Ei-invasiivinen korkeapainehengitys hyperkapnisessa hengitysvajauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Noninvasiivinen ventilaatio (NIV): viittaa hengitystuen antamiseen ilman invasiivista keinotekoista hengitysteitä (endotrakeaalinen letku tai trakeostomiaputki). NPPV on vakiintunut keuhkoahtaumataudin (AECOPD) akuutin pahenemisen aiheuttaman akuutin ja kroonisen hyperkapnisen hengitysvajauksen, liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymän ja rajoittavien rintakehän sairauksien hoidossa.
Viime vuosina NIV:tä on sovellettu käyttämällä matalapaineista sisäänhengityksen positiivista hengitysteiden painetta (IPAP), mikä tarkoittaa sisäänhengityspaineen titrausta alkaen 10 cm H2O:sta ja nostamalla painetta asteittain potilaan sietokyvyn mukaan 20 cm H2O:iin asti.
Vikaprosentti on edelleen noin 15 % käytettäessä tavanomaista matalapaineista NIV:tä, tämä vikasuhde voi johtua seuraavista syistä:
- Edelleen useilla potilailla, joilla on tavanomainen matalapaineinen NIV, PaCO2 ja pH huononevat myöhemmän huononemisen ja invasiivisen ventilaation tarpeen myötä.
- Huolimatta PaCO2-arvon alenemisesta tavanomaisella NIV-ventilaatiolla, mutta se ei normalisoitu, joten potilaan kliinisen tilan minimaalisella poikkeavalla se pahenee jälleen.
- Myös epätavallisen korkealla PaCO2-tasolla voi olla negatiivinen vaikutus elintärkeisiin elimiin.
- Matala paine voi liittyä potilaan intoleranssiin ja NIV-hoidon lopettamiseen.
Äskettäin korkeapaineinen NIV käytettiin parantamaan NIV:n tulosta. Korkeapaineinen NIV on painerajoitettu ventilaatio, jossa IPAP-paine on 20 cmH2O ja paine nousee asteittain 30 cmH2O:iin potilaan sietokyvyn mukaan. Korkeapaineisen NIV:n odotetaan parantavan keuhkorakkuloiden tuuletusta, vähentävän kuolleen tilan tuuletusta ja hengitystyötä, joten se voi parantaa lopputulosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maha Ei Abdelhafeez, Master
- Puhelinnumero: 01065854758 010911477791
- Sähköposti: mahaeissa2018@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, jotka on otettu Assiutin yliopistolliseen sairaalaan ja Assiutin poliisisairaalaan, joilla on akuutti hyperkapninen hengitysvajaus, joka johtuu keuhkoahtaumatautista ja liikalihavuuden hypoventilaatiooireyhtymästä (OHS), joka on indikoitu tavanomaiseen NIV:hen.
Potilaat, joille matalapaineinen NIV epäonnistui, siirretään korkeapaineiseen NIV:ään jollakin seuraavista tiloista:
- PH <7,30 tai vähemmän kuin pääsytaso.
- RR > 35b/m tai enemmän kuin pääsytaso.
- SpO2 < 88 %.
Poissulkemiskriteerit: (4)
- Ikä <18 vuotta.
- Liiallinen määrä hengityselinten eritteitä tai heikko yskä.
- Ylempien hengitysteiden tukos.
- Äskettäinen suu-, kasvo- tai kallontrauma tai -leikkaus.
- Katkaise vatsan turvotus.
- Aktiivinen ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto.
- Sydän- tai hengityspysähdys.
- PH < 7,25.
- Valtimohappipaine / sisäänhengitetyn hapen osuus (PaO2 / FiO2) <150 mmHg.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkeapaine _ matalapaineinen ei-invasiivinen ventilaatio
Korkeapaineisessa NIV:ssä 52 potilaalle suoritetaan painerajoitettu NPPV korkeammalla IPAP-tasolla. IPAP asetetaan aluksi arvoon 20 cmH2O ja sitä säädetään jatkuvasti 1–2 cmH2O:n lisäyksillä ja vähennyksillä (30 cmH2O:iin asti) potilaan sietokyvyn mukaan, jotta hengityksen tilavuus (VT) on 15 ml/kg IBW:tä. 2- EPAP COPD-potilaille aloitetaan EPAP 5:stä ja sitä nostetaan 7:ään ja hypoventilaatio-oireyhtymää sairastaville potilaille EPAP 8:aan. 3- Hengitystiheys 10-12 b/min. |
Korkeapaineisen ei-invasiivisen ventilaation käyttö akuutissa hyperkapnisessa hengitysvajauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeapaineinen non-invasiivinen ventilaatio akuutissa hyperkapnisessa hengitysvajauksessa
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan 2 tunnin kuluttua paineen noususta
|
Tutkia korkean paineen NIV:n turvallisuuden tehokkuutta keuhkoahtaumatautista johtuvassa akuutissa hyperkapnisessa hengitysvajauksessa ja liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymässä, jotka eivät kestä matalapaineista NIV:tä.
|
Potilaat arvioidaan 2 tunnin kuluttua paineen noususta
|
|
Korkeapaineinen non-invasiivinen ventilaatio akuutissa hyperkapnisessa hengitysvajauksessa
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan 2 tunnin kuluttua paineen noususta
|
Korkean paineen NIV:n vaikutus sairaalahoidon pituuteen, invasiivisen mekaanisen ventilaation tarpeeseen, kuolleisuuteen.
|
Potilaat arvioidaan 2 tunnin kuluttua paineen noususta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Khaled Hu Ahmed, Professor of chest diseases Faculty of medicine Assiut university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- High pressure
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .