Nanostelineen lisäyksen käyttö rotaattorimansetin korjauksessa: kliininen tulos ja ultraääniarvio paranemisnopeudesta ja verisuonisuudesta

Potilaille, jotka on tarkoitettu rotaattorimansetin korjausleikkaukseen, tarjotaan osallistumista tutkimukseen ja heille annetaan suostumus. Osallistujalle toimitetaan kopio suostumuksesta. Tohtori Onishi suorittaa ennen leikkausta ultraäänitutkimuksen. Tietokoneohjelmalla suoritettu satunnaistaminen määrittää potilaat, joilla on Rotium-korjaus vai ei. Potilaita ei sokeeta.

Leikkauksen suorittaa yksi kirurgi, joka tekee kaikki näkökohdat yhtenäiseksi, paitsi jos on tai ei ole Rotium-laastaria. Rotium-laastari istutetaan steriilien implanttien käsittelystandardien mukaisesti ja asetetaan FDA:n hyväksynnän mukaisesti. Laastarin toimittaa se laitos, jossa leikkaus suoritetaan. Digitaalinen valokuvaus dokumentoi asianmukaiset artroskooppiset leikkauslöydökset hoitostandardien mukaan.

Osallistujaarviointi alkaa ennen leikkausta poliklinikalla ja jatkuu leikkauksen jälkeen 2, 4, 6 viikon ja 3, 6 ja 12 kuukauden välein. Jokaisella käynnillä osallistujat arvioivat kaksi kliinikkoa: päätutkija ja sokea ultraäänilääkäri.

Preoperatiiviseen arviointiin kuuluu potilaiden raportoimien lähtötilanteiden tulosten (UCLA, Rowe, Constant, American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) pisteet ja SANE (Single Alpha Numeric Evaluation) -pisteet) hankkiminen paperikyselylomakkeella. Lääketieteellinen historia dokumentoi tulehduskipulääkkeiden käytön, kortisoniruiskeet olkapäässä, tupakan käytön, huumausaineiden käytön ja raskauden tilan. Niiden haitallisten paranemisvaikutusten vuoksi kaikkia potilaita neuvotaan olemaan käyttämättä tulehduskipulääkkeitä ensimmäisten 6 viikon aikana leikkauksen jälkeen. Noudattamatta jättäminen huomioidaan, mutta se ei sulje osallistujaa tutkimuksesta. Tupakoinnin lopettamista kannustetaan voimakkaasti. Hartioiden fyysinen tutkimus suoritetaan; erityisesti liikealueen arviointi useissa tasoissa (etujen taipuminen, sisäinen ja ulkoinen kierto 90 abduktioasteessa ja sivuilla), rotaattorimansetin lihasvoiman testaus lapaluun stabiloidulla, lapaluun asennon tarkkailu ja provokatiiviset testit törmäysoireyhtymän varalta. Terveystiedot tarkistetaan. Tämän arvioinnin suorittaa päätutkija, ja se kestää 45–60 minuuttia. Osallistujalle tehdään erillinen diagnostinen ultraääniarvio rotaattorimansetin jänteistä sokean ultraäänilääkärin toimesta. Tämä kestää 15-30 minuuttia.

Jokaisen väestön jälkihoito on identtistä ja sisältää 6 viikon pituisen hihnan immobilisoinnin, lyhyen perioperatiivisen huumelääkkeen ja fysioterapian. Fysioterapiakäytännöt ovat identtiset. Osallistujia hoitavat erilaiset fysioterapeutit. Kaikki fysioterapia suoritetaan kodin ulkopuolella PT-klinikalla. Muita kotiharjoituksia kalustetaan ja osallistujat suorittavat ne itsenäisesti.

Tarkemmin sanottuna 2 viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä kerätään historia, jotta voidaan määrittää huumeiden käyttö, tulehduskipulääkkeiden käyttö, VAS-kipupisteet ja arvioida mahdolliset komplikaatiot. Leikkauskohta ja nostohihna tarkastetaan, olkapään passiivinen liikealue (etujen taipuminen ja ulkoinen rotaatio sivussa) arvioidaan, ja tutkimuksessa suljetaan pois kaikki komplikaatiot. Fysioterapiaa olkapään passiiviseen liikerataan ja perikapulaaseen vahvistamiseen määrätään, kotiharjoitusarkki toimitetaan ja hihnan sieppausosa lopetetaan. Hartioiden röntgenkuvaukset tehdään. Tämä käynti kestää 15-30 minuuttia. Tämän lisäksi ja erikseen sokeutunut ultraäänilääkäri suorittaa ultraääniarvioinnin korjatulle rotaattorimansetille. Erinomaista mikrovaskulaarista kuvantamista ja tavanomaisia ​​ultraäänitekniikoita käyttämällä verisuonisuus arvioi vaskulaarisuuden ja rotaattorimansetin eheyden. Jos mahdollista, tehdään elastografia. Nämä kuvat tallennetaan tunnistamattomalla tavalla Pittsburghin yliopiston HIPPA-yhteensopivaan pilveen. Tämä kestää 15-30 minuuttia ja voidaan tehdä eri aikoina.

Neljän viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä kerätään historia, jotta voidaan määrittää huumeiden käyttö, tulehduskipulääkkeiden käyttö, kipupisteet ja arvioida mahdolliset komplikaatiot. Leikkauskohta ja nostohihna tarkastetaan, olkapään passiivinen liikealue (etuosan taipuminen ja ulkoinen rotaatio sivulla) arvioidaan, ja tutkimuksessa suljetaan pois mahdolliset komplikaatiot. Aikaisempaa fysioterapiaa ja kotiharjoituksia jatketaan. Tämä käynti kestää 15-30 minuuttia. Tämän lisäksi ja erikseen sokeutunut ultraäänilääkäri suorittaa ultraääniarvioinnin korjatulle rotaattorimansetille. Tämä kestää 15-30 minuuttia ja voidaan tehdä eri aikoina.

Kuuden viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä kerätään historia, jotta voidaan määrittää huumeiden käyttö, tulehduskipulääkkeiden käyttö, kipupisteet ja arvioida mahdolliset komplikaatiot. Leikkauskohta ja nostohihna tarkastetaan, olkapään passiivinen liikealue (etujen taipuminen, sisä- ja ulkokierto 90 asteen abduktiossa ja sivuttain) arvioidaan, ja tutkimuksessa suljetaan pois kaikki komplikaatiot. Sling lopetetaan ja tarjotaan uutta fysioterapiaa ja kotiharjoituksia; terapiaan kuuluu olkapään passiivinen liikerata ja perikapulaarinen vahvistaminen sekä rotaattorimansetin vahvistaminen, joka etenee isometrisestä samankeskiseksi ja sitten epäkeskiseksi fysioterapeutin määrittämän tahdin, mutta se tehdään kivuttomasti. Lisäksi kerätään potilaiden raportoimat tulokset (UCLA-, Rowe-, Constant-, ASES- ja SANE-pisteet). Tämä vierailu kestää 30-45 minuuttia. Tämän lisäksi ja erikseen sokeutunut ultraäänilääkäri suorittaa ultraääniarvioinnin korjatulle rotaattorimansetille. Tämä kestää 15-30 minuuttia ja voidaan tehdä eri aikoina.

3, 6 ja 12 kuukauden leikkauksen jälkeisillä käynneillä kerätään historia, jotta voidaan arvioida olkapään toimivuutta/rajoituksia, kvantifioida tulehduskipulääkkeiden käyttö, kipupisteet ja arvioida mahdolliset komplikaatiot. Tutkimus on samanlainen kuin 6 viikon arviointi, paitsi että rotaattorimansetin ominaisvoimakkuus arvioidaan samalla tavalla kuin leikkausta edeltävä testi. Jatkuvan fysioterapian tarve harkitaan ja tilataan asianmukaisesti. Kotiharjoituksia jatketaan. Nämä käynnit kestävät 30-45 minuuttia. Tämän lisäksi ja erikseen sokeutunut ultraäänilääkäri suorittaa ultraääniarvioinnin korjatulle rotaattorimansetille. Tämä kestää 15-30 minuuttia ja voidaan tehdä eri aikoina.