주의력결핍 과잉행동장애(ADHD360)의 증상 진단 및 개선을 위한 정보시스템 (ADHD360)
2023년 5월 3일 업데이트: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki
ADHD360은 ADHD의 조기 진단과 증상에 대한 개입을 위한 혁신적인 통합 플랫폼이 될 것입니다.
플랫폼 디자인의 핵심에는 행동을 모니터링하고 개입을 평가하기 위한 모바일 애플리케이션과 함께 진지한 게임이 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ADHD360 프로젝트는 스마트(Specific, Measurable, Attainable, Realistic and Timely) 방식으로 ADHD 행동을 모니터링하기 위한 모바일 애플리케이션과 함께 진지한 게임을 핵심 요소로 포함하는 통합 플랫폼을 개발합니다.
진지한 게임의 디자인은 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼(version V(American Psychiatric Association, 2013))과 신경 심리학 도구를 기반으로 하며 특정 ADHD 행동에 대해 게임으로 쉽게 전환됩니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 모니터링 데이터와 함께 게임 분석이 ADHD가 아닌 사용자와 ADHD를 구별할 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다.
두 번째 목표는 플랫폼을 개입으로 사용하는 것입니다.
이 범위에서 7세에서 16세 사이의 참가자 최소 20명(ADHD 10명, 비ADHD 10명)을 모집하여 2단계 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
첫 번째 단계에서 참가자는 신경심리학적 평가를 받고 진지한 게임과 상호작용을 2회(30-45분/회) 받게 됩니다.
모든 참가자가 파일럿 테스트의 첫 번째 부분을 완료한 후 게임의 식별 능력을 탐색하기 위해 최신 머신 러닝 방법을 사용하여 데이터의 예비 분석을 수행합니다.
두 번째 단계에서 참가자는 총 10주 동안 플랫폼과 상호 작용합니다(각각 2-3회/30-45분).
두 번째 단계가 끝나면 참가자는 첫 번째 절차에 따라 신경 심리 평가를 받게 됩니다.
프로젝트 구현에 참여하는 파트너는 Intelligent Systems Lab(School of Computer Science, AUTH), MEDPHYS Laboratory(School of Medicine, AUTH) 및 Second Method(TSM) 회사입니다.
파트너는 데이터 분석, 기계 학습, 의료 기록 보관, 소프트웨어 개발 및 게임 디자인(게임화)에 필요한 전문 지식을 다룹니다.
ADHD360은 RESEARCH - CREATE - INNOVATE [Τ1ΕΔΚ-01680]라는 이름으로 운영 프로그램 경쟁력, 기업가 정신 및 혁신을 통해 유럽 연합과 그리스 국가 기금의 공동 자금을 지원받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스
- Laboratory of Medical Physics, AUTH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- (1) 참가자는 7세에서 16세 사이여야 합니다.
- (2) 보건부 승인 기관에서 ADHD 진단을 받은 자
- (3) 연구 프로토콜 및 절차를 따르려는 참여자
- (4) 기질적 질환에 의한 것이 아닌 ADHD 증상이 있는 참여자
- (5) 참가자의 부모는 자녀의 연구 참여에 대해 자발적으로 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- (1) ADHD 이외의 다른 장애가 있는 ADHD 집단 참가자
- (2) 자녀의 연구 참여에 대한 서면 동의를 거부하는 부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ADHD
임상 시험의 첫 번째 부분에서 ADHD 코호트는 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.
게다가, 그들은 진지한 게임과 두 번(30-45분/회) 상호 작용할 것입니다.
두 번째 부분에서 참가자는 일주일에 두세 번(매회 30-45분) 게임과 상호 작용합니다.
마지막으로 신경심리학적 평가가 첫 번째 절차에 따라 시행됩니다.
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임상 시험에는 두 부분이 포함됩니다.
첫 번째 부분에는 세 번의 방문이 포함됩니다.
첫 번째 방문에서 어린이와 부모는 의료물리학 실험실에 와서 실험 절차에 대한 정보를 얻고 동의서에 서명하고 프로젝트에 관련된 과학 직원과 실험실 환경을 숙지합니다.
두 번째 방문에서 아이들은 경험이 풍부한 심리학자가 제공하는 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.
그런 다음 30-45분 동안 ADHD360 플랫폼과 상호 작용합니다.
세 번째 방문에서 참가자는 30-45분 동안 ADHD360 플랫폼과 상호 작용합니다.
두 번째 부분에서 참가자는 약 30-45분 동안 일주일에 두세 번 ADHD360 플랫폼을 사용합니다.
두 번째 부분이 끝나면 참가자는 첫 번째 부분과 동일한 절차에 따라 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 비 ADHD
Non-ADHD 그룹은 실험 그룹과 동일한 절차를 따릅니다.
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임상 시험에는 두 부분이 포함됩니다.
첫 번째 부분에는 세 번의 방문이 포함됩니다.
첫 번째 방문에서 어린이와 부모는 의료물리학 실험실에 와서 실험 절차에 대한 정보를 얻고 동의서에 서명하고 프로젝트에 관련된 과학 직원과 실험실 환경을 숙지합니다.
두 번째 방문에서 아이들은 경험이 풍부한 심리학자가 제공하는 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.
그런 다음 30-45분 동안 ADHD360 플랫폼과 상호 작용합니다.
세 번째 방문에서 참가자는 30-45분 동안 ADHD360 플랫폼과 상호 작용합니다.
두 번째 부분에서 참가자는 약 30-45분 동안 일주일에 두세 번 ADHD360 플랫폼을 사용합니다.
두 번째 부분이 끝나면 참가자는 첫 번째 부분과 동일한 절차에 따라 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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게임 분석이 ADHD360 플랫폼의 ADHD가 아닌 사용자와 ADHD를 구별할 수 있는지 알아보십시오.
기간: 8 개월
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모든 참가자가 임상 시험의 첫 번째 부분을 완료한 후 플랫폼에서 수집된 데이터 분석이 수행됩니다.
여기에는 신경망, 지원 벡터 머신(SVM), 랜덤 포레스트, 결정 트리 및/또는 등의 최신 기계 학습 방법을 교육하고 평가하는 데 사용되는 유용한 기능 추출을 위해 기록된 게임 플레이 점수를 처리하는 것이 포함됩니다. k-Nearest Neighbors(kNN), 게임 내에서 ADHD 사례와 비 ADHD 사례의 차별화 속성을 학습하기 위한 것입니다.
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8 개월
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모니터링 데이터가 ADHD360 플랫폼의 ADHD가 아닌 사용자와 ADHD를 구별할 수 있는지 알아보십시오.
기간: 8 개월
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모든 참가자가 임상 시험의 첫 번째 부분을 완료한 후 플랫폼에서 수집된 데이터 분석이 수행됩니다.
여기에는 신경망, 지원 벡터 머신(SVM), 랜덤 포레스트, 결정 트리 및/ 또는 게임 내에서 ADHD가 아닌 케이스와 ADHD 케이스의 차별화 속성을 학습하기 위한 k-최근접 이웃(kNN).
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8 개월
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모니터링 데이터와 함께 게임 분석이 ADHD360 플랫폼의 ADHD가 아닌 사용자와 ADHD를 구별할 수 있는지 여부를 탐색합니다.
기간: 8 개월
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모든 참가자가 임상 시험의 첫 번째 부분을 완료한 후 플랫폼에서 수집된 데이터 분석이 수행됩니다.
여기에는 신경망, SVM(Support Vector Machine), 랜덤 포레스트, 결정 트리 및/또는 k-Nearest Neighbors(kNN)는 게임 내에서 ADHD 사례와 비 ADHD 사례의 차별화 속성을 학습하기 위한 것입니다.
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8 개월
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일반 지능 지수에 대한 개입으로서 ADHD360 플랫폼의 영향 조사
기간: 12 개월
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WISC-III의 변화
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관심의 변화
기간: 10주
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어린이를 위한 일상적 주의력 테스트 하위 테스트 점수의 변화는 중재 전후에 평가됩니다.
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10주
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ADHD 증상 빈도의 변화
기간: 10주
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ADHD-RATING SCALE-IV 점수의 변화는 중재 전후에 평가됩니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ioannis Vlahavas, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5162.18.12.2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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