Niet-invasieve beademing onder hoge druk bij hypercapnische respiratoire insufficiëntie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-invasieve beademing (NIV): verwijst naar de toediening van beademingsondersteuning zonder gebruik te maken van een invasieve kunstmatige luchtweg (endotracheale tube of tracheostomiecanule). NPPV is goed ingeburgerd in de behandeling van acuut of chronisch hypercapnisch respiratoir falen secundair aan acute exacerbatie van COPD (AECOPD), obesitas-hypoventilatiesyndroom en restrictieve thoracale aandoeningen.
De afgelopen jaren werd NIV toegepast door gebruik te maken van lage druk inspiratoire positieve luchtwegdruk (IPAP), wat inhoudt dat de inspiratiedruk wordt getitreerd vanaf 10 cm H2O en de druk geleidelijk wordt verhoogd volgens de tolerantie van de patiënt tot maximaal 20 cm H2O.
Er is nog steeds een uitvalpercentage van ongeveer 15% bij gebruik van conventionele lagedruk NIV, dit uitvalpercentage kan worden toegeschreven aan het volgende:
- Nog steeds verslechteren bij een aantal patiënten met conventionele lage druk NIV, PaCO2 en pH met daaropvolgende verslechtering en behoefte aan invasieve beademing.
- Ondanks de verlaging van de PaCO2-waarde met conventionele NIV-beademing, wordt deze niet genormaliseerd, dus met minimale verstoring van de klinische toestand van de patiënt verslechtert deze weer.
- Ook een abnormaal hoog PaCO2-gehalte kan een negatieve invloed hebben op vitale organen.
- Lage druk kan in verband worden gebracht met intolerantie van de patiënt en stopzetting van NIV.
Onlangs gebruikte NIV onder hoge druk om de uitkomst van NIV te verbeteren. Hogedruk NIV is een drukbegrensde beademing, met een IPAP-druk van 20 cmH2O en een geleidelijk toenemende druk tot 30 cmH2O, afhankelijk van de tolerantie van de patiënt. Hogedruk-NIV zal naar verwachting de alveolaire ventilatie verbeteren, de ventilatie van de dode ruimte en de ademhaling verminderen, zodat het resultaat kan verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maha Ei Abdelhafeez, Master
- Telefoonnummer: 01065854758 010911477791
- E-mail: mahaeissa2018@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten die zijn opgenomen in het Assiut University Hospital en het Assiut Police Hospital met acuut hypercapnisch respiratoir falen als gevolg van COPD en Obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS), geïndiceerd voor conventionele NIV.
Patiënten die faalden op lagedruk-NIV zullen worden overgezet naar hogedruk-NIV met een van deze aandoeningen:
- PH <7.30 of lager dan toelatingsniveau.
- RR > 35b/m of meer dan toelatingsniveau.
- SpO2 < 88%.
Uitsluitingscriteria: (4)
- Leeftijd <18 jaar.
- Overmatige hoeveelheid respiratoire secreties of zwakke hoest.
- Obstructie van de bovenste luchtwegen.
- Recent oraal, gezichts- of schedeltrauma of operatie.
- Ernstige opgezette buik.
- Actieve gastro-intestinale bloeding.
- Hartstilstand of ademhalingsstilstand.
- PH<7.25.
- Arteriële zuurstofspanning/fractie ingeademde zuurstof (PaO2 / FiO2) <150 mmHg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoge druk _ lage druk niet-invasieve beademing
In de hogedruk-NIV ondergaan 52 patiënten drukbeperkte NPPV op een hoger IPAP-niveau. IPAP is aanvankelijk ingesteld op 20 cmH2O en wordt continu aangepast met stappen van 1-2 cmH2O (tot 30 cmH2O), afhankelijk van de tolerantie van de patiënt, om een teugvolume (VT) van 15 ml/kg IBW te verkrijgen. 2- EPAP voor patiënten met COPD wordt gestart bij EPAP 5 en wordt verhoogd tot 7 en voor patiënten met hypoventilatiesyndroom wordt verhoogd tot EPAP 8. 3-Ademhalingsfrequentie 10-12 b/min. |
Gebruik van niet-invasieve beademing onder hoge druk bij acuut hypercapnisch ademhalingsfalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-invasieve beademing onder hoge druk bij acuut hypercapnisch respiratoir falen
Tijdsspanne: Patiënten zullen na 2 uur na toenemende druk worden beoordeeld
|
Om de werkzaamheid van veiligheid van hogedruk-NIV te bestuderen bij acuut hypercapnisch respiratoir falen als gevolg van COPD en obesitas-hypoventilatiesyndroom die ongevoelig zijn voor lagedruk-NIV.
|
Patiënten zullen na 2 uur na toenemende druk worden beoordeeld
|
|
Niet-invasieve beademing onder hoge druk bij acuut hypercapnisch respiratoir falen
Tijdsspanne: Patiënten zullen na 2 uur na toenemende druk worden beoordeeld
|
Effect van hogedruk NIV op de duur van het ziekenhuisverblijf, behoefte aan invasieve mechanische beademing, mortaliteit.
|
Patiënten zullen na 2 uur na toenemende druk worden beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Khaled Hu Ahmed, Professor of chest diseases Faculty of medicine Assiut university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- High pressure
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .