대한 해로운 영향으로 인해 모든 환자는 수술 후 첫 6주 동안 NSAID를 복용하지 않도록 지시받을 것입니다. 규정을 준수하지 않으면 기록되지만 참가자의 연구 자격이 박탈되지는 않습니다. 금연을 적극 권장하겠습니다. 어깨 신체 검사가 수행됩니다. 구체적으로 여러 평면에서의 동작 범위 평가(전면 굴곡, 90도 외전 및 측면에서의 내회전 및 외회전), 견갑골이 안정화된 상태에서 회전근개 근력 테스트, 견갑골 자세 관찰 및 충돌 증후군에 대한 유발 테스트. 의료 기록이 검토됩니다. 이 평가는 주임 조사관이 수행하며 45-60분이 소요됩니다. 참가자는 눈이 먼 초음파 기사에 의해 회전근 힘줄에 대한 별도의 진단 초음파 검사를 받게 됩니다. 15-30분 정도 소요됩니다.

각 인구의 사후 관리는 동일하며 6주간의 슬링 고정, 간단한 수술 전후 마약 및 물리 치료가 포함됩니다. 물리 치료 프로토콜은 동일합니다. 참가자는 다양한 물리 치료사에 의해 치료됩니다. 모든 물리 치료는 집 밖에서 PT 클리닉에서 이루어집니다. 추가 가정 운동이 제공되며 참가자가 독립적으로 수행합니다.

구체적으로, 수술 후 2주 방문에서 마약 사용, NSAID 사용, VAS 통증 점수를 정량화하고 합병증을 평가하기 위해 병력을 얻을 것입니다. 수술 부위와 슬링을 검사하고 어깨의 수동적 운동 범위(측면의 전방 굴곡 및 외부 회전)를 평가하고 검사를 통해 합병증을 배제합니다. 어깨 수동 운동 범위 및 견갑골 근력 강화를 위한 물리 치료가 처방되고, 가정 운동 시트가 제공되며, 슬링의 외전 부분이 중단됩니다. 어깨 방사선 촬영을 시행하게 됩니다. 이 방문은 15-30분 정도 소요됩니다. 이와 별도로 맹인 초음파 검사자는 수리된 회전근개에 대한 초음파 평가를 수행합니다. 뛰어난 미세혈관 영상 및 표준 초음파 기술을 사용하는 혈관성은 혈관성과 회전근 개 수리 무결성을 평가합니다. 가능하면 엘라스토그래피를 시행합니다. 이러한 이미지는 University of Pittsburgh HIPPA 호환 클라우드 내에서 익명화된 방식으로 저장됩니다. 이 작업은 15-30분 정도 소요되며 별도의 시간에 수행할 수 있습니다.

수술 후 4주 방문 시 마약 사용, NSAID 사용, 통증 점수를 정량화하고 합병증을 평가하기 위해 병력을 얻을 것입니다. 수술 부위와 슬링을 검사하고 어깨의 수동적 운동 범위(전방 굴곡 및 측면 외회전)를 평가하고 검사를 통해 합병증을 배제합니다. 이전의 물리 치료 및 가정 운동은 계속됩니다. 이 방문은 15-30분 정도 소요됩니다. 이와 별도로 맹검 초음파 검사자는 수리된 회전근개에 대한 초음파 평가를 수행합니다. 이 작업은 15-30분 정도 소요되며 별도의 시간에 수행할 수 있습니다.

수술 후 6주 방문에서 마약 사용, NSAID 사용, 통증 점수를 정량화하고 합병증을 평가하기 위해 병력을 얻을 것입니다. 수술 부위와 슬링을 검사하고, 어깨의 수동적 운동 범위(전방 굴곡, 90도 외전 및 측면에서의 내회전 및 외회전)를 평가하고 검사를 통해 합병증을 배제합니다. 슬링은 중단되고 새로운 물리 치료와 가정 운동이 제공됩니다. 치료에는 어깨의 수동 운동 범위와 견갑골 주위 강화가 포함되며 회전근개 강화가 등축에서 동심으로, 그 다음 편심으로 진행되며 속도는 물리 치료사가 결정하지만 통증이 없는 방식으로 수행됩니다. 또한 환자가 보고한 결과(UCLA, Rowe, Constant, ASES 및 SANE 점수)가 수집됩니다. 이 방문은 30-45분이 소요됩니다. 이와 별도로 맹검 초음파 검사자는 수리된 회전근개에 대한 초음파 평가를 수행합니다. 이 작업은 15-30분 정도 소요되며 별도의 시간에 수행할 수 있습니다.

수술 후 3개월, 6개월 및 12개월 방문 시 어깨 기능/제한을 평가하고 NSAID 사용, 통증 점수를 정량화하고 모든 합병증을 평가하기 위해 병력을 얻을 것입니다. 검사는 6주 평가와 유사하지만, 회전근개 비강도는 수술 전 검사와 유사하게 평가됩니다. 지속적인 물리 치료의 필요성을 고려하고 적절하게 지시할 것입니다. 홈트레이닝은 계속됩니다. 이러한 방문에는 30-45분이 소요됩니다. 이와 별도로 맹검 초음파 검사자는 수리된 회전근개에 대한 초음파 평가를 수행합니다. 이 작업은 15-30분 정도 소요되며 별도의 시간에 수행할 수 있습니다.