방사선종양학 환자 의학물리 중재 연구
2024년 12월 3일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
이 조사는 의학물리사 환자 개입이 방사선 치료 과정을 받는 환자의 불안 수준과 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하는 2군 비무작위 전향적 2상 연구로 설계되었습니다.
목표는 이러한 개입이 종양학 환자의 전반적인 웰빙에 상당히 긍정적인 영향을 미칠 것임을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Mays Cancer Center, UT Health San Antonio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 >/= 18세
- 외래 환경에서 치료를 받는 환자.
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status(ECOG PS)가 0, 1 또는 2인 환자.
제외 기준:
- 단일 부분 치료를 받는 환자.
- 이전 방사선의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 계획된 개입
환자는 방사선 치료 계획을 위해 CT(컴퓨터 단층 촬영) 시뮬레이션 일정을 잡게 됩니다.
시뮬레이션 전에 환자는 불안 및 환자 만족도 설문지를 작성해야 합니다.
설문지 작성 후 각 환자는 시뮬레이션, 치료 계획 및 후속 치료 과정을 검토하기 위해 의학 물리학 팀원과 함께 첫 번째 중재를 받게 됩니다.
이 회의는 약 15분 동안 진행되며 이때 팀원은 자신이 환자 치료와 관련된 모든 기술적 측면에 대한 주요 자원임을 설명합니다.
또한 환자 또는 간병인이 방사선 치료에 대해 가지고 있는 우려 사항을 식별하고 해결하며 환자에게 시뮬레이션 인포그래픽을 표시합니다.
그런 다음 환자는 두 번째 불안 및 환자 만족도 설문지를 작성하고 계획된 시뮬레이션을 받게 됩니다.
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시뮬레이션, 치료 계획 및 후속 치료 과정을 검토하기 위해 의학 물리학 팀원과의 개입.
이 회의는 약 15분 동안 진행되며 이때 팀원은 자신이 환자 치료와 관련된 모든 기술적 측면에 대한 주요 자원임을 설명합니다.
또한 환자 또는 간병인이 방사선 치료에 대해 가지고 있는 우려 사항을 식별하고 해결하며 환자에게 시뮬레이션 인포그래픽을 표시합니다.
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활성 비교기: 계획된 개입 없음
환자가 이 연구에 등록한 후 방사선 치료 계획을 위한 CT 시뮬레이션 일정이 잡힙니다.
시뮬레이션 전에 환자는 불안 및 환자 만족도 설문지를 받아 완료합니다.
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불안 및 환자 만족도 설문지는 CT 시뮬레이션 전에 완료됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 인벤토리
기간: 기준선에서 마지막 치료까지(최대 9주)
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI)의 검증된 짧은 형식에서 6개 질문의 점수 변화.10
평균 의학 물리학 개입 코호트 불안 점수는 4개의 시점 각각에서 계산되고 대조군 코호트에 대한 동일한 시점과 비교됩니다.
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기준선에서 마지막 치료까지(최대 9주)
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환자 만족도
기간: 기준선에서 마지막 치료까지(최대 9주)
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만성 질환 요법 치료 만족도의 평균 기능 평가 변화 대조군 및 중재군에 대한 환자 만족도 점수를 비교합니다.
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기준선에서 마지막 치료까지(최대 9주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스페인어 사용 환자의 의료 역량/건강 소양
기간: CT 시뮬레이션 이전
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1회 3문항 의료역량 설문지를 통해 의료역량/건강소양을 분석한다.
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CT 시뮬레이션 이전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy Wagner, MD, MBA, University of Texas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CTMS# 19-0182
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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