급성 폐쇄 외상성 뇌손상 환자의 자기공명탄성학
2020년 7월 2일 업데이트: SWLJF, Xiangya Hospital of Central South University
자기공명탄성학을 이용한 급성 폐쇄 외상성 뇌손상 환자의 단기 예후 예측
외상성 뇌 손상(TBI)은 주요 공중 보건 문제이며, 급성기의 두개내 고혈압은 중요한 과학적 문제로 남아 있습니다.
급성 폐쇄성 외상성 뇌손상 환자 중 많은 수가 초기에 비수술적 보존적 치료를 받았으나 그 중 5~19%는 응급 수술이 필요한 난치성 두개내압항진증으로 발전했다.
따라서 조기에 악화 위험이 높은 환자를 파악하는 것이 임상적으로 큰 의미가 있다.
이전 연구에서는 뇌 순응도가 두개내압에 기여하는 요인이며 TBI 후 두개내 고혈압 발생에 도움이 될 수 있음을 발견했습니다.
우리는 혈종의 양이 일정하게 유지된다면 두개 내압이 뇌 순응도와 음의 관계가 있다고 가정했습니다.
그러나 TBI 환자의 뇌 순응도를 평가하는 데 자기 공명 탄성 검사(MRE)를 적용한 연구는 거의 없습니다.
따라서 이 연구는 초기에 비수술적 치료를 받는 급성 폐쇄성 외상성 뇌손상 환자를 등록하도록 설계되었습니다.
초기에 비수술적 치료를 받는 급성 폐쇄성 TBI 환자의 단기 결과를 예측하기 위해 MRE 바이오마커의 잠재적 가치를 탐색하기 위해 자기 공명 탄성 촬영(MRE) 시퀀스를 수행하여 환자의 뇌 순응도를 비침습적으로 평가합니다. 치료.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
7일 이내의 급성 폐쇄성 외상성 뇌 손상 환자가 연구에 등록됩니다.
환자는 신경외과 의사의 판단에 따라 보수적으로(아직 수술을 받지 않은 상태) 관리됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세~60세
- 7일 이내의 급성 폐쇄성 외상성 뇌손상
- 신경외과 의사의 판단에 따라 외과적 개입을 받지 않는 경우
- 부상 7일 후 자기 공명 영상(MRI) 스캔의 예상 내약성
제외 기준:
- 생명 장기 부전: 울혈성 심부전, 호흡 부전, 신부전(CKD≥3기), 중증 간 기능 장애(Child-Pugh B 또는 C기)
- 손상 전 중추신경계(CNS) 병리: 뇌졸중, 간질, CNS 종양/감염, 치매 또는 기타 신경변성 질환
- CT에서 천막하 혈종이 발견됨
- MRI의 금기
- 현재 다른 연구에 등록 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
연구에 등록된 모든 환자는 이 그룹에 속하게 됩니다.
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등록된 모든 환자는 뇌의 자기 공명 탄성 촬영을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14일 ΔGCS
기간: 부상 후 14일
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입원 시 GCS 손상 14일 후 글래스고 혼수 척도(GCS)의 변화.
GCS는 3(나쁨)에서 15(좋음)까지 환자의 의식 상태를 나타냅니다.
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부상 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14일 사망
기간: 부상 후 14일
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부상 후 14일 이내의 모든 원인으로 인한 사망.
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부상 후 14일
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14일 긴급 수술
기간: 부상 후 14일
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부상 후 14일 이내에 두개내 병리로 인한 응급 수술.
응급 수술의 결정(새로 나타난 혈종의 배출, 불응성 두개내 고혈압으로 인한 감압 두개골 절제술 등)은 담당 신경외과 의사에 의해 결정됩니다.
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부상 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jinfang Liu, M.D., Xiangya Hospital of Central South University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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