Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høytrykks ikke-invasiv ventilasjon ved hyperkapnisk respirasjonssvikt

10. juli 2020 oppdatert av: Maha Eissa Helmy Abdelhafeez, Assiut University
Høytrykk NIV er en trykkbegrenset ventilasjon, som angir IPAP-trykk ved 20 cmH2O og gradvis økende trykk opp til 30 cmH2O i henhold til pasienttoleranse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ikke-invasiv ventilasjon (NIV): refererer til administrering av ventilasjonsstøtte uten bruk av en invasiv kunstig luftvei (endotrakealtube eller trakeostomirør). NPPV er godt etablert i behandlingen av akutt på kronisk hyperkapnisk respirasjonssvikt sekundært til akutt forverring av KOLS (AECOPD), overvektshypoventilasjonssyndrom og restriktive thoraxlidelser.

I løpet av de siste årene ble NIV påført ved å bruke lavtrykks inspiratorisk positivt luftveistrykk (IPAP), som betyr titrering av inspirasjonstrykket som starter ved 10 cmH2O og øker trykket gradvis i henhold til pasienttoleranse maksimalt opp til 20 cm H2O.

Det er fortsatt omtrent 15 % feilrate ved bruk av konvensjonell lavtrykks-NIV, denne feilprosenten kan tilskrives følgende:

  1. Fortsatt hos en rekke pasienter med konvensjonelt lavtrykk forverres NIV, PaCO2 og pH med påfølgende forverring og behov for invasiv ventilasjon.
  2. Til tross for at PaCO2-verdien senkes med konvensjonell NIV-ventilasjon, men den er ikke normalisert, så med minimal forstyrrelse i pasientens kliniske tilstand forverres den igjen.
  3. Også unormalt høyt nivå av PaCO2 kan ha en negativ innvirkning på vitale organer.
  4. Lavt trykk kan være assosiert med pasientintoleranse og seponering av NIV.

Nylig høyt trykk NIV brukt med sikte på å forbedre resultatet av NIV. Høytrykk NIV er en trykkbegrenset ventilasjon, som angir IPAP-trykk ved 20 cmH2O og gradvis økende trykk opp til 30 cmH2O i henhold til pasienttoleranse. Høytrykk NIV forventes å forbedre alveolær ventilasjon, redusere dødromsventilasjon og pustearbeid, slik at det kan forbedre resultatet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som mislyktes på lavtrykks-NIV vil bli overført til høytrykk-NIV med noen av disse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter innlagt i Assiut universitetssykehus og Assiut politisykehus med akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt på grunn av KOLS og fedme hypoventilasjonssyndrom (OHS) indisert for konvensjonell NIV.

Pasienter som mislyktes på lavtrykks-NIV vil bli overført til høytrykk-NIV med noen av disse tilstandene:

  1. PH <7,30 eller mindre enn opptaksnivå.
  2. RR > 35b/m eller mer enn innleggelsesnivå.
  3. SpO2 < 88 %.

Ekskluderingskriterier: (4)

  1. Alder <18 år.
  2. Overdreven mengde luftveissekret eller svak hoste.
  3. Øvre luftveisobstruksjon.
  4. Nylig traumer eller kirurgi i munn, ansikt eller kranie.
  5. Opphev abdominal distensjon.
  6. Aktiv øvre gastrointestinal blødning.
  7. Hjerte- eller pustestans.
  8. PH <7,25.
  9. Arteriell oksygenspenning /fraksjon av inspirert oksygen (PaO2 / FiO2) <150mmHg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høytrykk _ lavtrykk ikke-invasiv ventilasjon

I høytrykks-NIV vil 52 pasienter gjennomgå trykkbegrenset NPPV på et høyere IPAP-nivå. IPAP settes i utgangspunktet til 20 cmH2O og justeres kontinuerlig med trinn og reduksjoner på 1-2 cmH2O (opptil 30 cmH2O), i henhold til pasientenes toleranse, for å oppnå et tidalvolum (VT) på 15 mL/kg IBW.

2- EPAP for pasienter med KOLS vil startes ved EPAP 5 og økes til 7 og for pasienter med hypoventilasjonssyndrom økes opp til EPAP 8.

3-Respirasjonsfrekvens 10-12 b/min.

Bruk av høytrykks ikke-invasiv ventilasjon ved akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høytrykks ikke-invasiv ventilasjon ved akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt
Tidsramme: Pasienter vil vurderes etter 2 timer fra økende trykk
For å studere effektiviteten av sikkerheten til høyt trykk NIV ved akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt på grunn av KOLS og fedme hypoventilasjonssyndrom som er motstandsdyktig mot lavt trykk NIV.
Pasienter vil vurderes etter 2 timer fra økende trykk
Høytrykks ikke-invasiv ventilasjon ved akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt
Tidsramme: Pasienter vil vurderes etter 2 timer fra økende trykk
Effekt av høyt trykk NIV på lengde på sykehusopphold, behov for invasiv mekanisk ventilasjon, dødelighet.
Pasienter vil vurderes etter 2 timer fra økende trykk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Khaled Hu Ahmed, Professor of chest diseases Faculty of medicine Assiut university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. august 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • High pressure

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere