Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonanselastografi hos pasienter med akutt lukket traumatisk hjerneskade

2. juli 2020 oppdatert av: SWLJF, Xiangya Hospital of Central South University

Prediksjon av korttidsutfall hos pasienter med akutt lukket traumatisk hjerneskade ved bruk av magnetisk resonanselastografi

Traumatisk hjerneskade (TBI) er et stort folkehelseproblem, og intrakraniell hypertensjon i den akutte fasen er fortsatt et kritisk vitenskapelig problem. Mange pasienter med akutt lukket TBI fikk konservative, ikke-kirurgiske behandlinger til å begynne med, mens 5%~19% av disse utvikler intraktabel intrakraniell hypertensjon som krever akutt kirurgi. Derfor er det av stor klinisk betydning å identifisere pasienter som har høy risiko for forverring i et tidlig stadium. Tidligere studier har funnet at hjernekomplians er en medvirkende faktor til intrakranielt trykk, og kan tjene i utviklingen av intrakraniell hypertensjon etter TBI. Vi antok at intrakranielt trykk har et negativt forhold til hjernens etterlevelse forutsatt at volumet av hematom forblir konstant. Imidlertid har få studier brukt magnetisk resonanselastografi (MRE) for å evaluere hjernekompatibilitet hos pasienter med TBI. Derfor er denne studien designet for å inkludere pasienter med akutt lukket traumatisk hjerneskade som initialt behandles ikke-kirurgisk. Magnetic resonance elastography (MRE)-sekvenser utføres for ikke-invasivt å vurdere pasientenes hjernekompatibilitet, i håp om å utforske den potensielle verdien av MRE-biomarkører for å forutsi det kortsiktige utfallet hos pasienter med akutt lukket TBI som i utgangspunktet får ikke-kirurgisk behandling. behandlinger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt lukket traumatisk hjerneskade innen 7 dager vil bli registrert i studien. Pasienter behandles konservativt (har ikke fått kirurgi ennå) i henhold til nevrokirurgers vurdering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • Akutt lukket traumatisk hjerneskade innen 7 dager
  • Mottar ikke kirurgisk inngrep i henhold til nevrokirurgers vurdering
  • Forventet toleranse for magnetisk resonans imaging (MRI) skanning 7 dager fra skade

Ekskluderingskriterier:

  • Vital organsvikt: kongestiv hjertesvikt, respirasjonssvikt, nyresvikt (CKD≥stadium 3), alvorlig leverdysfunksjon (Child-Pugh stadium B eller C)
  • Enhver patologi i sentralnervesystemet (CNS) før skade: hjerneslag, epilepsi, CNS-svulst/infeksjoner, demens eller andre nevrodegenerative sykdommer
  • CT avslører infratentorielt hematom
  • Kontraindikasjoner for MR
  • For tiden registrert i andre undersøkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Alle pasienter som er registrert i studien vil være i denne gruppen.
Alle påmeldte pasienter vil motta magnetisk resonans elastografi av hjernen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
14-dagers ΔGCS
Tidsramme: 14 dager etter skade
Endring av Glasgow Coma Scale (GCS) 14 dager etter skade fra GCS ved innleggelse. GCS er en indikasjon på pasientens bevisste status, fra 3 (dårlig) til 15 (god).
14 dager etter skade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
14 dagers dødelighet
Tidsramme: 14 dager etter skade
Dødelighet av alle årsaker innen 14 dager etter skade.
14 dager etter skade
14-dagers emergent kirurgi
Tidsramme: 14 dager etter skade
Emergent kirurgi på grunn av intrakraniell patologi innen 14 dager fra skade. Beslutningen om emergent kirurgi (evakuering av nyoppstått hematom, dekompresjonskraniektomi på grunn av refraktær intrakraniell hypertensjon osv.) bestemmes av nevrokirurg.
14 dager etter skade

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jinfang Liu, M.D., Xiangya Hospital of Central South University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere