Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиационная онкология Пациенты Медицинская физика Интервенционное исследование

10 апреля 2024 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Это исследование разработано как нерандомизированное проспективное исследование фазы 2 с двумя группами, в котором оценивается влияние вмешательства медицинского физика на уровень тревоги и удовлетворенность пациентов, проходящих курс лучевой терапии. Цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, что эти вмешательства окажут значительное положительное влияние на общее самочувствие онкологических больных.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Carol Jenkins, RN
  • Номер телефона: Jenkins
  • Электронная почта: jenkinsca@uthscsa.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • Mays Cancer Center, UT Health San Antonio
        • Контакт:
          • Carol Jenkins, RN, MSN
          • Номер телефона: 210-450-5924
          • Электронная почта: jenkinsca@uthscsa.edu
        • Главный следователь:
          • Timothy Wagner, MD, MBA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >/= 18 лет
  • Пациенты, получающие лечение в амбулаторных условиях.
  • Пациенты со статусом работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) 0, 1 или 2.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие одну фракцию лечения.
  • История предшествующего облучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Запланированное вмешательство
Пациентам будет назначена симуляция КТ (компьютерной томографии) для планирования лучевой терапии. Перед симуляцией пациентов попросят заполнить анкеты для беспокойства и удовлетворенности пациентов. После заполнения анкет каждый пациент получит первое вмешательство с членом группы медицинской физики для обзора процесса моделирования, планирования лечения и последующего лечения. Эта встреча продлится примерно 15 минут, и в это время член команды объяснит, что он является основным ресурсом по всем техническим аспектам, связанным с лечением пациента. Кроме того, они будут выявлять и устранять любые проблемы, которые возникают у пациентов или лиц, осуществляющих уход, в связи с лучевой терапией, и пациенту будет показана инфографика моделирования. Затем пациента попросят заполнить второй набор анкет о беспокойстве и удовлетворенности пациента, а затем он пройдет запланированную симуляцию.
Поведенческий: Запланированное вмешательство
Вмешательство члена группы медицинской физики для обзора процесса моделирования, планирования лечения и последующего лечения. Эта встреча продлится примерно 15 минут, и в это время член команды объяснит, что он является основным ресурсом по всем техническим аспектам, связанным с лечением пациента. Кроме того, они будут выявлять и устранять любые проблемы, которые возникают у пациентов или лиц, осуществляющих уход, в связи с лучевой терапией, и пациенту будет показана инфографика моделирования.
Активный компаратор: Нет запланированного вмешательства
После того, как пациенты будут включены в это исследование, им будет назначена компьютерная томография для планирования лучевой терапии. Перед симуляцией пациенты получат анкеты для беспокойства и удовлетворенности пациентов, которые необходимо заполнить.
Поведенческий: Нет запланированного вмешательства
Анкеты тревоги и удовлетворенности пациентов будут заполнены до моделирования КТ.
Другие имена:
  • Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация тревог
Временное ограничение: От исходного уровня до последнего лечения (до 9 недель)
Изменение в баллах по 6 вопросам утвержденной краткой формы Опросника тревожных состояний Спилбергера (STAI)10. Средняя оценка тревожности когорты медицинского физического вмешательства будет рассчитываться в каждой из 4 временных точек и сравниваться с теми же временными точками для контрольной когорты.
От исходного уровня до последнего лечения (до 9 недель)
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: От исходного уровня до последнего лечения (до 9 недель)
Изменение средней функциональной оценки удовлетворенности лечением при хроническом заболевании Будет сравниваться показатель удовлетворенности пациента для контрольной группы и группы вмешательства.
От исходного уровня до последнего лечения (до 9 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медицинская компетентность/медицинская грамотность испаноязычных пациентов
Временное ограничение: Перед моделированием КТ
Проанализируйте медицинскую компетентность / грамотность в вопросах здоровья с помощью одноразовой анкеты о медицинской компетентности, состоящей из 3 вопросов.
Перед моделированием КТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Следователи

  • Главный следователь: Timothy Wagner, MD, MBA, University of Texas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CTMS# 19-0182

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Запланированное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться