Ventilation non invasive à haute pression dans l'insuffisance respiratoire hypercapnique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ventilation non invasive (VNI) : désigne l'administration d'une assistance ventilatoire sans utiliser de voie aérienne artificielle invasive (sonde endotrachéale ou canule de trachéostomie). La VPNI est bien établie dans la prise en charge de l'insuffisance respiratoire hypercapnique aiguë ou chronique secondaire à l'exacerbation aiguë de la BPCO (EAMPOC), du syndrome d'hypoventilation obésité et des troubles thoraciques restrictifs.
Au cours des dernières années, la VNI a été appliquée en utilisant une pression inspiratoire positive basse pression (IPAP), ce qui signifie une titration de la pression inspiratoire à partir de 10 cmH2O et une augmentation progressive de la pression en fonction de la tolérance maximale du patient jusqu'à 20 cm H2O.
Il y a encore environ 15 % de taux d'échec lors de l'utilisation d'une VNI basse pression conventionnelle, ce taux d'échec peut être attribué aux éléments suivants :
- Toujours chez un certain nombre de patients avec une VNI basse pression conventionnelle, la PaCO2 et le pH s'aggravent avec une détérioration ultérieure et un besoin de ventilation invasive.
- Malgré l'abaissement de la valeur PaCO2 avec la ventilation VNI conventionnelle, mais elle n'est pas normalisée, donc avec un dérangement minimal de l'état clinique du patient, elle s'aggrave à nouveau.
- De plus, un niveau anormalement élevé de PaCO2 peut avoir un impact négatif sur les organes vitaux.
- Une pression basse peut être associée à une intolérance du patient et à l'arrêt de la VNI.
Récemment, la VNI à haute pression a été utilisée dans le but d'améliorer les résultats de la VNI. La VNI haute pression est une ventilation à pression limitée, indiquant une pression IPAP à 20 cmH2O et augmentant progressivement la pression jusqu'à 30 cmH2O selon la tolérance du patient. La VNI haute pression devrait améliorer la ventilation alvéolaire, réduire la ventilation de l'espace mort et le travail respiratoire, de sorte qu'elle peut améliorer le résultat .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maha Ei Abdelhafeez, Master
- Numéro de téléphone: 01065854758 010911477791
- E-mail: mahaeissa2018@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients admis à l'hôpital universitaire d'Assiut et à l'hôpital de police d'Assiut avec une insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique due à une MPOC et un syndrome d'hypoventilation d'obésité (SHO) indiqués pour la VNI conventionnelle.
Les patients qui ont échoué à la VNI basse pression seront transférés à la VNI haute pression avec l'une de ces conditions :
- PH <7,30 ou moins que le niveau d'admission.
- RR> 35b / m ou plus que le niveau d'admission.
- SpO2 < 88 %.
Critères d'exclusion : (4)
- Âge <18 ans.
- Quantité excessive de sécrétions respiratoires ou toux faible.
- Obstruction des voies respiratoires supérieures.
- Traumatisme ou chirurgie buccale, faciale ou crânienne récente.
- Couper la distension abdominale.
- Hémorragies digestives hautes actives.
- Arrêt cardiaque ou respiratoire.
- PH<7,25.
- Tension artérielle en oxygène / fraction d'oxygène inspiré (PaO2 / FiO2) <150 mmHg.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ventilation non invasive haute pression _ basse pression
Dans la VNI haute pression,52 les patients subiront une VNI à pression limitée à un niveau IPAP plus élevé. L'IPAP est initialement fixée à 20 cmH2O et ajustée en continu par incréments et décréments de 1-2 cmH2O (jusqu'à 30 cmH2O), selon la tolérance des patients, pour obtenir un volume courant (VT) de 15 mL/kg d'IBW. 2- L'EPAP pour les patients atteints de BPCO commencera à EPAP 5 et sera augmentée jusqu'à 7 et pour les patients atteints du syndrome d'hypoventilation sera augmentée jusqu'à EPAP 8. 3-Fréquence respiratoire 10-12 b/min. |
Utilisation de la ventilation non invasive à haute pression dans l'insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ventilation non invasive à haute pression dans l'insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique
Délai: Les patients seront évalués après 2 heures d'augmentation de la pression
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Étudier l'efficacité de la sécurité de la VNI haute pression dans l'insuffisance respiratoire hypercapnique aiguë due à la MPOC et au syndrome d'hypoventilation de l'obésité chez les patients réfractaires à la VNI basse pression.
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Les patients seront évalués après 2 heures d'augmentation de la pression
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Ventilation non invasive à haute pression dans l'insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique
Délai: Les patients seront évalués après 2 heures d'augmentation de la pression
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Effet de la VNI haute pression sur la durée d'hospitalisation, la nécessité d'une ventilation mécanique invasive, la mortalité.
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Les patients seront évalués après 2 heures d'augmentation de la pression
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Khaled Hu Ahmed, Professor of chest diseases Faculty of medicine Assiut university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- High pressure
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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