Magneettiresonanssielastografia potilailla, joilla on akuutti suljettu traumaattinen aivovaurio
torstai 2. heinäkuuta 2020 päivittänyt: SWLJF, Xiangya Hospital of Central South University
Lyhyen aikavälin tulosten ennustaminen potilailla, joilla on akuutti suljettu traumaattinen aivovamma magneettiresonanssielastografiaa käyttäen
Traumaattinen aivovaurio (TBI) on merkittävä kansanterveysongelma, ja akuutin vaiheen kallonsisäinen verenpainetauti on edelleen kriittinen tieteellinen ongelma.
Monet potilaat, joilla oli akuutti suljettu TBI, saivat aluksi konservatiivisia, ei-kirurgisia hoitoja, kun taas 5–19 % potilaista kehittää vaikeasti hoidettavan kallonsisäisen verenpaineen, joka vaatii kiireellistä leikkausta.
Siksi on erittäin kliinistä merkitystä tunnistaa potilaat, joilla on suuri riski huonontua varhaisessa vaiheessa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että aivojen myöntyvyys on myötävaikuttava tekijä kallonsisäiseen paineeseen ja saattaa edistää kallonsisäisen verenpaineen kehittymistä TBI:n jälkeen.
Teimme oletuksen, että kallonsisäisellä paineella on negatiivinen suhde aivojen mukautumiseen edellyttäen, että hematooman tilavuus pysyy vakiona.
Kuitenkin harvat tutkimukset ovat soveltaneet magneettiresonanssielastografiaa (MRE) arvioitaessa aivojen hoitomyöntyvyyttä potilailla, joilla on TBI.
Siksi tämä tutkimus on suunniteltu ottamaan mukaan potilaat, joilla on akuutti suljettu traumaattinen aivovaurio ja joita hoidetaan aluksi ei-kirurgisesti.
Magneettiresonanssielastografia (MRE) suoritetaan ei-invasiivisesti potilaiden aivojen hoitomyöntyvyyden arvioimiseksi, jotta voidaan tutkia MRE-biomarkkerien potentiaalista arvoa lyhytaikaisen lopputuloksen ennustamiseksi potilailla, joilla on akuutti suljettu TBI ja jotka saavat aluksi ei-kirurgista hoitoa. hoidot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti suljettu traumaattinen aivovaurio 7 päivän sisällä, otetaan mukaan tutkimukseen.
Potilaita hoidetaan konservatiivisesti (ei ole vielä leikattu) neurokirurgien arvion mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Akuutti suljettu traumaattinen aivovaurio 7 päivän sisällä
- Ei saa kirurgista hoitoa neurokirurgien arvion mukaan
- Magneettikuvauksen (MRI) odotettu sietokyky 7 päivää vamman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Elintoiminnan vajaatoiminta: sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, munuaisten vajaatoiminta (CKD≥vaihe 3), vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-aste B tai C)
- Mikä tahansa keskushermoston (CNS) patologia ennen loukkaantumista: aivohalvaus, epilepsia, keskushermoston kasvain/infektiot, dementia tai muut hermostoa rappeuttavat sairaudet
- CT paljastaa infratentoriaalisen hematooman
- MRI:n vasta-aiheet
- Tällä hetkellä mukana muissa tutkimuksissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat kuuluvat tähän ryhmään.
|
Kaikki potilaat saavat aivojen magneettiresonanssielastografian.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
14 päivän ΔGCS
Aikaikkuna: 14 päivää loukkaantumisen jälkeen
|
Glasgow'n koomaasteikon (GCS) muutos 14 päivää GCS:n aiheuttaman vamman jälkeen vastaanoton yhteydessä.
GCS on osoitus potilaan tajunnantilasta, joka vaihtelee välillä 3 (huono) - 15 (hyvä).
|
14 päivää loukkaantumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
14 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 14 päivää loukkaantumisen jälkeen
|
Kuolleisuus kaikista syistä 14 päivän sisällä loukkaantumisesta.
|
14 päivää loukkaantumisen jälkeen
|
|
14 päivän kiireellinen leikkaus
Aikaikkuna: 14 päivää loukkaantumisen jälkeen
|
Kiireellinen leikkaus kallonsisäisen patologian vuoksi 14 päivän sisällä vammasta.
Päätöksen kiireellisessä leikkauksessa (äskettäin syntyneen hematooman evakuointi, refraktaarisen kallonsisäisen kohonneen verenpaineen aiheuttama dekompressioveto jne.) päättää hoitava neurokirurgi.
|
14 päivää loukkaantumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jinfang Liu, M.D., Xiangya Hospital of Central South University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBI_MRE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .