- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04362787
Hypercapnic 호흡 부전에서 고압 비 침습적 인공 호흡
연구 개요
상세 설명
비침습적 인공호흡(NIV): 침습적 인공 기도(기관내관 또는 기관절개관)를 사용하지 않고 인공호흡을 시행하는 것을 말합니다. NPPV는 COPD의 급성 악화(AECOPD), 비만 저환기 증후군 및 제한적 흉부 장애에 이차적인 급성 및 만성 과탄산성 호흡 부전의 관리에 잘 확립되어 있습니다.
지난 몇 년 동안 NIV는 저압 흡기 양압(IPAP)을 사용하여 적용되었습니다. 즉, 흡기 압력을 10cmH2O에서 시작하여 최대 20cmH2O까지 환자의 허용 오차에 따라 점진적으로 압력을 증가시키는 것을 의미합니다.
기존의 저압 NIV를 사용하는 동안 여전히 약 15%의 실패율이 있으며, 이 실패율은 다음과 같을 수 있습니다.
- 여전히 기존의 저압 NIV를 사용하는 많은 환자에서 PaCO2 및 pH는 후속 악화로 악화되고 침습적 환기가 필요합니다.
- 기존의 NIV 인공호흡으로 PaCO2 값을 낮춰도 정상화되지 않아 환자의 임상 상태에 최소한의 혼란만 있어도 다시 악화됩니다.
- 또한 비정상적으로 높은 수준의 PaCO2는 중요한 장기에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
- 낮은 압력은 환자의 편협함 및 NIV 중단과 관련될 수 있습니다.
최근 NIV의 결과를 개선하기 위해 고압 NIV가 사용되었습니다. 고압 NIV는 압력 제한 인공호흡으로, IPAP 압력을 20cmH2O로 표시하고 환자의 허용 오차에 따라 점차 압력을 최대 30cmH2O까지 높입니다. 고압 NIV는 폐포 환기 개선, 사강 환기 감소 및 호흡 작업을 개선하여 결과 결과를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maha Ei Abdelhafeez, Master
- 전화번호: 01065854758 010911477791
- 이메일: mahaeissa2018@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
Assiut University Hospital 및 Assiut Police Hospital에 COPD로 인한 급성 고탄산성 호흡 부전 및 기존 NIV에 대한 비만 저환기 증후군(OHS)으로 입원한 모든 환자.
저압 NIV에 실패한 환자는 다음 조건에서 고압 NIV로 전환됩니다.
- PH <7.30 또는 입학 수준 미만.
- RR > 35b/m 또는 입학 수준 이상.
- SpO2 < 88%.
제외 기준: (4)
- 연령 <18세.
- 과도한 양의 호흡기 분비물 또는 약한 기침.
- 상기도 폐쇄.
- 최근 구강, 안면 또는 두개골 외상 또는 수술.
- 심한 복부팽만감.
- 활성 상부 위장관 출혈.
- 심장 또는 호흡 정지.
- PH<7.25.
- 동맥 산소 장력/ 흡기 산소 분율(PaO2 / FiO2) <150mmHg.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
고압_저압 비침습 인공호흡
고압 NIV에서52명의 환자는 더 높은 IPAP 수준에서 압력 제한 NPPV를 받게 됩니다. IPAP는 처음에 20cmH2O로 설정되고 환자의 허용 오차에 따라 1-2cmH2O(최대 30cmH2O)씩 증가 및 감소하여 지속적으로 조정하여 15mL/kg의 IBW의 일회 호흡량(VT)을 얻습니다. 2- COPD 환자에 대한 EPAP는 EPAP 5에서 시작하여 7까지 증가되고 저환기 증후군 환자의 경우 EPAP 8까지 증가됩니다. 3-호흡수 10-12 b/min. |
급성 과탄산성 호흡 부전에서 고압 비침습적 환기의 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 과탄산성 호흡 부전에서 고압 비침습적 환기
기간: 압력 증가 후 2시간 후에 환자를 평가합니다.
|
저압 NIV에 반응하지 않는 COPD 및 비만 저환기 증후군으로 인한 급성 고탄산 호흡 부전에서 고압 NIV의 안전성 효능을 연구합니다.
|
압력 증가 후 2시간 후에 환자를 평가합니다.
|
|
급성 과탄산성 호흡 부전에서 고압 비침습적 환기
기간: 압력 증가 후 2시간 후에 환자를 평가합니다.
|
고압 NIV가 입원 기간, 침습적 기계 환기의 필요성, 사망률에 미치는 영향.
|
압력 증가 후 2시간 후에 환자를 평가합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Khaled Hu Ahmed, Professor of chest diseases Faculty of medicine Assiut university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- High pressure
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .