Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonanselastografi hos patienter med akut lukket traumatisk hjerneskade

2. juli 2020 opdateret af: SWLJF, Xiangya Hospital of Central South University

Forudsigelse af kortsigtet resultat hos patienter med akut lukket traumatisk hjerneskade ved brug af magnetisk resonanselastografi

Traumatisk hjerneskade (TBI) er et stort folkesundhedsproblem, og intrakraniel hypertension i den akutte fase er fortsat et kritisk videnskabeligt spørgsmål. Mange patienter med akut lukket TBI modtog konservative, ikke-kirurgiske behandlinger i starten, mens 5%~19% af disse udvikler intraktabel intrakraniel hypertension, der kræver akut operation. Derfor er det af stor klinisk betydning at identificere patienter, som har høj risiko for forværring i det tidlige stadie. Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at hjernecompliance er en medvirkende faktor til intrakranielt tryk og kan tjene til udvikling af intrakraniel hypertension efter TBI. Vi antog, at intrakranielt tryk har et negativt forhold til hjernecompliance, forudsat at volumenet af hæmatom forbliver konstant. Imidlertid har få undersøgelser anvendt magnetisk resonans elastografi (MRE) til at evaluere hjernecompliance hos patienter med TBI. Derfor er denne undersøgelse designet til at inkludere patienter med akut lukket traumatisk hjerneskade, som initialt behandles ikke-kirurgisk. Magnetisk resonans elastografi (MRE) sekvenser udføres for ikke-invasivt at vurdere patienters hjernecompliance i håbet om at udforske den potentielle værdi af MRE biomarkører for at forudsige det kortsigtede resultat hos patienter med akut lukket TBI, som i første omgang får ikke-kirurgisk behandling. behandlinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut lukket traumatisk hjerneskade inden for 7 dage vil blive optaget i undersøgelsen. Patienter behandles konservativt (har ikke modtaget operation endnu) i henhold til neurokirurgers vurdering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • Akut lukket traumatisk hjerneskade inden for 7 dage
  • Modtager ikke kirurgisk indgreb i henhold til neurokirurgers vurdering
  • Forventet tolerance for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning 7 dage fra skade

Ekskluderingskriterier:

  • Vitalt organsvigt: kongestiv hjerteinsufficiens, respirationssvigt, nyresvigt (CKD≥stadium 3), alvorlig leverdysfunktion (Child-Pugh stadium B eller C)
  • Enhver patologi i centralnervesystemet (CNS) før skaden: slagtilfælde, epilepsi, CNS-tumor/infektioner, demens eller andre neurodegenerative sygdomme
  • CT afslører infratentorial hæmatom
  • Kontraindikationer af MR
  • I øjeblikket tilmeldt andre undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil være i denne gruppe.
Alle tilmeldte patienter vil modtage magnetisk resonans elastografi af hjernen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
14-dages ΔGCS
Tidsramme: 14 dage efter skaden
Ændring af Glasgow Coma Scale (GCS) 14 dage efter skade fra GCS ved indlæggelse. GCS er en indikation af patientens bevidste status, der spænder fra 3 (dårlig) til 15 (god).
14 dage efter skaden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
14 dages dødelighed
Tidsramme: 14 dage efter skaden
Dødelighed af alle årsager inden for 14 dage fra skaden.
14 dage efter skaden
14-dages emergent operation
Tidsramme: 14 dage efter skaden
Emergent operation på grund af intrakraniel patologi inden for 14 dage fra skaden. Beslutningen om emergent kirurgi (evakuering af nyligt fremkommet hæmatom, dekompressiv kraniektomi på grund af refraktær intrakraniel hypertension osv.) bestemmes af en tilstedeværende neurokirurg.
14 dage efter skaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jinfang Liu, M.D., Xiangya Hospital of Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Magnetisk resonans elastografi

3
Abonner