Schmerz- und Juckreizreduktion bei Brandnarben, die mit fraktioniertem CO2-Laser behandelt wurden
24. Dezember 2025 aktualisiert von: Jonathan Friedstat, Massachusetts General Hospital
Bewertung des Mechanismus der Schmerz- und Juckreizreduktion bei Brandnarben nach fraktionierter ablativer CO2-Laserbehandlung
Hypertrophe Brandnarben (HTBS) werden häufig mit einer fraktionierten CO2-Lasertherapie behandelt, um das kosmetische Erscheinungsbild zu verbessern.
Es wurde festgestellt, dass dies zu einer Verringerung der Schmerzen und des Juckreizes führt, die mit dieser Art von Narben verbunden sind.
Während dieses Phänomen in der Literatur häufig beschrieben wird, ist der Mechanismus der Schmerz- und Juckreizreduktion unklar.
Die Forscher wollen diesen Prozess durch histologische Auswertung von HTBS in verschiedenen Stadien der Laserbehandlung besser verstehen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während unserer Studie werden Patienten mit schmerzhaften und/oder juckenden Brandnarben einer Standardbehandlung mit fraktioniertem CO2-Laser unterzogen.
Zusätzlich zur Standardbehandlung werden sich die Teilnehmer Hautbiopsien unterziehen und gebeten, Fragebögen zur Messung des vom Patienten gemeldeten Ergebnisses in Bezug auf ihre HTBS auszufüllen.
Brandnarben werden in den verschiedenen Behandlungsstadien auch einer Standard- und 3-dimensionalen Fotografie unterzogen.
Biopsieproben werden verschiedenen Färbetechniken unterzogen, um die Veränderungen im Gewebe festzustellen, die bei der Laserbehandlung auftreten.
Diese Informationen werden auch mit den symptomatischen Veränderungen korreliert.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss eine hypertrophe Brandnarbe haben, die mit Hauttransplantaten behandelt oder sekundär heilen gelassen wird
- Verbrennungen müssen innerhalb der letzten 2 Jahre ab dem Zeitpunkt der Einstellung aufgetreten sein
- Der Patient muss Symptome von Schmerzen und/oder Juckreiz und/oder Überempfindlichkeit im Bereich der hypertrophen Brandnarbe aufweisen
- Der Patient muss bereits eine Laserbehandlung für seine Brandnarbe planen
- Der Patient muss bereit sein, sich Biopsieverfahren zu unterziehen
- Der Patient muss bereit und in der Lage sein, an der Studie mit einem Jahr Nachbeobachtung teilzunehmen
- Sie dürfen während der Behandlungsphase der Studie nicht schwanger sein oder planen, schwanger zu werden
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen, die eine Laserbehandlung ausschließen
- Aktives Bräunen, einschließlich der Nutzung von Solarien, während des Studiums
- Unfähigkeit, Umfragen abzuschließen
- Frühere Laser (PDL, CO2), chirurgische rekonstruktive Behandlungsverfahren, die an der hypertrophen Brandnarbe durchgeführt wurden
- Aktuelle Behandlung mit anderen Verfahren oder Medikamenten (experimentell oder andere) im Interessengebiet
- Medikamente, die die Wundheilung beeinträchtigen (orale Steroide, immunsuppressive Medikamente, Chemotherapie oder andere)
- Medikamente gegen Juckreiz (Steroide, Antihistaminika oder andere)
- Medikamente gegen Schmerzen (Opioide, topische Schmerzbehandlung, Gabapentin, Ondasetron, Paroxetin oder andere)
- Nebenwirkungen auf topische oder lokale Anästhetika, die für diese Studie benötigt werden, wenn keine Alternative zu dem genannten Mittel existiert
- Der Untersuchungsbereich sollte nicht Teil einer Kontraktur oder einer anderen hypertrophen Narbe sein, die besser mit chirurgischen Verfahren behandelt werden würde.
- Die Studiennarbe darf nicht neben/in Kontinuität mit Bereichen von HTBS liegen, die mit chirurgischen Eingriffen behandelt werden sollen.
- Jeder andere Zustand oder Laborwert, der nach professioneller Meinung des Prüfers möglicherweise die Reaktion des Probanden oder die Integrität der Daten beeinträchtigen oder ein inakzeptables Risiko für den Probanden darstellen würde
- Der Patient leidet an Epilepsie oder Anfallsleiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Behandlung
Laserbehandlung auf 3x3cm2 Fläche.
Es wird den Luminous Ultra Pulse Fractional Ablative Kohlendioxidlaser mit 150 mJ, 3 % Dichte und 250 Hz erhalten
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Dieser Laser zielt auf Wassermoleküle ab und trägt Gewebesäulen ab, die etwa 3 mm tief sind.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Histologische Veränderung der Nervendichte
Zeitfenster: 7 Monate
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Die Ermittler färben die gesammelte Haut mit nervenspezifischen Markern, um die Anzahl der Nerven pro Biopsiebereich zu zählen.
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7 Monate
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Histologische Veränderung der Nervenmorphologie
Zeitfenster: 7 Monate
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Die Forscher färben die entnommene Haut mit nervenspezifischen Markern, um die Größe und Form der Hautnerven vor und nach der Behandlung zu vergleichen.
Dies basiert auf einer subjektiven Bewertung und nicht auf einer vorgegebenen Skala.
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7 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der symptomatischen Verbesserung
Zeitfenster: 7 Monate
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Die vom Patienten gemeldeten Ergebnismessungen werden über die Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) erfasst. Dies ist ein validierter Fragebogen, der 5 vom Arzt ausgefüllte Parameter und 6 vom Patienten gemeldete Messungen enthält. Jeder Parameter wird von 1 bis 10 bewertet, wobei 1 für „nahezu normal erscheinende Haut“ und 10 für die „schlimmste vorstellbare Angst“ steht. Insgesamt reicht die Endpunktzahl von 11 (bestes Ergebnis) bis 110 (schlechtestes Ergebnis). Arztparameter beziehen sich auf das Aussehen der Narbe, wie Farbe und Dicke der Narbe; während die von den Patienten berichteten Parameter auch symptomatische Faktoren umfassen, wie z. B. den Grad der mit der Narbe verbundenen Schmerzen |
7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Friedstat, MD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juni 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019P003424
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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