Elastografia por Ressonância Magnética em Pacientes com Traumatismo Cranioencefálico Fechado Agudo
2 de julho de 2020 atualizado por: SWLJF, Xiangya Hospital of Central South University
Predição de resultados de curto prazo em pacientes com lesão cerebral traumática fechada aguda usando elastografia por ressonância magnética
O traumatismo cranioencefálico (TCE) é um importante problema de saúde pública, e a hipertensão intracraniana na fase aguda continua sendo uma questão científica crítica.
Muitos pacientes com TCE fechado agudo receberam inicialmente tratamentos conservadores e não cirúrgicos, enquanto 5% a 19% dos quais desenvolvem hipertensão intracraniana intratável que requer cirurgia de emergência.
Portanto, é de grande importância clínica identificar pacientes com alto risco de deterioração no estágio inicial.
Estudos anteriores descobriram que a complacência cerebral é um fator contributivo para a pressão intracraniana e pode servir no desenvolvimento de hipertensão intracraniana após o TCE.
Assumimos que a pressão intracraniana tem uma relação negativa com a complacência cerebral, desde que o volume do hematoma permaneça constante.
No entanto, poucos estudos aplicaram a elastografia por ressonância magnética (MRE) na avaliação da complacência cerebral em pacientes com TCE.
Portanto, este estudo é projetado para inscrever pacientes com lesão cerebral traumática fechada aguda que são inicialmente tratados não cirurgicamente.
As sequências de elastografia por ressonância magnética (MRE) são realizadas para avaliar de forma não invasiva a complacência cerebral dos pacientes, na esperança de explorar o valor potencial dos biomarcadores de MRE para prever o resultado a curto prazo em pacientes com TCE fechado agudo que inicialmente recebem tratamento não cirúrgico tratamentos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com lesão cerebral traumática fechada aguda dentro de 7 dias serão incluídos no estudo.
Os pacientes são tratados de forma conservadora (ainda não receberam cirurgia) de acordo com o julgamento dos neurocirurgiões.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60 anos
- Traumatismo cranioencefálico fechado agudo em 7 dias
- Não receber intervenção cirúrgica de acordo com o julgamento dos neurocirurgiões
- Tolerância esperada da ressonância magnética (MRI) 7 dias após a lesão
Critério de exclusão:
- Insuficiência de órgãos vitais: insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência respiratória, insuficiência renal (DRC ≥estágio 3), disfunção hepática grave (estágio Child-Pugh B ou C)
- Qualquer patologia do sistema nervoso central (SNC) antes da lesão: acidente vascular cerebral, epilepsia, tumor/infecções do SNC, demência ou outras doenças neurodegenerativas
- TC revela hematoma infratentorial
- Contra-indicações da ressonância magnética
- Atualmente inscrito em outras pesquisas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
Todos os pacientes incluídos no estudo estarão neste grupo.
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Todos os pacientes inscritos receberão elastografia por ressonância magnética do cérebro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ΔGCS de 14 dias
Prazo: 14 dias após a lesão
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Alteração da escala de coma de Glasgow (GCS) 14 dias após a lesão da GCS na admissão.
O GCS é uma indicação do estado de consciência do paciente, variando de 3 (ruim) a 15 (bom).
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14 dias após a lesão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 14 dias
Prazo: 14 dias após a lesão
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Mortalidade por todas as causas dentro de 14 dias após a lesão.
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14 dias após a lesão
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14 dias de cirurgia de emergência
Prazo: 14 dias após a lesão
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Cirurgia de emergência devido a patologia intracraniana dentro de 14 dias após a lesão.
A decisão de cirurgia emergencial (evacuação de hematoma recém-emergido, craniectomia descompressiva devido a hipertensão intracraniana refratária, etc.) é determinada pelo neurocirurgião assistente.
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14 dias após a lesão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jinfang Liu, M.D., Xiangya Hospital of Central South University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TBI_MRE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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