Élastographie par résonance magnétique chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques aiguës fermées
2 juillet 2020 mis à jour par: SWLJF, Xiangya Hospital of Central South University
Prédiction des résultats à court terme chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques aiguës fermées à l'aide de l'élastographie par résonance magnétique
Le traumatisme crânien (TCC) est un enjeu majeur de santé publique et l'hypertension intracrânienne en phase aiguë reste un enjeu scientifique majeur.
De nombreux patients atteints de TBI fermé aigu ont d'abord reçu des traitements conservateurs non chirurgicaux, tandis que 5 % à 19 % d'entre eux développent une hypertension intracrânienne réfractaire nécessitant une intervention chirurgicale urgente.
Par conséquent, il est d'une grande importance clinique d'identifier les patients qui présentent un risque élevé de détérioration au stade précoce.
Des études antérieures ont montré que la compliance cérébrale est un facteur contributif à la pression intracrânienne et pourrait servir au développement de l'hypertension intracrânienne après TBI.
Nous avons fait l'hypothèse que la pression intracrânienne a une relation négative avec la compliance cérébrale à condition que le volume de l'hématome reste constant.
Cependant, peu d'études ont appliqué l'élastographie par résonance magnétique (EMR) pour évaluer la compliance cérébrale chez les patients atteints de TBI.
Par conséquent, cette étude est conçue pour recruter des patients atteints de lésions cérébrales traumatiques fermées aiguës qui sont initialement traités de manière non chirurgicale.
Des séquences d'élastographie par résonance magnétique (MRE) sont réalisées pour évaluer de manière non invasive les compliances cérébrales des patients, dans l'espoir d'explorer la valeur potentielle des biomarqueurs MRE pour prédire le résultat à court terme chez les patients atteints de TBI fermé aigu qui reçoivent initialement des soins non chirurgicaux traitements.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients présentant une lésion cérébrale traumatique fermée aiguë dans les 7 jours seront inscrits à l'étude.
Les patients sont gérés de manière conservatrice (n'ont pas encore été opérés) selon le jugement des neurochirurgiens.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-60 ans
- Lésion cérébrale traumatique fermée aiguë dans les 7 jours
- Ne pas recevoir d'intervention chirurgicale selon le jugement des neurochirurgiens
- Tolérance attendue de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) 7 jours après la blessure
Critère d'exclusion:
- Insuffisance d'organes vitaux : insuffisance cardiaque congestive, insuffisance respiratoire, insuffisance rénale (CKD≥stade 3), dysfonctionnement hépatique sévère (Child-Pugh stade B ou C)
- Toute pathologie du système nerveux central (SNC) antérieure à la blessure : accident vasculaire cérébral, épilepsie, tumeur/infections du SNC, démence ou autres maladies neurodégénératives
- Le scanner révèle un hématome sous-tentoriel
- Contre-indications de l'IRM
- Actuellement inscrit à d'autres recherches
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients
Tous les patients inscrits à l'étude feront partie de ce groupe.
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Tous les patients inscrits recevront une élastographie par résonance magnétique du cerveau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ΔGCS de 14 jours
Délai: 14 jours après la blessure
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Changement de Glasgow Coma Scale (GCS) 14 jours après la blessure de GCS à l'admission.
Le GCS est une indication de l'état de conscience du patient, allant de 3 (mauvais) à 15 (bon).
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14 jours après la blessure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 14 jours
Délai: 14 jours après la blessure
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Mortalité toutes causes confondues dans les 14 jours suivant la blessure.
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14 jours après la blessure
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Chirurgie urgente de 14 jours
Délai: 14 jours après la blessure
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Chirurgie urgente due à une pathologie intracrânienne dans les 14 jours suivant la blessure.
La décision de chirurgie urgente (évacuation d'un hématome nouvellement apparu, craniectomie décompressive due à une hypertension intracrânienne réfractaire, etc.) est déterminée par le neurochirurgien traitant.
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14 jours après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jinfang Liu, M.D., Xiangya Hospital of Central South University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2020
Première publication (Réel)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TBI_MRE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .