Säteilyonkologian potilaan lääketieteellisen fysiikan interventiotutkimus
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Tämä tutkimus on suunniteltu kaksihaaraiseksi, ei-satunnaistetuksi prospektiiviseksi vaiheen 2 tutkimukseksi, jossa arvioidaan lääketieteen fyysikon potilaan interventioiden vaikutusta sädehoitoa saavien potilaiden ahdistustasoon ja potilastyytyväisyyteen.
Tavoitteena on osoittaa, että näillä interventioilla on merkittävä positiivinen vaikutus syöpäpotilaiden yleiseen hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Mays Cancer Center, UT Health San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >/= 18 vuotta
- Potilaat, jotka saavat hoitoa avohoidossa.
- Potilaat, joilla on itäisen yhteistyön onkologiaryhmän suorituskyky (ECOG PS) 0, 1 tai 2.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat yhden osan hoidosta.
- Aikaisemman säteilyn historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suunniteltu interventio
Potilaille määrätään CT-simulaatio (tietokonetomografia) sädehoidon suunnittelua varten.
Ennen simulointia potilaita pyydetään täyttämään ahdistuneisuus- ja potilastyytyväisyyskyselyt.
Kun kyselylomakkeet on täytetty, jokainen potilas saa ensimmäisen intervention lääketieteellisen fysiikan tiimin jäsenen kanssa simulointiprosessin, hoidon suunnittelun ja myöhemmän hoidon tarkistamiseksi.
Tämä tapaaminen kestää noin 15 minuuttia, ja tällä hetkellä tiimin jäsen selittää, että he ovat ensisijainen resurssi kaikissa potilaan hoitoon liittyvissä teknisissä asioissa.
Lisäksi he tunnistavat ja käsittelevät potilaiden tai heidän hoitajiensa sädehoitoon liittyvät huolenaiheet ja potilaalle näytetään simulaatioinfografiikka.
Tämän jälkeen potilasta pyydetään täyttämään toinen sarja ahdistus- ja potilastyytyväisyyskyselyitä, minkä jälkeen hänelle suoritetaan suunniteltu simulaatio.
|
Interventio lääketieteellisen fysiikan tiimin jäsenen kanssa simulointiprosessin, hoidon suunnittelun ja myöhemmän hoidon tarkistamiseksi.
Tämä tapaaminen kestää noin 15 minuuttia, ja tällä hetkellä tiimin jäsen selittää, että he ovat ensisijainen resurssi kaikissa potilaan hoitoon liittyvissä teknisissä asioissa.
Lisäksi he tunnistavat ja käsittelevät potilaiden tai heidän hoitajiensa sädehoitoon liittyvät huolenaiheet ja potilaalle näytetään simulaatioinfografiikka.
|
|
Active Comparator: Ei suunniteltua interventiota
Kun potilaat on otettu tähän tutkimukseen, heille määrätään CT-simulaatio sädehoidon suunnittelua varten.
Ennen simulointia potilaat saavat ahdistusta ja potilastyytyväisyyttä koskevat kyselylomakkeet täytettäväksi
|
Ahdistuneisuus- ja potilastyytyväisyyskyselyt täytetään ennen TT-simulaatiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viimeiseen hoitoon (jopa 9 viikkoa)
|
Muutos pisteissä 6 kysymyksestä Spielberger State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI) validoidussa lyhytmuodossa.10
Keskimääräinen lääketieteellisen fysiikan interventiokohortin ahdistuneisuuspistemäärä lasketaan kussakin neljästä aikapisteestä ja sitä verrataan samoihin aikapisteisiin kontrollikohortissa.
|
Lähtötilanne viimeiseen hoitoon (jopa 9 viikkoa)
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne viimeiseen hoitoon (jopa 9 viikkoa)
|
Muutos keskimääräisessä toiminnan arvioinnissa kroonisen sairauden hoidon hoitotyytyväisyys Potilaiden tyytyväisyyspisteitä verrataan kontrolli- ja interventioryhmissä.
|
Lähtötilanne viimeiseen hoitoon (jopa 9 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Espanjankielisten potilaiden lääketieteellinen pätevyys/terveyslukutaito
Aikaikkuna: Ennen TT-simulaatiota
|
Analysoi lääketieteellistä pätevyyttä/terveyslukutaitoa kertaluonteisen, 3-kysymyksen lääketieteellisen pätevyyskyselyn avulla.
|
Ennen TT-simulaatiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Wagner, MD, MBA, University of Texas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTMS# 19-0182
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .