분수 CO2 레이저로 치료한 화상 흉터의 통증 및 가려움 감소
2025년 12월 24일 업데이트: Jonathan Friedstat, Massachusetts General Hospital
부분 절제 CO2 레이저 치료 후 화상 흉터의 통증 및 가려움 감소 기전 평가
비후성 화상 흉터(HTBS)는 종종 미용적 외관을 개선하기 위해 Fractional CO2 레이저 요법으로 치료됩니다.
이것은 이러한 유형의 흉터와 관련된 통증과 가려움증을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 현상은 문헌에 일반적으로 설명되어 있지만 통증 및 가려움 감소의 메커니즘은 명확하지 않습니다.
연구자들은 레이저 치료의 여러 단계에서 HTBS의 조직학적 평가를 통해 이 과정을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 기간 동안 통증이 있거나 가려운 화상 흉터가 있는 환자는 분수 CO2 레이저로 표준 치료를 받게 됩니다.
치료 표준 치료 외에도 참가자는 피부 생검을 받고 HTBS와 관련된 환자 보고 결과 측정 설문지를 작성해야 합니다.
화상 흉터는 또한 다양한 치료 단계에서 표준 및 3차원 사진 촬영을 거칩니다.
생검 샘플은 레이저 치료로 발생하는 조직의 변화를 확립하기 위해 다양한 염색 기술을 거칩니다.
이 정보는 증상 변화와도 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 피부 이식으로 치료하거나 2차 치유가 허용되는 비후성 화상 흉터가 있어야 합니다.
- 화상은 채용 시점으로부터 최근 2년 이내에 발생한 것이어야 합니다.
- 환자는 비후성 화상 흉터 부위에 통증 및/또는 가려움증 및/또는 과민증의 증상이 있어야 합니다.
- 환자는 이미 화상 흉터에 대한 레이저 치료를 받을 계획이어야 합니다.
- 환자는 생검 절차를 받을 의향이 있어야 합니다.
- 환자는 1년의 후속 조치와 함께 연구에 참여할 의향과 능력이 있어야 합니다.
- 연구의 치료 단계 동안 임신하지 않았거나 임신할 계획이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 레이저 치료를 방해하는 의학적 상태
- 연구 과정 동안 태닝 부스 사용을 포함한 활성 태닝
- 설문 조사를 완료할 수 없음
- 이전 레이저(PDL, CO2), 비대 화상 흉터에 대한 외과적 재건 치료 시술
- 관심 분야에서 다른 절차 또는 약물(실험적 또는 기타)을 사용한 현재 치료
- 상처 치유를 방해하는 약물(경구용 스테로이드, 면역억제제, 화학요법 또는 기타)
- 가려움증 치료제(스테로이드, 항히스타민제 또는 기타)
- 통증 치료제(오피오이드, 국소 통증 치료제, 가바펜틴, 온다세트론, 파록세틴 또는 기타)
- 상기 제제에 대한 대안이 존재하지 않는 경우, 본 연구에 필요한 국소 또는 국소 마취제에 대한 부작용
- 연구 영역은 수술 절차로 더 잘 치료될 수 있는 구축 또는 기타 비대 흉터의 일부가 아니어야 합니다.
- 연구 흉터는 외과 개입으로 치료할 계획인 HTBS 영역에 인접하거나 연속적이지 않아야 합니다.
- 연구자의 전문적인 의견에 따라 피험자의 반응이나 데이터의 무결성에 잠재적으로 영향을 미치거나 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 기타 조건 또는 실험실 값
- 환자는 간질 또는 발작 장애를 앓고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 치료
3x3cm2 부위에 레이저 치료.
그것은 150mJ, 3% 밀도 및 250Hz에서 Luminous 울트라 펄스 분수 절제 이산화탄소 레이저를 수신합니다.
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이 레이저는 물 분자를 겨냥하고 약 3mm 깊이의 조직 열을 제거합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 밀도의 조직학적 변화
기간: 7개월
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조사관은 생검 영역당 신경의 수를 계산하기 위해 수집된 피부를 신경에 특정한 마커로 염색합니다.
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7개월
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신경 형태의 조직학적 변화
기간: 7개월
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채취한 피부를 신경에 특이적인 마커로 염색하여 치료 전과 후의 피부 신경의 크기와 모양을 비교합니다.
이것은 미리 정해진 척도가 아닌 주관적인 평가를 기반으로 합니다.
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 개선 평가
기간: 7개월
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환자 보고 결과 측정은 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)를 통해 수집됩니다. 이것은 의사가 작성한 5개의 매개변수와 6개의 환자 보고 측정값을 포함하는 검증된 설문지입니다. 각 매개변수는 "정상에 가깝게 보이는 피부"를 나타내는 1점과 "상상할 수 있는 최악의 공포"를 나타내는 10점으로 1-10으로 평가됩니다. 전반적으로 최종 점수는 11(최상의 결과)에서 110(최악의 결과)까지입니다. 의사 매개변수는 흉터의 색상 및 두께와 같은 흉터 모양과 관련됩니다. 환자 보고 매개변수에는 흉터와 관련된 통증 정도와 같은 증상 요인도 포함됩니다. |
7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Friedstat, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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