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Ventilazione non invasiva ad alta pressione nell'insufficienza respiratoria ipercapnica

10 luglio 2020 aggiornato da: Maha Eissa Helmy Abdelhafeez, Assiut University
La NIV ad alta pressione è una ventilazione a pressione limitata, che stabilisce la pressione IPAP a 20 cmH2O e aumenta gradualmente la pressione fino a 30 cmH2O in base alla tolleranza del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ventilazione non invasiva (NIV): si riferisce alla somministrazione di supporto ventilatorio senza l'utilizzo di una via aerea artificiale invasiva (tubo endotracheale o tubo tracheostomico). La NPPV è ben consolidata nella gestione dell'insufficienza respiratoria ipercapnica acuta o cronica secondaria all'esacerbazione acuta della BPCO (AECOPD), della sindrome da ipoventilazione dell'obesità e dei disturbi toracici restrittivi.

Negli ultimi anni la NIV è stata applicata utilizzando la pressione inspiratoria positiva delle vie aeree (IPAP) a bassa pressione, il che significa titolare la pressione inspiratoria partendo da 10 cm H2O e aumentando gradualmente la pressione in base alla tolleranza del paziente fino a un massimo di 20 cm H2O.

C'è ancora un tasso di fallimento di circa il 15% durante l'utilizzo della NIV convenzionale a bassa pressione, questo tasso di fallimento può essere attribuito a quanto segue:

  1. Ancora in un certo numero di pazienti con NIV convenzionale a bassa pressione, PaCO2 e pH peggiorano con conseguente deterioramento e necessità di ventilazione invasiva.
  2. Nonostante l'abbassamento del valore di PaCO2 con la ventilazione NIV convenzionale, non è normalizzato, quindi con uno squilibrio minimo nelle condizioni cliniche del paziente peggiora di nuovo.
  3. Anche livelli anormalmente elevati di PaCO2 possono avere un impatto negativo sugli organi vitali.
  4. La bassa pressione può essere associata all'intolleranza del paziente e all'interruzione della NIV.

Recentemente è stata utilizzata la NIV ad alta pressione con l'obiettivo di migliorare l'esito della NIV. La NIV ad alta pressione è una ventilazione a pressione limitata, che stabilisce la pressione IPAP a 20 cmH2O e aumenta gradualmente la pressione fino a 30 cmH2O in base alla tolleranza del paziente. Si prevede che la NIV ad alta pressione migliori la ventilazione alveolare, diminuendo la ventilazione dello spazio morto e il lavoro respiratorio, quindi può migliorare il risultato finale .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che hanno fallito con la NIV a bassa pressione verranno trasferiti alla NIV ad alta pressione con uno qualsiasi di questi

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti ricoverati presso l'Ospedale Universitario di Assiut e l'Ospedale di Polizia di Assiut con insufficienza respiratoria ipercapnica acuta dovuta a BPCO e sindrome da ipoventilazione da obesità (OHS) indicati per NIV convenzionale.

I pazienti che hanno fallito la NIV a bassa pressione verranno trasferiti alla NIV ad alta pressione con una qualsiasi di queste condizioni:

  1. PH <7.30 o inferiore al livello di ammissione.
  2. RR > 35 b/m o superiore al livello di ammissione.
  3. SpO2 < 88%.

Criteri di esclusione: (4)

  1. Età <18 anni.
  2. Quantità eccessiva di secrezioni respiratorie o tosse debole.
  3. Ostruzione delle vie aeree superiori.
  4. Recenti traumi orali, facciali o craniali o interventi chirurgici.
  5. Severa distensione addominale.
  6. Sanguinamento gastrointestinale superiore attivo.
  7. Arresto cardiaco o respiratorio.
  8. pH<7,25.
  9. Tensione arteriosa di ossigeno/frazione di ossigeno inspirato (PaO2 / FiO2) <150 mmHg.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ventilazione non invasiva alta pressione _ bassa pressione

Nella NIV ad alta pressione,52 i pazienti saranno sottoposti a NPPV a pressione limitata a un livello IPAP più elevato. L'IPAP è inizialmente impostato a 20 cmH2O e continuamente regolato con incrementi e decrementi di 1-2 cmH2O (fino a 30 cmH2O), in base alla tolleranza dei pazienti, per ottenere un volume corrente (VT) di 15 ml/kg di IBW.

2- L'EPAP per i pazienti con BPCO sarà avviato a EPAP 5 e sarà aumentato fino a 7 e per i pazienti con sindrome da ipoventilazione sarà aumentato fino a EPAP 8.

3-Frequenza respiratoria 10-12 b/min.
Dispositivo: Ventilazione non invasiva ad alta pressione nell'insufficienza respiratoria ipercapnica acuta
Utilizzo della ventilazione non invasiva ad alta pressione nell'insufficienza respiratoria ipercapnica acuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ventilazione non invasiva ad alta pressione nell'insufficienza respiratoria ipercapnica acuta
Lasso di tempo: I pazienti saranno valutati dopo 2 ore dall'aumento della pressione
Studiare l'efficacia della sicurezza della NIV ad alta pressione nell'insufficienza respiratoria ipercapnica acuta dovuta a BPCO e sindrome da ipoventilazione dell'obesità refrattaria alla NIV a bassa pressione.
I pazienti saranno valutati dopo 2 ore dall'aumento della pressione
Ventilazione non invasiva ad alta pressione nell'insufficienza respiratoria ipercapnica acuta
Lasso di tempo: I pazienti saranno valutati dopo 2 ore dall'aumento della pressione
Effetto della NIV ad alta pressione sulla durata della degenza ospedaliera, necessità di ventilazione meccanica invasiva, mortalità.
I pazienti saranno valutati dopo 2 ore dall'aumento della pressione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Khaled Hu Ahmed, Professor of chest diseases Faculty of medicine Assiut university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • High pressure

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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