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Ventilação Não Invasiva de Alta Pressão na Insuficiência Respiratória Hipercápnica

10 de julho de 2020 atualizado por: Maha Eissa Helmy Abdelhafeez, Assiut University
A VNI de alta pressão é uma ventilação limitada por pressão, afirmando a pressão IPAP em 20 cmH2O e aumentando gradualmente a pressão até 30 cmH2O de acordo com a tolerância do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ventilação não invasiva (VNI): refere-se à administração de suporte ventilatório sem o uso de uma via aérea artificial invasiva (tubo endotraqueal ou tubo de traqueostomia). A NPPV está bem estabelecida no manejo da insuficiência respiratória hipercápnica aguda ou crônica secundária à exacerbação aguda da DPOC (AECOPD), síndrome de hipoventilação por obesidade e distúrbios torácicos restritivos.

Nos últimos anos, a VNI foi aplicada usando pressão inspiratória positiva nas vias aéreas (IPAP) de baixa pressão, o que significa titulação da pressão inspiratória começando em 10 cmH2O e aumentando a pressão gradualmente de acordo com a tolerância do paciente até o máximo de 20 cm H2O.

Ainda há cerca de 15% de taxa de falha ao usar VNI de baixa pressão convencional, essa taxa de falha pode ser atribuída ao seguinte:

  1. Ainda em alguns pacientes com VNI convencional de baixa pressão, a PaCO2 e o pH pioram com subsequente deterioração e necessidade de ventilação invasiva.
  2. Apesar de baixar o valor da PaCO2 com a ventilação VNI convencional, mas não é normalizado, com um mínimo de desarranjo na condição clínica do paciente, ele piora novamente.
  3. Também níveis anormalmente altos de PaCO2 podem ter um impacto negativo em órgãos vitais.
  4. A pressão baixa pode estar associada à intolerância do paciente e à descontinuação da VNI.

Recentemente, a VNI de alta pressão foi usada com o objetivo de melhorar o resultado da VNI. A VNI de alta pressão é uma ventilação limitada por pressão, afirmando a pressão IPAP em 20 cmH2O e aumentando gradualmente a pressão até 30 cmH2O de acordo com a tolerância do paciente. Espera-se que a VNI de alta pressão melhore a ventilação alveolar, diminuindo a ventilação do espaço morto e o trabalho respiratório, podendo melhorar o resultado final.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que falharam na VNI de baixa pressão serão transferidos para VNI de alta pressão com qualquer um desses

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes admitidos no Hospital Universitário de Assiut e no Hospital da Polícia de Assiut com insuficiência respiratória hipercápnica aguda devido a DPOC e síndrome de hipoventilação por obesidade (SHO) indicados para VNI convencional.

Os pacientes que falharam na VNI de baixa pressão serão transferidos para VNI de alta pressão com qualquer uma destas condições:

  1. PH <7,30 ou inferior ao nível de admissão.
  2. FR > 35b/m ou mais do que o nível de admissão.
  3. SpO2 < 88%.

Critérios de exclusão: (4)

  1. Idade <18 anos.
  2. Quantidade excessiva de secreções respiratórias ou tosse fraca.
  3. Obstrução das vias aéreas superiores.
  4. Trauma ou cirurgia oral, facial ou craniana recente.
  5. Severa distensão abdominal.
  6. Hemorragia digestiva alta ativa.
  7. Parada cardíaca ou respiratória.
  8. PH <7,25.
  9. Tensão arterial de oxigênio/fração inspirada de oxigênio (PaO2 / FiO2) <150mmHg.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Alta pressão _ ventilação não invasiva de baixa pressão

Na VNI de alta pressão,52 pacientes serão submetidos a NPPV limitada por pressão em um nível de IPAP mais alto. A IPAP é inicialmente ajustada em 20 cmH2O e ajustada continuamente em incrementos e decréscimos de 1-2 cmH2O (até 30 cmH2O), de acordo com a tolerância do paciente, para obter um volume corrente (VC) de 15 mL/kg de peso corporal.

2- EPAP para pacientes com DPOC será iniciado em EPAP 5 e será aumentado até 7 e para pacientes com síndrome de hipoventilação será aumentado até EPAP 8.

3-Frequência respiratória 10-12 b/min.

Uso da Ventilação Não Invasiva de Alta Pressão na Insuficiência Respiratória Hipercápnica Aguda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ventilação não invasiva de alta pressão na insuficiência respiratória hipercápnica aguda
Prazo: Os pacientes serão avaliados após 2 horas do aumento da pressão
Estudar a eficácia da segurança da VNI de alta pressão na insuficiência respiratória hipercápnica aguda devido à DPOC e síndrome de hipoventilação por obesidade refratários à VNI de baixa pressão.
Os pacientes serão avaliados após 2 horas do aumento da pressão
Ventilação não invasiva de alta pressão na insuficiência respiratória hipercápnica aguda
Prazo: Os pacientes serão avaliados após 2 horas do aumento da pressão
Efeito da VNI de alta pressão no tempo de internação, necessidade de ventilação mecânica invasiva, mortalidade.
Os pacientes serão avaliados após 2 horas do aumento da pressão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Khaled Hu Ahmed, Professor of chest diseases Faculty of medicine Assiut university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • High pressure

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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