Vähentää kipua ja kutinaa jakeella CO2-laserilla käsitellyissä palovammoissa
keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jonathan Friedstat, Massachusetts General Hospital
Palovammojen kivun ja kutinan vähentämismekanismin arviointi fraktiaalisen ablatiivisen CO2-laserhoidon jälkeen
Hypertrofisia palovammoja (HTBS) hoidetaan usein fraktionaalisella CO2-laserhoidolla kosmeettisen ulkonäön parantamiseksi.
Tämän on havaittu vähentävän tämäntyyppisiin arpiin liittyvää kipua ja kutinaa.
Vaikka tätä ilmiötä kuvataan yleisesti kirjallisuudessa, kivun ja kutinan vähentämisen mekanismi on epäselvä.
Tutkijat pyrkivät ymmärtämään tätä prosessia paremmin HTBS:n histologisen arvioinnin avulla laserhoidon eri vaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme aikana potilaille, joilla on kivuliaita ja/tai kutiavia palovammoja, suoritetaan standardihoito jakeella CO2-laserilla.
Hoidon tavanomaisen hoidon lisäksi osallistujille tehdään ihobiopsiat ja heitä pyydetään täyttämään HTBS:ään liittyvät Potilaan raportoidut tulosmittauskyselyt.
Palovamma-arpeille tehdään myös vakio- ja 3-ulotteinen valokuvaus hoidon eri vaiheissa.
Biopsianäytteille tehdään erilaisia värjäystekniikoita laserhoidon aikana tapahtuvien kudosmuutosten selvittämiseksi.
Nämä tiedot korreloivat myös oireenmukaisten muutosten kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla tulee olla hypertrofinen palovamma, joka on hoidettu ihosiirteillä tai sen on annettava parantua toissijaisesti
- Palovamman on täytynyt tapahtua viimeisen 2 vuoden aikana työhönottohetkestä
- Potilaalla tulee olla kipu- ja/tai kutina- ja/tai yliherkkyysoireita hypertrofisen palovamman alueella
- Potilaan täytyy jo suunnitella laserhoitoa palovammansa vuoksi
- Potilaan on oltava valmis biopsiaan
- Potilaan tulee olla halukas ja kyettävä osallistumaan tutkimukseen vuoden seurannalla
- Älä ole raskaana tai suunnittele raskautta tutkimuksen hoitovaiheen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset olosuhteet, jotka estävät laserhoidon
- Aktiivinen rusketus, mukaan lukien rusketuskoppien käyttö, tutkimuksen aikana
- Kyvyttömyys suorittaa kyselyitä
- Aikaisempi laser (PDL, CO2), kirurgiset korjaavat hoitotoimenpiteet tehty hypertrofiselle palovammaarpeelle
- Nykyinen hoito muilla toimenpiteillä tai lääkkeillä (kokeellinen tai muu) kiinnostuksen kohteena olevalla alueella
- Lääkkeet, jotka häiritsevät haavan paranemista (oraaliset steroidit, immunosuppressiiviset lääkkeet, kemoterapia tai muut)
- Lääkkeet kutinaan (steroidit, antihistamiinit tai muut)
- Kipulääke (opioidit, paikallinen kivunhoito, gabapentiini, ondasetroni, paroksetiini tai muu)
- Haittavaikutukset tässä tutkimuksessa tarvittaville paikallisille tai paikallispuudutettaville aineille, jos mainitulle aineelle ei ole vaihtoehtoa
- Tutkimusalue ei saa olla osa kontraktuuria tai muuta hypertrofista arpia, joka olisi paremmin hoidettavissa kirurgisilla toimenpiteillä.
- Tutkimusarpi ei saa olla sellaisten HTBS-alueiden vieressä/jatkuvuudessa, joita aiotaan hoitaa kirurgisilla toimenpiteillä.
- Mikä tahansa muu tila tai laboratorioarvo, joka tutkijan ammatillisen käsityksen mukaan mahdollisesti vaikuttaisi tutkittavan vasteeseen tai tietojen eheyteen tai aiheuttaisi tutkittavalle kohtuuttoman riskin
- Potilas kärsii epilepsiasta tai kohtaushäiriöstä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoito
Laserhoito 3x3cm2 alueelle.
Se vastaanottaa Luminous-ultrapulssifraktio-ablatiivisen hiilidioksidilaserin 150 mJ, 3 %:n tiheydellä ja 250 Hz:llä
|
Tämä laser kohdistaa vesimolekyyleihin ja poistaa kudospylväitä, jotka ovat noin 3 mm syviä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histologinen muutos hermotiheydessä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Tutkijat värjäävät kerätyn ihon hermokohtaisilla markkereilla voidakseen laskea hermojen lukumäärän biopsia-aluetta kohti.
|
7 kuukautta
|
|
Histologinen muutos hermomorfologiassa
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Tutkijat värjäävät kerätyn ihon hermokohtaisilla markkereilla voidakseen verrata ihohermojen kokoa ja muotoa ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tämä perustuu subjektiiviseen arviointiin eikä ennalta määrättyyn asteikkoon.
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireen paranemisen arviointi
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Potilaiden raportoimat tulokset kerätään Potilaiden ja tarkkailijoiden arpiarviointiasteikon (POSAS) kautta. Tämä on validoitu kyselylomake, joka sisältää 5 lääkärin täyttämää parametria ja 6 potilaan ilmoittamaa mittaa. Jokainen parametri on arvosteltu 1-10, ja pistemäärä 1 edustaa "ihoa, joka näyttää lähellä normaalia" ja 10 "pahinta kuviteltavissa olevaa pelkoa". Kaiken kaikkiaan lopullinen pistemäärä vaihtelee 11:stä (paras tulos) 110:een (huonoin tulos). Lääkärin parametrit liittyvät arven ulkonäköön, kuten arven väriin ja paksuuteen; kun taas potilaan ilmoittamat parametrit sisältävät myös oireenmukaisia tekijöitä, kuten arpiin liittyvän kivun asteen |
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Friedstat, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P003424
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .