Nicht invasive Hochdruckbeatmung bei hyperkapnischer Ateminsuffizienz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nichtinvasive Beatmung (NIV): bezieht sich auf die Verabreichung von Beatmungsunterstützung ohne Verwendung eines invasiven künstlichen Atemwegs (Endotrachealtubus oder Trachealkanüle). NPPV ist gut etabliert in der Behandlung von akuter oder chronischer hyperkapnischer Ateminsuffizienz als Folge einer akuten Exazerbation von COPD (AECOPD), Adipositas-Hypoventilationssyndrom und restriktiven Thoraxerkrankungen.
In den vergangenen Jahren wurde NIV unter Anwendung des inspiratorischen positiven Atemwegsdrucks (IPAP) mit niedrigem Druck angewendet, was bedeutet, dass der Inspirationsdruck bei 10 cmH2O titriert und der Druck schrittweise entsprechend der Patiententoleranz bis auf maximal 20 cmH2O erhöht wird.
Es gibt immer noch eine Ausfallrate von etwa 15 % bei der Verwendung von herkömmlichem Niederdruck-NIV, diese Ausfallrate kann auf Folgendes zurückgeführt werden:
- Bei einer Reihe von Patienten mit konventioneller Niederdruck-NIV verschlechtern sich PaCO2 und pH-Wert mit nachfolgender Verschlechterung und Notwendigkeit einer invasiven Beatmung.
- Trotz Senkung des PaCO2-Wertes bei konventioneller NIV-Beatmung wird dieser jedoch nicht normalisiert, so dass sich der klinische Zustand des Patienten bei minimaler Störung wieder verschlechtert.
- Auch ein ungewöhnlich hoher PaCO2-Wert kann negative Auswirkungen auf lebenswichtige Organe haben.
- Niedriger Druck kann mit einer Unverträglichkeit des Patienten und dem Absetzen von NIV einhergehen.
Kürzlich wurde Hochdruck-NIV eingesetzt, um das Ergebnis der NIV zu verbessern. Hochdruck-NIV ist eine druckbegrenzte Beatmung, bei der der IPAP-Druck bei 20 cmH2O liegt und der Druck je nach Patientenverträglichkeit allmählich auf bis zu 30 cmH2O erhöht wird. Es wird erwartet, dass Hochdruck-NIV die alveoläre Ventilation verbessert, die Totraumventilation verringert und die Atemarbeit verringert, sodass das Ergebnis verbessert werden kann .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maha Ei Abdelhafeez, Master
- Telefonnummer: 01065854758 010911477791
- E-Mail: mahaeissa2018@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten, die im Assiut University Hospital und im Assiut Police Hospital mit akuter hyperkapnischer Ateminsuffizienz aufgrund von COPD und Obesity-Hypoventilationssyndrom (OHS) aufgenommen wurden und für eine konventionelle NIV angezeigt sind.
Patienten, bei denen eine NIV mit niedrigem Druck fehlgeschlagen ist, werden mit einer der folgenden Bedingungen auf eine NIV mit hohem Druck umgestellt:
- PH <7,30 oder weniger als Zulassungsniveau.
- RR > 35b/m oder mehr als Zulassungsniveau.
- SpO2 < 88 %.
Ausschlusskriterien: (4)
- Alter <18 Jahre.
- Übermäßige Menge an Atemwegssekreten oder schwacher Husten.
- Obstruktion der oberen Atemwege.
- Kürzlich erlittenes Trauma oder Operation im Mund-, Gesichts- oder Schädelbereich.
- Schwere abdominale Aufblähung.
- Aktive obere gastrointestinale Blutung.
- Herz- oder Atemstillstand.
- PH<7,25.
- Arterielle Sauerstoffspannung/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (PaO2/FiO2) <150 mmHg.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Hochdruck _ Niederdruck nicht-invasive Beatmung
Bei der Hochdruck-NIV werden 52 Patienten einer druckbegrenzten NPPV auf einem höheren IPAP-Niveau unterzogen. Der IPAP wird anfänglich auf 20 cmH2O eingestellt und kontinuierlich durch Inkremente und Dekremente von 1-2 cmH2O (bis zu 30 cmH2O) entsprechend der Toleranz des Patienten angepasst, um ein Tidalvolumen (VT) von 15 ml/kg IBW zu erhalten. 2- EPAP für Patienten mit COPD wird bei EPAP 5 begonnen und bis 7 erhöht und für Patienten mit Hypoventilationssyndrom wird es bis zu EPAP 8 erhöht. 3-Atemfrequenz 10-12 b/min. |
Anwendung der nicht-invasiven Hochdruckbeatmung bei akuter hyperkapnischer Ateminsuffizienz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nichtinvasive Hochdruckbeatmung bei akuter hyperkapnischer Ateminsuffizienz
Zeitfenster: Die Patienten werden nach 2 Stunden nach zunehmendem Druck beurteilt
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Es sollte die Wirksamkeit und Sicherheit von Hochdruck-NIV bei akuter hyperkapnischer Ateminsuffizienz aufgrund von COPD und Adipositas-Hypoventilationssyndrom untersucht werden, die auf Niederdruck-NIV refraktär sind.
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Die Patienten werden nach 2 Stunden nach zunehmendem Druck beurteilt
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Nichtinvasive Hochdruckbeatmung bei akuter hyperkapnischer Ateminsuffizienz
Zeitfenster: Die Patienten werden nach 2 Stunden nach zunehmendem Druck beurteilt
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Auswirkung von Hochdruck-NIV auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Notwendigkeit einer invasiven mechanischen Beatmung, die Sterblichkeit.
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Die Patienten werden nach 2 Stunden nach zunehmendem Druck beurteilt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Khaled Hu Ahmed, Professor of chest diseases Faculty of medicine Assiut university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- High pressure
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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