Магнитно-резонансная эластография у больных с острой закрытой черепно-мозговой травмой
2 июля 2020 г. обновлено: SWLJF, Xiangya Hospital of Central South University
Прогнозирование ближайших исходов у больных с острой закрытой черепно-мозговой травмой с помощью магнитно-резонансной эластографии
Черепно-мозговая травма (ЧМТ) является серьезной проблемой общественного здравоохранения, а внутричерепная гипертензия в острой фазе остается важной научной проблемой.
Многие пациенты с острой закрытой ЧМТ сначала получали консервативное, нехирургическое лечение, в то время как у 5%~19% из них развивается неизлечимая внутричерепная гипертензия, требующая неотложной хирургии.
Поэтому большое клиническое значение имеет выявление пациентов с высоким риском ухудшения состояния на ранней стадии.
Предыдущие исследования показали, что податливость мозга является фактором, способствующим внутричерепному давлению, и может способствовать развитию внутричерепной гипертензии после ЧМТ.
Мы сделали предположение, что внутричерепное давление имеет отрицательную связь с растяжимостью головного мозга при условии, что объем гематомы остается постоянным.
Однако в нескольких исследованиях применялась магнитно-резонансная эластография (МРЭ) для оценки податливости головного мозга у пациентов с ЧМТ.
Таким образом, данное исследование предназначено для включения пациентов с острой закрытой черепно-мозговой травмой, которые первоначально получали нехирургическое лечение.
Последовательности магнитно-резонансной эластографии (МРЭ) выполняются для неинвазивной оценки растяжимости головного мозга пациентов в надежде изучить потенциальную ценность биомаркеров МРЭ для прогнозирования краткосрочных результатов у пациентов с острой закрытой ЧМТ, которые первоначально получают нехирургическое лечение. лечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 58 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты с острой закрытой черепно-мозговой травмой в течение 7 дней.
Больные лечатся консервативно (пока не оперированы) по заключению нейрохирургов.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет
- Острая закрытая черепно-мозговая травма в течение 7 дней
- Не получающие оперативного вмешательства по заключению нейрохирургов
- Ожидаемая переносимость магнитно-резонансной томографии (МРТ) через 7 дней после травмы
Критерий исключения:
- Нарушение жизненно важных органов: застойная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, почечная недостаточность (ХБП ≥3 стадии), тяжелая дисфункция печени (стадия B или C по Чайлд-Пью)
- Любая патология центральной нервной системы (ЦНС) до травмы: инсульт, эпилепсия, опухоль/инфекции ЦНС, деменция или другие нейродегенеративные заболевания
- КТ выявляет инфратенториальную гематому
- Противопоказания МРТ
- В настоящее время участвует в других исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Все пациенты, включенные в исследование, будут в этой группе.
|
Все зарегистрированные пациенты получат магнитно-резонансную эластографию головного мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
14-дневная ΔGCS
Временное ограничение: 14 дней после травмы
|
Изменение шкалы комы Глазго (ШКГ) через 14 дней после травмы по ШКГ при поступлении.
ШКГ является показателем состояния сознания пациента, от 3 (плохое) до 15 (хорошее).
|
14 дней после травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
14-дневная смертность
Временное ограничение: 14 дней после травмы
|
Смертность от всех причин в течение 14 дней после травмы.
|
14 дней после травмы
|
|
14-дневная неотложная операция
Временное ограничение: 14 дней после травмы
|
Экстренная операция по поводу внутричерепной патологии в течение 14 дней с момента травмы.
Решение об экстренном оперативном вмешательстве (эвакуация вновь возникшей гематомы, декомпрессивная трепанация черепа по поводу рефрактерной внутричерепной гипертензии и др.) определяется лечащим нейрохирургом.
|
14 дней после травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jinfang Liu, M.D., Xiangya Hospital of Central South University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TBI_MRE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магнитно-резонансная эластография
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Paolo PesceЗавершенныйБеззубый альвеолярный отростокИталия
-
Ospedale della MisericordiaНеизвестныйЧрезкожное коронарное вмешательство | Ангиопластика, транслюминальная, чрескожная коронарнаяИталия