Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna wentylacja wysokociśnieniowa w hiperkapnicznej niewydolności oddechowej

10 lipca 2020 zaktualizowane przez: Maha Eissa Helmy Abdelhafeez, Assiut University
Wysokociśnieniowa wentylacja nieinwazyjna to wentylacja ograniczona ciśnieniem, określająca ciśnienie IPAP na poziomie 20 cmH2O i stopniowo zwiększająca ciśnienie do 30 cmH2O zgodnie z tolerancją pacjenta.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wentylacja nieinwazyjna (NIV): odnosi się do wspomagania wentylacji bez użycia inwazyjnej sztucznej drogi oddechowej (rurki dotchawiczej lub rurki tracheostomijnej). NPPV ma ugruntowaną pozycję w leczeniu ostrej lub przewlekłej niewydolności oddechowej z hiperkapnią wtórną do ostrego zaostrzenia POChP (AECOPD), zespołu hipowentylacji otyłości i restrykcyjnych zaburzeń klatki piersiowej.

W ostatnich latach NIV stosowano stosując niskociśnieniowe wdechowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (IPAP), co oznacza miareczkowanie ciśnienia wdechowego począwszy od 10 cmH2O i stopniowe zwiększanie ciśnienia zgodnie z tolerancją pacjenta maksymalnie do 20 cm H2O.

Nadal istnieje około 15% wskaźnik awaryjności podczas stosowania konwencjonalnej niskociśnieniowej wentylacji nieinwazyjnej. Ten wskaźnik awaryjności można przypisać następującym czynnikom:

  1. Nadal u wielu pacjentów z konwencjonalną niskociśnieniową NIV, PaCO2 i pH pogarszają się z późniejszym pogorszeniem i koniecznością wentylacji inwazyjnej.
  2. Mimo obniżenia wartości PaCO2 przy konwencjonalnej wentylacji NIV nie dochodzi do jej normalizacji, więc przy minimalnym zaburzeniu stanu klinicznego pacjenta następuje ponowne pogorszenie.
  3. Również nienormalnie wysoki poziom PaCO2 może mieć negatywny wpływ na ważne dla życia narządy.
  4. Niskie ciśnienie może być związane z nietolerancją pacjenta i przerwaniem NIV.

Ostatnio stosowano wysokociśnieniową NIV w celu poprawy wyników NIV. Wysokociśnieniowa wentylacja nieinwazyjna to wentylacja ograniczona ciśnieniem, określająca ciśnienie IPAP na poziomie 20 cmH2O i stopniowo zwiększająca ciśnienie do 30 cmH2O zgodnie z tolerancją pacjenta. Oczekuje się, że NIV pod wysokim ciśnieniem poprawi wentylację pęcherzyków płucnych, zmniejszy wentylację przestrzeni martwej i pracę oddechową, dzięki czemu może poprawić wynik końcowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których nie powiodła się niskociśnieniowa NIV, zostaną przeniesieni na wysokociśnieniową NIV z dowolnym z nich

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut i Szpitala Policyjnego w Assiut z ostrą hiperkapniczną niewydolnością oddechową spowodowaną POChP i zespołem hipowentylacji otyłości (OHS) wskazani do konwencjonalnej NIV.

Pacjenci, u których nie powiodło się NIV przy niskim ciśnieniu, zostaną przeniesieni na NIV przy wysokim ciśnieniu w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych warunków:

  1. PH <7,30 lub mniej niż poziom przyjęć.
  2. RR > 35 b/m lub więcej niż poziom przyjęć.
  3. SpO2 < 88%.

Kryteria wykluczenia: (4)

  1. Wiek <18 lat.
  2. Nadmierna ilość wydzieliny z dróg oddechowych lub słaby kaszel.
  3. Niedrożność górnych dróg oddechowych.
  4. Niedawny uraz lub zabieg chirurgiczny jamy ustnej, twarzy lub czaszki.
  5. Sever rozdęcie brzucha.
  6. Czynne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego.
  7. Zatrzymanie akcji serca lub oddechu.
  8. pH<7,25.
  9. Tętnicze ciśnienie tlenu / frakcja wdychanego tlenu (PaO2 / FiO2) <150mmHg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wysokociśnieniowa _ niskociśnieniowa wentylacja nieinwazyjna

W wysokociśnieniowej NIV 52 pacjentów zostanie poddanych NPPV z ograniczeniem ciśnienia przy wyższym poziomie IPAP. IPAP jest początkowo ustawiony na 20 cmH2O i stale dostosowywany przez zwiększanie i zmniejszanie o 1-2 cmH2O (do 30 cmH2O), zgodnie z tolerancją pacjentów, w celu uzyskania objętości oddechowej (VT) 15 ml/kg IBW.

2- EPAP dla pacjentów z POChP rozpocznie się od EPAP 5 i wzrośnie do 7, a dla pacjentów z zespołem hipowentylacji zostanie zwiększony do EPAP 8.

3-Częstość oddechu 10-12 b/min.
Urządzenie: Nieinwazyjna wentylacja wysokociśnieniowa w ostrej niewydolności oddechowej z hiperkapnią
Zastosowanie nieinwazyjnej wentylacji wysokociśnieniowej w ostrej niewydolności oddechowej z hiperkapnią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieinwazyjna wentylacja wysokociśnieniowa w ostrej niewydolności oddechowej z hiperkapnią
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani po 2 godzinach od narastania ciśnienia
Zbadanie skuteczności bezpieczeństwa wysokociśnieniowej NIV w ostrej hiperkapnicznej niewydolności oddechowej spowodowanej POChP i zespołem hipowentylacji otyłości u osób opornych na niskociśnieniową NIV.
Pacjenci będą oceniani po 2 godzinach od narastania ciśnienia
Nieinwazyjna wentylacja wysokociśnieniowa w ostrej niewydolności oddechowej z hiperkapnią
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani po 2 godzinach od narastania ciśnienia
Wpływ wysokociśnieniowej NIV na długość pobytu w szpitalu, konieczność inwazyjnej wentylacji mechanicznej, śmiertelność.
Pacjenci będą oceniani po 2 godzinach od narastania ciśnienia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Khaled Hu Ahmed, Professor of chest diseases Faculty of medicine Assiut university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • High pressure

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj