高炭酸ガス性呼吸不全における高圧非侵襲的換気
調査の概要
詳細な説明
非侵襲的換気 (NIV): 侵襲的な人工気道 (気管内チューブまたは気管切開チューブ) を使用せずに換気補助を行うことを指します。 NPPV は、COPD の急性増悪 (AECOPD)、肥満低換気症候群、および拘束性胸部障害に続発する急性の慢性高炭酸ガス性呼吸不全の管理において十分に確立されています。
過去数年間、NIV は低圧吸気気道陽圧 (IPAP) を使用して適用されていました。これは、吸気圧を 10 cmH2O から開始し、最大 20 cm H2O まで患者の許容範囲に従って徐々に圧力を上げていくことを意味します。
従来の低圧 NIV を使用しても、約 15% の失敗率が依然として存在します。この失敗率は、次のことが原因である可能性があります。
- 従来の低圧 NIV、PaCO2、および pH を有する多くの患者では、その後の悪化と侵襲的換気の必要性がさらに悪化しています。
- 従来の NIV 換気で PaCO2 値が低下したにもかかわらず、正常化されていないため、患者の臨床状態の混乱が最小限に抑えられているため、再び悪化します。
- また、異常に高いレベルの PaCO2 は重要臓器に悪影響を及ぼす可能性があります。
- 低圧は、患者の不耐性、および NIV の中止に関連している可能性があります。
最近では、NIVの転帰を改善する目的で高圧NIVが使用されています。 高圧 NIV は圧制限換気であり、IPAP 圧を 20 cmH2O で規定し、患者の耐性に応じて 30 cmH2O まで徐々に圧を上げます。 高圧 NIV は、肺胞換気を改善し、死腔換気を減少させ、呼吸仕事量を減少させることが期待されるため、アウトカム結果を改善することができます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Maha Ei Abdelhafeez, Master
- 電話番号:01065854758 010911477791
- メール:mahaeissa2018@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
アシュート大学病院およびアシュート警察病院に入院したすべての患者は、COPD による急性高炭酸ガス性呼吸不全および従来の NIV の適応となる肥満低換気症候群 (OHS) を患っています。
低圧 NIV で失敗した患者は、次の条件のいずれかで高圧 NIV に移行されます。
- PH <7.30または入学レベル未満。
- RR > 35b/m または入院レベル以上。
- SpO2 < 88%。
除外基準: (4)
- 年齢 <18 歳。
- 呼吸器分泌物の過剰量または弱い咳。
- 上気道閉塞。
- 最近の口腔、顔面または頭蓋の外傷または手術。
- 腹部膨満を断つ。
- 活発な上部消化管出血。
- 心停止または呼吸停止。
- PH<7.25。
- 動脈血酸素分圧/吸気酸素分画 (PaO2 / FiO2) <150mmHg。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
高圧_低圧非侵襲的換気
高圧 NIV では、52 人の患者がより高い IPAP レベルで圧力制限 NPPV を受ける。 IPAP は、最初は 20 cmH2O に設定され、患者の耐性に応じて 1 ~ 2 cmH2O (最大 30 cmH2O) の増分と減分によって継続的に調整され、15 mL/kg IBW の一回換気量 (VT) が得られます。 2- COPD患者のEPAPはEPAP 5で開始され、7まで増加され、低換気症候群の患者ではEPAP 8まで増加されます。 3-呼吸数 10-12 b/分。 |
急性高炭酸ガス性呼吸不全における高圧非侵襲的換気の使用
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
急性高炭酸ガス性呼吸不全における高圧非侵襲的換気
時間枠:患者は圧力上昇から2時間後に評価されます
|
低圧NIVに抵抗性のCOPDおよび肥満性低換気症候群による急性高炭酸ガス性呼吸不全における高圧NIVの安全性の有効性を研究すること。
|
患者は圧力上昇から2時間後に評価されます
|
急性高炭酸ガス性呼吸不全における高圧非侵襲的換気
時間枠:患者は圧力上昇から2時間後に評価されます
|
入院期間、侵襲的人工呼吸器の必要性、死亡率に対する高圧 NIV の影響。
|
患者は圧力上昇から2時間後に評価されます
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Khaled Hu Ahmed、Professor of chest diseases Faculty of medicine Assiut university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。