Неинвазивная вентиляция под высоким давлением при гиперкапнической дыхательной недостаточности
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Неинвазивная вентиляция (NIV): относится к проведению искусственной вентиляции легких без использования инвазивных искусственных дыхательных путей (эндотрахеальная трубка или трахеостомическая трубка). NPPV хорошо зарекомендовал себя в лечении острой хронической гиперкапнической дыхательной недостаточности, вторичной по отношению к острому обострению ХОБЛ (AECOPD), синдрому ожирения, гиповентиляции и рестриктивным торакальным нарушениям.
В последние годы НИВ применялась с использованием положительного давления на вдохе при низком давлении (IPAP), что означает титрование давления на вдохе, начиная с 10 см вод.
При использовании обычной неинвазивной вентиляции низкого давления по-прежнему существует около 15% отказов, этот уровень отказов может быть связан со следующим:
- Тем не менее у ряда пациентов с традиционной НИВЛ низкого давления PaCO2 и pH ухудшаются с последующим ухудшением и необходимостью инвазивной вентиляции.
- Несмотря на снижение значения РаСО2 при традиционной НИВЛ, оно не нормализуется, поэтому при минимальном нарушении клинического состояния больного вновь ухудшается.
- Также аномально высокий уровень PaCO2 может оказывать негативное влияние на жизненно важные органы.
- Низкое давление может быть связано с непереносимостью пациента и прекращением НИВЛ.
В последнее время с целью улучшения результатов НИВЛ используется НИВЛ высокого давления. НИВЛ высокого давления — это вентиляция с ограничением давления, при которой давление IPAP составляет 20 см вод. ст. с постепенным повышением давления до 30 см вод. ст. в зависимости от переносимости пациентом. Ожидается, что НИВЛ высокого давления улучшит альвеолярную вентиляцию, уменьшит вентиляцию мертвого пространства и работу дыхания, что может улучшить конечный результат.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maha Ei Abdelhafeez, Master
- Номер телефона: 01065854758 010911477791
- Электронная почта: mahaeissa2018@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, поступившие в университетскую больницу Асьюта и полицейскую больницу Асьюта с острой гиперкапнической дыхательной недостаточностью вследствие ХОБЛ и синдромом гиповентиляции при ожирении (СГЯ), нуждались в традиционной НИВЛ.
Пациенты, у которых НИВЛ низкого давления не удалась, будут переведены на НИВЛ высокого давления при любом из следующих состояний:
- PH <7,30 или меньше уровня госпитализации.
- RR > 35b/m или выше уровня госпитализации.
- SpO2 < 88%.
Критерии исключения: (4)
- Возраст <18 лет.
- Чрезмерное количество респираторных выделений или слабый кашель.
- Обструкция верхних дыхательных путей.
- Недавняя оральная, лицевая или черепная травма или операция.
- Сильное вздутие живота.
- Активное кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
- Остановка сердца или дыхания.
- рН<7,25.
- Напряжение кислорода в артериальной крови/фракция вдыхаемого кислорода (PaO2/FiO2) <150 мм рт.ст.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неинвазивная вентиляция высокого давления _ низкого давления
При НИВЛ высокого давления 52 пациента будут подвергаться ограниченному давлению NPPV при более высоком уровне IPAP. Первоначально IPAP устанавливается на уровне 20 см вод. ст. и постоянно корректируется с увеличением и уменьшением на 1-2 см вод. ст. (до 30 см вод. ст.) в зависимости от переносимости пациента для получения дыхательного объема (ДТ) 15 мл/кг ИМТ. 2- ЕРАР для больных ХОБЛ будет начата с 5 ЕРАР и будет увеличена до 7, а для больных с гиповентиляционным синдромом повышена до 8 ЭПАП. 3-Частота дыхания 10-12 уд/мин. |
Применение неинвазивной вентиляции высокого давления при острой гиперкапнической дыхательной недостаточности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неинвазивная вентиляция легких под высоким давлением при острой гиперкапнической дыхательной недостаточности
Временное ограничение: Пациенты будут оцениваться через 2 часа от повышения давления
|
Изучить эффективность безопасности НИВЛ высокого давления при острой гиперкапнической дыхательной недостаточности вследствие ХОБЛ и синдрома гиповентиляции ожирения, рефрактерных к НИВЛ низкого давления.
|
Пациенты будут оцениваться через 2 часа от повышения давления
|
|
Неинвазивная вентиляция легких под высоким давлением при острой гиперкапнической дыхательной недостаточности
Временное ограничение: Пациенты будут оцениваться через 2 часа от повышения давления
|
Влияние НИВЛ высокого давления на продолжительность пребывания в стационаре, потребность в инвазивной искусственной вентиляции легких, смертность.
|
Пациенты будут оцениваться через 2 часа от повышения давления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Khaled Hu Ahmed, Professor of chest diseases Faculty of medicine Assiut university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- High pressure
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .