Vysokotlaká neinvazivní ventilace u hyperkapnického respiračního selhání
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Neinvazivní ventilace (NIV): označuje podávání ventilační podpory bez použití invazivních umělých dýchacích cest (endotracheální trubice nebo tracheostomické trubice). NPPV je dobře zaveden v léčbě akutního chronického hyperkapnického respiračního selhání sekundárního k akutní exacerbaci CHOPN (AECOPD), syndromu hypoventilace obezity a restriktivních hrudních poruch.
V minulých letech byla NIV aplikována pomocí nízkotlakého inspiračního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (IPAP), což znamená titraci inspiračního tlaku počínaje 10 cm H2O a postupné zvyšování tlaku podle maximální tolerance pacienta až na 20 cm H2O.
Při použití konvenční nízkotlaké neinvazivní ventilace je stále asi 15% poruchovost, tuto poruchovost lze připsat následujícímu:
- Stále u řady pacientů s konvenční nízkotlakou NIV se PaCO2 a pH zhoršují s následným zhoršením a potřebou invazivní ventilace.
- Přes snížení hodnoty PaCO2 při konvenční ventilaci NIV však není normalizováno, takže s minimální poruchou klinického stavu pacienta se opět zhoršuje.
- Také abnormálně vysoká hladina PaCO2 může mít negativní dopad na životně důležité orgány.
- Nízký tlak může být spojen s intolerancí pacienta a přerušením NIV.
V poslední době se používá vysokotlaká NIV s cílem zlepšit výsledky NIV. Vysokotlaká NIV je tlakově omezená ventilace, udává tlak IPAP při 20 cmH2O a postupně se zvyšuje tlak až na 30 cmH2O podle tolerance pacienta. Očekává se, že vysokotlaká NIV zlepší alveolární ventilaci, sníží ventilaci mrtvého prostoru a práci dýchání, takže může zlepšit výsledný výsledek.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maha Ei Abdelhafeez, Master
- Telefonní číslo: 01065854758 010911477791
- E-mail: mahaeissa2018@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti přijatí do Fakultní nemocnice v Assiutu a Policejní nemocnice v Assiutu s akutním hyperkapnickým respiračním selháním v důsledku CHOPN a obézního hypoventilačního syndromu (OHS) indikovaných ke konvenční NIV.
Pacienti, u kterých selhala nízkotlaká NIV, budou převedeni na vysokotlakou NIV s některým z těchto stavů:
- PH <7,30 nebo méně než úroveň přijetí.
- RR > 35b/m nebo více než úroveň přijetí.
- SpO2 < 88 %.
Kritéria vyloučení: (4)
- Věk <18 let.
- Nadměrné množství sekretů z dýchacích cest nebo slabý kašel.
- Obstrukce horních cest dýchacích.
- Nedávné orální, obličejové nebo kraniální trauma nebo chirurgický zákrok.
- Silná distenze břicha.
- Aktivní krvácení do horní části gastrointestinálního traktu.
- Zástava srdce nebo dýchání.
- PH<7,25.
- Arteriální napětí kyslíku / frakce vdechovaného kyslíku (PaO2 / FiO2) <150 mmHg.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vysokotlaká _ nízkotlaká neinvazivní ventilace
Při vysokotlaké NIV podstoupí 52 pacientů tlakově limitovanou NPPV na vyšší úrovni IPAP. IPAP je zpočátku nastaven na 20 cmH2O a průběžně upravován přírůstky a úbytky o 1–2 cmH2O (až do 30 cmH2O) podle tolerance pacientů, aby se získal dechový objem (VT) 15 ml/kg tělesné hmotnosti. 2- EPAP pro pacienty s CHOPN bude zahájena na EPAP 5 a bude zvýšena do 7 a pro pacienty s hypoventilačním syndromem bude zvýšena na EPAP 8. 3-Frekvence dýchání 10-12 b/min. |
Využití vysokotlaké neinvazivní ventilace při akutním hyperkapnickém respiračním selhání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vysokotlaká neinvazivní ventilace u akutního hyperkapnického respiračního selhání
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni po 2 hodinách od zvýšení tlaku
|
Studovat účinnost bezpečnosti vysokotlaké NIV u akutního hyperkapnického respiračního selhání v důsledku CHOPN a syndromu hypoventilace obezity, kteří jsou refrakterní na NIV s nízkým tlakem.
|
Pacienti budou hodnoceni po 2 hodinách od zvýšení tlaku
|
|
Vysokotlaká neinvazivní ventilace u akutního hyperkapnického respiračního selhání
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni po 2 hodinách od zvýšení tlaku
|
Vliv vysokotlaké NIV na délku hospitalizace, potřeba invazivní mechanické ventilace, mortalita.
|
Pacienti budou hodnoceni po 2 hodinách od zvýšení tlaku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Khaled Hu Ahmed, Professor of chest diseases Faculty of medicine Assiut university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- High pressure
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .