Icke-invasiv högtrycksventilation vid hyperkapnisk andningssvikt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Noninvasiv ventilation (NIV): avser administrering av andningsstöd utan att använda en invasiv konstgjord luftväg (endotrakealtub eller trakeostomislang). NPPV är väletablerat vid behandling av akut på kronisk hyperkapnisk andningssvikt sekundärt till akut exacerbation av KOL (AECOPD), hypoventilationssyndrom med fetma och restriktiva bröstkorgssjukdomar.
Under de senaste åren har NIV applicerats med hjälp av lågtrycks inspiratoriskt positivt luftvägstryck (IPAP), vilket innebär titrering av inspiratoriskt tryck med start vid 10 cmH2O och ökande tryck gradvis enligt patienttolerans maximalt upp till 20 cm H2O.
Det finns fortfarande cirka 15 % felfrekvens vid användning av konventionell lågtrycks-NIV, denna felfrekvens kan tillskrivas följande:
- Fortfarande hos ett antal patienter med konventionellt lågtryck förvärras NIV, PaCO2 och pH med efterföljande försämring och behov av invasiv ventilation.
- Trots att PaCO2-värdet sänks med konventionell NIV-ventilation men det normaliseras inte så med minimal störning i patientens kliniska tillstånd förvärras det igen.
- Onormalt höga PaCO2-nivåer kan också ha en negativ inverkan på vitala organ.
- Lågt tryck kan vara associerat med patientintolerans och utsättande av NIV.
Nyligen använde högtrycks-NIV i syfte att förbättra resultatet av NIV. Högtrycks-NIV är en tryckbegränsad ventilation som anger IPAP-tryck vid 20 cmH2O och gradvis ökande tryck upp till 30 cmH2O enligt patienttolerans. Högtrycks-NIV förväntas förbättra alveolär ventilation, minska dödutrymmesventilation och andningsarbete, så det kan förbättra resultatet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maha Ei Abdelhafeez, Master
- Telefonnummer: 01065854758 010911477791
- E-post: mahaeissa2018@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter inlagda på Assiuts universitetssjukhus och Assiut polissjukhus med akut hyperkapnisk andningssvikt på grund av KOL och fetma hypoventilationssyndrom (OHS) indikerade för konventionell NIV.
Patienter som misslyckades med lågtrycks-NIV kommer att flyttas till högtrycks-NIV med något av dessa tillstånd:
- PH <7,30 eller lägre än antagningsnivå.
- RR > 35b/m eller mer än antagningsnivå.
- SpO2 < 88 %.
Uteslutningskriterier: (4)
- Ålder <18 år.
- Överdriven mängd andningssekret eller svag hosta.
- Övre luftvägsobstruktion.
- Senaste mun-, ansikts- eller kranialtrauma eller operation.
- Åtgärda buken.
- Aktiv övre gastrointestinala blödning.
- Hjärt- eller andningsstillestånd.
- PH<7,25.
- Arteriell syrespänning/fraktion av inandat syre (PaO2 / FiO2) <150mmHg.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Högtryck _ lågtrycks icke-invasiv ventilation
I högtrycks-NIV kommer 52 patienter att genomgå tryckbegränsad NPPV vid en högre IPAP-nivå. IPAP är initialt inställt på 20 cmH2O och justeras kontinuerligt med steg och minskningar på 1-2 cmH2O (upp till 30 cmH2O), enligt patientens tolerans, för att erhålla en tidalvolym (VT) på 15 ml/kg IBW. 2- EPAP för patienter med KOL kommer att påbörjas vid EPAP 5 och kommer att ökas till 7 och för patienter med hypoventilationssyndrom kommer att ökas upp till EPAP 8. 3-Andningsfrekvens 10-12 b/min. |
Användning av icke-invasiv högtrycksventilation vid akut hyperkapnisk andningssvikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högtrycks icke-invasiv ventilation vid akut hyperkapnisk andningssvikt
Tidsram: Patienterna kommer att bedömas efter 2 timmar från ökande tryck
|
Att studera effektiviteten av säkerheten för högtrycks-NIV vid akut hyperkapnisk andningssvikt på grund av KOL och fetma hypoventilationssyndrom som är refraktär mot lågtrycks-NIV.
|
Patienterna kommer att bedömas efter 2 timmar från ökande tryck
|
|
Högtrycks icke-invasiv ventilation vid akut hyperkapnisk andningssvikt
Tidsram: Patienterna kommer att bedömas efter 2 timmar från ökande tryck
|
Effekt av högtrycks-NIV på sjukhusvistelsens längd, behov av invasiv mekanisk ventilation, mortalitet.
|
Patienterna kommer att bedömas efter 2 timmar från ökande tryck
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Khaled Hu Ahmed, Professor of chest diseases Faculty of medicine Assiut university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- High pressure
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut hyperkapnisk andningssvikt
-
University Hospital, RouenOkändFetma | Akut andningssvikt | Hyperkapnisk andningssvikt | Apné, obstruktiv | Hypoventilationssyndrom | Respiratorisk acidos