Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Αn-tietojärjestelmä oireiden diagnosointiin ja tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön parantamiseen (ADHD360) (ADHD360)

keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki
ADHD360 on innovatiivinen integroitu alusta ADHD:n varhaiseen diagnosointiin ja hoitoon sen oireita vastaan. Alustasuunnittelun ytimessä on vakava peli sekä mobiilisovellus, jolla seurataan käyttäytymistä ja arvioidaan interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ADHD360-projekti kehittää integroidun alustan, jonka ydinelementteinä on vakava peli sekä mobiilisovellus ADHD-käyttäytymisen seurantaan SMART- (Specific, Measurable, Attainable, Realistic and Timely) -tavalla. Vakavan pelin suunnittelu perustuu sekä mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen että tilastolliseen käsikirjaan (versio V (American Psychiatric Association, 2013)) sekä neuropsykologisiin työkaluihin, jotka on helppo siirtää peliin, tiettyyn ADHD-käyttäytymiseen. Projektin ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voisiko pelianalytiikka yhdessä seurantatietojen kanssa erottaa ADHD:n ei-ADHD-käyttäjistä. Toissijainen tavoite on käyttää alustaa interventioon. Tätä varten tehdään kaksivaiheinen pilottitutkimus, johon otetaan mukaan vähintään kaksikymmentä (20) osallistujaa (10 ADHD; 10 ei-ADHD), joiden ikä vaihtelee 7–16 vuoden välillä. Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat käyvät läpi neuropsykologisen arvioinnin sekä ovat vuorovaikutuksessa vakavan pelin kanssa kaksi kertaa (30-45 minuuttia/kerta). Kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet pilottitestien ensimmäisen osan, datasta suoritetaan alustava analyysi nykyaikaisilla koneoppimismenetelmillä, jotta voidaan selvittää pelin erottelukykyä. Toisessa vaiheessa osallistujat ovat vuorovaikutuksessa alustan kanssa yhteensä kymmenen (10) viikon ajan (2-3 kertaa / 30-45 minuuttia kumpikin). Toisen vaiheen lopussa osallistujat käyvät läpi neuropsykologisen arvioinnin ensimmäisen vaiheen menetelmiä noudattaen. Hankkeen toteuttamisessa mukana ovat Intelligent Systems Lab (School of Computer Science, AUTH), MEDPHYS Laboratory (School of Medicine, AUTH) ja The Second Method (TSM) -yritys. Yhteistyökumppanit kattavat data-analyysin, koneoppimisen, lääketieteellisen kirjanpidon, ohjelmistokehityksen ja pelisuunnittelun (pelillistämisen) tarvittavan asiantuntemuksen. ADHD360 on yhteisrahoitettu Euroopan unionin ja Kreikan kansallisten rahastojen kautta kilpailukyvyn, yrittäjyyden ja innovoinnin toimenpideohjelman kautta TUTKIMUS - LUO - INNOVAATIO -pyynnön puitteissa [Τ1ΕΔΚ-01680].

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka
        • Laboratory of Medical Physics, AUTH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Osallistujien tulee olla 7–16-vuotiaita
  • (2) Terveysministeriön hyväksytyn elimen diagnosoima ADHD
  • (3) Osallistujat, jotka haluavat noudattaa tutkimusprotokollaa ja -menettelyjä
  • (4) Osallistujat, joilla on ADHD-oireita, joita ei aiheuta orgaaninen sairaus
  • (5) Osallistujien vanhemmat antoivat vapaaehtoisesti kirjallisen suostumuksen lastensa osallistumiselle tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) ADHD-ryhmän osallistujat, joilla on muita häiriöitä ADHD:n lisäksi
  • (2) Vanhemmat, jotka kieltäytyvät antamasta kirjallista suostumusta lastensa osallistumiselle tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ADHD
Kliinisten tutkimusten ensimmäisessä osassa ADHD-ryhmille tehdään neuropsykologinen arviointi. Lisäksi he ovat vuorovaikutuksessa vakavan pelin kanssa kahdesti (30-45 minuuttia/kerta). Toisessa osassa osallistujat ovat vuorovaikutuksessa pelin kanssa kaksi tai kolme kertaa viikossa (30-45 minuuttia/kerta). Lopuksi suoritetaan neuropsykologinen arviointi ensimmäisen menettelyn mukaisesti.
Muut: ADHD360-alusta: Interventio, joka yhdistää vakavan pelin ja mobiilisovelluksen päivittäistä käyttäytymisen seurantaa varten.
Kliiniset tutkimukset sisältävät kaksi osaa. Ensimmäinen osa sisältää kolme käyntiä. Ensimmäisellä vierailulla lapset ja heidän vanhempansa tulevat lääketieteellisen fysiikan laboratorioon tutustumaan kokeellisiin toimenpiteisiin, allekirjoittamaan suostumuslomakkeen ja tutustumaan hankkeessa mukana olevaan tieteelliseen henkilökuntaan sekä laboratorioympäristöön. Toisella käynnillä lapsille tehdään kokeneen psykologin tekemä neuropsykologinen arviointi. Myöhemmin he ovat vuorovaikutuksessa ADHD360-alustan kanssa 30–45 minuutin ajan. Kolmannella vierailulla osallistujat ovat vuorovaikutuksessa ADHD360-alustan kanssa 30–45 minuutin ajan. Toisessa osassa osallistujat käyttävät ADHD360-alustaa kaksi tai kolme kertaa viikossa noin 30-45 minuutin ajan. Toisen osan lopussa osallistujat käyvät läpi neuropsykologisen arvioinnin samojen menettelyjen mukaisesti kuin ensimmäisessä.
Active Comparator: ei-ADHD
Ei-ADHD-ryhmä noudattaa samoja menettelyjä kuin kokeellinen ryhmä.
Muut: ADHD360-alusta: Interventio, joka yhdistää vakavan pelin ja mobiilisovelluksen päivittäistä käyttäytymisen seurantaa varten.
Kliiniset tutkimukset sisältävät kaksi osaa. Ensimmäinen osa sisältää kolme käyntiä. Ensimmäisellä vierailulla lapset ja heidän vanhempansa tulevat lääketieteellisen fysiikan laboratorioon tutustumaan kokeellisiin toimenpiteisiin, allekirjoittamaan suostumuslomakkeen ja tutustumaan hankkeessa mukana olevaan tieteelliseen henkilökuntaan sekä laboratorioympäristöön. Toisella käynnillä lapsille tehdään kokeneen psykologin tekemä neuropsykologinen arviointi. Myöhemmin he ovat vuorovaikutuksessa ADHD360-alustan kanssa 30–45 minuutin ajan. Kolmannella vierailulla osallistujat ovat vuorovaikutuksessa ADHD360-alustan kanssa 30–45 minuutin ajan. Toisessa osassa osallistujat käyttävät ADHD360-alustaa kaksi tai kolme kertaa viikossa noin 30-45 minuutin ajan. Toisen osan lopussa osallistujat käyvät läpi neuropsykologisen arvioinnin samojen menettelyjen mukaisesti kuin ensimmäisessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki, voisiko pelianalytiikka erottaa ADHD:n muista ADHD360-alustan käyttäjistä.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet kliinisten kokeiden ensimmäisen osan, alustalta kerätyt tiedot analysoidaan. Tämä sisältää tallennettujen pelitulosten käsittelyn hyödyllisten ominaisuuksien poimimiseksi, joita puolestaan ​​käytetään nykyaikaisten koneoppimismenetelmien, kuten hermoverkkojen, tukivektorikoneiden (SVM), satunnaisten metsien, päätöspuiden ja/tai koulutukseen ja arvioimiseen. k-Lähimmät naapurit (kNN), oppiakseen ADHD-tapausten erottavat ominaisuudet ei-ADHD-tapauksista pelissä.
8 kuukautta
Selvitä, voivatko seurantatiedot erottaa ADHD:n muista ADHD360-alustan käyttäjistä.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet kliinisten kokeiden ensimmäisen osan, alustalta kerätyt tiedot analysoidaan. Tämä sisältää tallennettujen huomiotietojen käsittelyn hyödyllisten ominaisuuksien poimimiseksi, joita puolestaan ​​käytetään nykyaikaisten koneoppimismenetelmien, kuten hermoverkot, tukivektorikoneet (SVM), satunnaiset metsät, päätöspuut ja/ tai k-Lähimmät naapurit (kNN), oppiaksesi ADHD-tapausten erottavat ominaisuudet ei-ADHD-tapauksista pelissä.
8 kuukautta
Selvitä, voivatko pelianalyysit ja seurantatiedot erottaa ADHD:n muista ADHD360-alustan käyttäjistä.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet kliinisten kokeiden ensimmäisen osan, alustalta kerätyt tiedot analysoidaan. Tämä sisältää tallennetun peliajan käsittelyn hyödyllisten ominaisuuksien poimimiseksi, joita puolestaan ​​käytetään nykyaikaisten koneoppimismenetelmien koulutukseen ja arviointiin, kuten hermoverkkoihin, tukivektorikoneisiin (SVM), satunnaisiin metsiin, päätöspuuihin ja/tai k-Lähimmät naapurit (kNN), oppiakseen ADHD-tapausten erottavat ominaisuudet ei-ADHD-tapauksista pelissä.
8 kuukautta
Tutki ADHD360-alustan vaikutusta interventioon yleiseen älykkyysindeksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos WISC-III:ssa
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos huomiossa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutokset lasten jokapäiväisen huomion testin pistemäärissä arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
10 viikkoa
ADHD-oireiden esiintymistiheyden muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
ADHD-RATING SCALE-IV -pisteiden muutokset arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Tutkijat

  • Päätutkija: Ioannis Vlahavas, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5162.18.12.2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa