Redução de dor e coceira em cicatrizes de queimaduras tratadas com laser de CO2 fracionado
24 de dezembro de 2025 atualizado por: Jonathan Friedstat, Massachusetts General Hospital
Avaliando o mecanismo de redução da dor e coceira em cicatrizes de queimaduras após tratamento com laser CO2 ablativo fracionado
Cicatrizes de queimaduras hipertróficas (HTBS) são frequentemente tratadas com terapia a laser de CO2 fracionado para melhorar a aparência cosmética.
Observou-se que isso leva a uma redução da dor e da coceira associadas a esse tipo de cicatriz.
Embora esse fenômeno seja comumente descrito na literatura, o mecanismo de redução da dor e da coceira não está claro.
Os pesquisadores pretendem entender melhor esse processo pela avaliação histológica do HTBS em diferentes estágios do tratamento a laser.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante nosso estudo, os pacientes com cicatrizes de queimadura dolorosas e/ou pruriginosas serão submetidos ao tratamento padrão com laser de CO2 fracionado.
Além do tratamento padrão de cuidados, os participantes serão submetidos a biópsias de pele e serão solicitados a preencher questionários de medição de resultados relatados pelo paciente relacionados ao seu HTBS.
As cicatrizes de queimaduras também passarão por fotografia padrão e tridimensional nas diferentes fases do tratamento.
As amostras de biópsia serão submetidas a várias técnicas de coloração para estabelecer as alterações no tecido que ocorrem com o tratamento a laser.
Esta informação também será correlacionada com as alterações sintomáticas.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter uma cicatriz de queimadura hipertrófica tratada por enxertos de pele ou curada secundariamente
- A queimadura deve ter ocorrido nos últimos 2 anos a partir do momento do recrutamento
- O paciente deve apresentar sintomas de dor e/ou coceira e/ou hipersensibilidade na área da cicatriz de queimadura hipertrófica
- O paciente já deve estar planejando se submeter a um tratamento a laser para sua cicatriz de queimadura
- O paciente deve estar disposto a se submeter a procedimentos de biópsia
- O paciente deve estar disposto e apto a participar do estudo com um ano de acompanhamento
- Não estar grávida ou planejando engravidar durante a fase de tratamento do estudo
Critério de exclusão:
- Condições médicas que impedem o tratamento a laser
- Bronzeamento ativo, incluindo o uso de cabines de bronzeamento, durante o curso do estudo
- Incapacidade de concluir pesquisas
- Laser anterior (PDL, CO2), procedimentos cirúrgicos de tratamento reconstrutivo feitos na cicatriz de queimadura hipertrófica
- Tratamento atual com outros procedimentos ou medicamentos (experimentais ou outros) na área de interesse
- Medicamentos que interferem na cicatrização de feridas (esteróides orais, medicamentos imunossupressores, quimioterapia ou outros)
- Medicação para coceira (esteróides, anti-histamínicos ou outros)
- Medicação para dor (opioides, tratamento tópico para dor, gabapentina, ondasetrona, paroxetina ou outro)
- Reações adversas a agentes anestésicos tópicos ou locais necessários para este estudo, se não houver alternativa ao referido agente
- A área de estudo não deve fazer parte de uma contratura ou outra cicatriz hipertrófica que seria melhor tratada com procedimentos cirúrgicos.
- A cicatriz do estudo não deve ser adjacente/em continuidade com áreas de HTBS que planejam ser tratadas com intervenções cirúrgicas.
- Qualquer outra condição ou valor de laboratório que possa, na opinião profissional do investigador, afetar potencialmente a resposta do sujeito ou a integridade dos dados ou representar um risco inaceitável para o sujeito
- O paciente sofre de epilepsia ou distúrbio convulsivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Tratamento
Tratamento a laser para área de 3x3cm2.
Receberá o laser de dióxido de carbono ablativo fracionado Luminous ultrapulse a 150mJ, densidade de 3% e 250Hz
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Este laser terá como alvo moléculas de água e removerá colunas de tecido com aproximadamente 3 mm de profundidade.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança histológica na densidade do nervo
Prazo: 7 meses
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Os investigadores irão manchar a pele coletada com marcadores específicos para os nervos, a fim de contar o número de nervos por área de biópsia.
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7 meses
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Mudança histológica na morfologia do nervo
Prazo: 7 meses
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Os investigadores irão manchar a pele coletada com marcadores específicos para os nervos, a fim de comparar o tamanho e a forma dos nervos cutâneos antes e depois do tratamento.
Isso será baseado na avaliação subjetiva e não em uma escala predeterminada.
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7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de melhora sintomática
Prazo: 7 meses
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As medidas de resultado relatadas pelo paciente serão coletadas por meio da Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador (POSAS). Este é um questionário validado que inclui 5 parâmetros preenchidos pelo médico e 6 medidas relatadas pelo paciente. Cada parâmetro é classificado de 1 a 10 com uma pontuação de 1 representando "pele que parece próxima do normal" e 10 representando o "pior susto imaginável". No geral, a pontuação final varia de 11 (melhor resultado) a 110 (pior resultado). Os parâmetros médicos referem-se à aparência da cicatriz, como cor e espessura da cicatriz; enquanto os parâmetros relatados pelo paciente também incluem fatores sintomáticos, como o grau de dor associado à cicatriz |
7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Friedstat, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019P003424
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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