此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

放射肿瘤患者医学物理干预研究

2024年4月10日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
这项调查旨在成为一项双臂、非随机的前瞻性 2 期研究，评估医学物理学家患者干预对接受放射治疗的患者的焦虑水平和患者满意度的影响。 目的是证明这些干预措施将对肿瘤患者的整体健康产生显着的积极影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • Mays Cancer Center, UT Health San Antonio
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Timothy Wagner, MD, MBA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄 >/= 18 岁
  • 在门诊接受治疗的患者。
  • ECOG PS 评分为 0、1 或 2 的患者。

排除标准：

  • 接受单一部分治疗的患者。
  • 既往辐射史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：有计划的干预
患者将被安排进行 CT（计算机断层扫描）模拟以制定放射治疗计划。 在模拟之前，将要求患者完成焦虑和患者满意度调查问卷。 完成问卷后，每位患者将接受医学物理团队成员的第一次干预，以审查模拟过程、治疗计划和后续治疗。 这次会议将持续大约 15 分钟，此时，团队成员将解释他们是与患者治疗相关的所有技术方面的主要资源。 此外，他们将确定并解决患者或其护理人员对放射治疗的任何担忧，并将向患者展示模拟信息图。 然后将要求患者完成第二套焦虑和患者满意度调查问卷，然后将进行计划的模拟。
行为的：有计划的干预
与医学物理团队的一名成员进行干预，以审查模拟、治疗计划和后续治疗的过程。 这次会议将持续大约 15 分钟，此时，团队成员将解释他们是与患者治疗相关的所有技术方面的主要资源。 此外，他们将确定并解决患者或其护理人员对放射治疗的任何担忧，并将向患者展示模拟信息图。
有源比较器：无计划干预
患者入组本研究后，将安排他们进行 CT 模拟以制定放射治疗计划。 在模拟之前，患者将收到焦虑和患者满意度调查问卷以完成
行为的：无计划干预
焦虑和患者满意度调查问卷将在 CT 模拟之前完成。
其他名称：
  • 控制组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑量表
大体时间：最后一次治疗的基线（最多 9 周）
经验证的 Spielberger 状态-特质焦虑量表 (STAI) 的简短形式中 6 个问题的分数变化。 10 将在 4 个时间点的每个时间点计算平均医学物理干预队列焦虑评分，并与对照组的相同时间点进行比较。
最后一次治疗的基线（最多 9 周）
患者满意度
大体时间：最后一次治疗的基线（最多 9 周）
将比较对照组和干预组的慢性疾病治疗治疗满意度患者满意度评分的平均功能评估变化。
最后一次治疗的基线（最多 9 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
讲西班牙语的患者的医疗能力/健康素养
大体时间：CT模拟前
通过一次性 3 题医疗能力问卷分析医疗能力/健康素养。
CT模拟前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

调查人员

  • 首席研究员：Timothy Wagner, MD, MBA、University of Texas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月3日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月23日

首次发布 (实际的)

2020年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月10日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CTMS# 19-0182

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

有计划的干预的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Switzerland

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅